界面新聞?dòng)浾遼尹靖霏
近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中慧元通”)向港交所遞交招股書,這是其繼2023年首次遞表失效后的二次沖刺。
頂著“國(guó)內(nèi)唯一四價(jià)流感亞單位疫苗”的光環(huán),中慧元通卻深陷商業(yè)化困局——核心產(chǎn)品高價(jià)恐難放量、在研管線進(jìn)度落后、銷售費(fèi)用吞噬利潤(rùn)、產(chǎn)能擴(kuò)張與現(xiàn)金流危機(jī)形成悖論。資本市場(chǎng)會(huì)為公司買單嗎?
核心產(chǎn)品“一枝獨(dú)秀”:高價(jià)流感疫苗難破市場(chǎng)圍剿
中慧元通成立于2015年10月,注冊(cè)地在江蘇泰州,主要從事新疫苗產(chǎn)品的研發(fā),制造及商業(yè)化。
該公司的核心產(chǎn)品有2種,即四價(jià)流感病毒亞單位疫苗及在研凍干人用狂犬病疫苗。除兩種核心產(chǎn)品外,還有其他11種在研疫苗,涵蓋對(duì)疫苗接種有龐大需求的多個(gè)疾病領(lǐng)域。
中慧元通的商業(yè)化之路始于2023年9月。其核心產(chǎn)品“慧爾康欣”作為國(guó)內(nèi)唯一獲批的四價(jià)流感病毒亞單位疫苗,憑借高純度抗原(>95%)和低不良反應(yīng)率,迅速搶占市場(chǎng)。目前,該疫苗已獲得全國(guó)范圍的準(zhǔn)入資格,覆蓋約30個(gè)省級(jí)行政區(qū),并被全國(guó)1100多個(gè)區(qū)縣級(jí)的疾控中心采購(gòu)使用。
2023年及2024年,該產(chǎn)品貢獻(xiàn)了公司全部收入,分別為0.52億元和2.60億元,2025年一季度營(yíng)收為40萬(wàn)元。
中慧元通營(yíng)收及凈利 圖源:公司招股說明書然而,營(yíng)收局面打開的背后,中慧元通的這款核心產(chǎn)品正面臨挑戰(zhàn)。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,截至當(dāng)前,中國(guó)有26種已上市的流感疫苗,主要包括13種三價(jià)疫苗及12種四價(jià)疫苗。
招股說明書顯示,“慧爾康欣”疫苗定價(jià)達(dá)319元/針,遠(yuǎn)高于市場(chǎng)其他流感疫苗。2024年5月,中國(guó)四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)迎來(lái)價(jià)格調(diào)整浪潮。國(guó)藥集團(tuán)旗下長(zhǎng)春所、武漢所、上海所生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗中標(biāo)價(jià)由原先的128元/支大幅下調(diào)至88元/支,降幅超30%。
此次價(jià)格調(diào)整引發(fā)行業(yè)連鎖反應(yīng),包括華蘭疫苗、北京科興、金迪克在內(nèi)的主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)紛紛跟進(jìn)調(diào)價(jià)策略,致使多款四價(jià)流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品價(jià)格跌破百元大關(guān)。
流感疫苗賽場(chǎng)上,現(xiàn)有參賽成員正在逐鹿價(jià)格戰(zhàn),潛在競(jìng)爭(zhēng)者也在虎視眈眈。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),截至目前,國(guó)內(nèi)共有19款流感疫苗處于臨床開發(fā)階段,其中13款為四價(jià)疫苗。
“亞單位疫苗的技術(shù)門檻雖高,但競(jìng)品價(jià)格腰斬后,中慧元通需證明其臨床價(jià)值足以支撐溢價(jià)?!币患裔t(yī)療公司的銷售總監(jiān)對(duì)界面新聞表示。
管線困局:狂犬疫苗落后競(jìng)代,11項(xiàng)在研項(xiàng)目“青黃不接”
除已經(jīng)商業(yè)化的流感疫苗外,該公司在疫苗賽道也在進(jìn)行多元化布局。這些疫苗在多大程度上能跨越天塹實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,還是未知之?dāng)?shù)。
界面新聞發(fā)現(xiàn),另一在研的核心產(chǎn)品狂犬病疫苗進(jìn)度落后競(jìng)品。招股書說明書顯示,該公司二倍體狂犬疫苗僅完成I期臨床,計(jì)劃2025年第三季度啟動(dòng)III期。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),中國(guó)已有23種已上市人用狂犬病疫苗。其中,“龍頭”企業(yè)康華生物、民海生物采用人二倍體細(xì)胞研制的凍干疫苗已分別于2012年、2023年獲批上市。憑借該狂犬疫苗,康華生物2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.32億元,歸母凈利潤(rùn)近4億元。
與此同時(shí),狂犬疫苗賽道的潛在競(jìng)爭(zhēng)者也在蓄勢(shì)待發(fā)。目前有20種處于臨床開發(fā)階段的在研人用狂犬病疫苗,其中6家公司正在利用人二倍體細(xì)胞研制狂犬疫苗。成大生物、智飛生物已經(jīng)進(jìn)入NDA(新藥申請(qǐng))環(huán)節(jié),標(biāo)志著疫苗距離商業(yè)化僅差臨門一腳;其他多數(shù)公司的此類疫苗已進(jìn)入臨床三期研究。與之相比,中慧元通于2023年末剛完成第一期臨床測(cè)試。
6家公司正在利用人二倍體細(xì)胞研制疫苗,圖源:公司招股說明書公司其他管線進(jìn)展還較為緩慢:重組帶狀皰疹疫苗、24價(jià)肺炎疫苗等11項(xiàng)在研產(chǎn)品多處早期階段。
中慧元通表示,其一,業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)高度依賴于在研疫苗臨床試驗(yàn)的順利推進(jìn)及監(jiān)管審批的如期完成。
其二,疫苗的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)、安全性和有效性特征,以及能否及時(shí)獲得監(jiān)管許可,都將直接決定公司的業(yè)務(wù)前景和財(cái)務(wù)表現(xiàn)。
其三,公司存在無(wú)法成功開發(fā)或上市任何在研疫苗的可能性。
其四,這些產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審批時(shí)間表以及最終上市時(shí)間都將顯著影響公司的經(jīng)營(yíng)成果。
經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流為負(fù),償債壓力大
已經(jīng)商業(yè)化的“慧爾康欣”并未讓中慧元通實(shí)現(xiàn)盈利,截至目前,該公司一直處于虧損狀態(tài)。
2023年至2025年第一季度,中慧元通凈利潤(rùn)分別虧損4.25億元、2.59億元、8732萬(wàn)元,兩年多時(shí)間累計(jì)虧損約7.7億元。
根據(jù)界面新聞統(tǒng)計(jì),今年一季度,中慧元通營(yíng)收同比增長(zhǎng)約35%,凈利潤(rùn)虧損同比增加38%,虧損有擴(kuò)大趨勢(shì)。
虧損背后,是中慧元通的銷售費(fèi)用激增。根據(jù)界面新聞統(tǒng)計(jì),2024年銷售費(fèi)用同比增加155%,2025年一季度銷售費(fèi)用同比增加超110%,去年同期銷售費(fèi)用近880萬(wàn)元。
圖片制作:界面新聞2023年中慧元通銷售費(fèi)用占營(yíng)收比重高達(dá)106%,銷售費(fèi)用已超過全年?duì)I收,形成“倒掛”,本質(zhì)是每賺1元要花1.06元成本。2024年這一境況有所好轉(zhuǎn),但銷售費(fèi)用占營(yíng)收比重依舊高達(dá)54%,絕對(duì)值飆升至1.4億元。公司解釋稱,這些費(fèi)用均系四價(jià)流感病毒亞單位疫苗的營(yíng)銷開支,主要用于拓展疾控中心渠道及學(xué)術(shù)推廣等。
此外,研發(fā)費(fèi)用也持續(xù)維持高比例,2023年以來(lái)截至2025年一季度研發(fā)費(fèi)用累計(jì)達(dá)5.36億元。2023年研發(fā)投入占營(yíng)收的比重超540%,2024年這一比重下降到80%。中慧元通解釋,研發(fā)投入主要用于研發(fā)人員的人工成本、內(nèi)部和委外研發(fā)活動(dòng)、折舊及攤銷、研發(fā)材料成本等。
圖片制作:界面新聞證券組2024年和2025年第一季度,中慧元通生物貿(mào)易應(yīng)收款分別為2.8億元和2.2億元,遠(yuǎn)超當(dāng)期總營(yíng)收規(guī)模,公司現(xiàn)金流壓力凸顯。
“疫苗企業(yè)前期投入大、回報(bào)周期長(zhǎng),中慧元通的現(xiàn)金流結(jié)構(gòu)已失衡?!鼻笆鲣N售總監(jiān)對(duì)界面新聞表示。
中慧元通的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流入持續(xù)為負(fù)值,2024年和2025年第一季度,該公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流出分別為2億元和0.2億元。
與此同時(shí),中慧元通負(fù)債率從2023年末的67%一躍攀至2024年三季度末的85%。截至2025年一季度末,公司僅銀行借款就達(dá)8.96億元,其中一年內(nèi)到期的銀行借款約4億元。與此相比,公司同期持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅約1億元。
擴(kuò)產(chǎn)博弈:利用率較低,卻再投千萬(wàn)劑產(chǎn)能
面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)壓力和財(cái)務(wù)問題,中慧元通正在放手一搏,一方面進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn),另一方面欲借助資本市場(chǎng)獲得融資。
但是,公司現(xiàn)有產(chǎn)能利用率明顯不足。
招股書顯示,當(dāng)前中慧元通擁有三條運(yùn)營(yíng)生產(chǎn)線,流感疫苗年產(chǎn)能400萬(wàn)劑,狂犬病疫苗500萬(wàn)劑,肺炎疫苗1500萬(wàn)劑。流感疫苗生產(chǎn)線已進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段,預(yù)計(jì)將于2026年底前正式投入商業(yè)化生產(chǎn)。
2023年,中慧元通四價(jià)流感病毒亞單位疫苗產(chǎn)量為120萬(wàn)劑,產(chǎn)能利用率為30%;2024年產(chǎn)量提升至180萬(wàn)劑,產(chǎn)能利用率相應(yīng)提高至45.8%。2025年第一季度未進(jìn)行該疫苗生產(chǎn),產(chǎn)能利用率為零。
對(duì)于此,中慧元通解釋稱,由于公司的流感疫苗為針對(duì)各流感季節(jié)重點(diǎn)流行病毒的季節(jié)性疫苗,公司生產(chǎn)活動(dòng)的高峰期在2024年3月至8月期間公司的利用率達(dá)到91.5%。
在現(xiàn)有產(chǎn)能利用率不足的情況下,中慧元通欲擴(kuò)產(chǎn),正在建立兩條新產(chǎn)線。
第二個(gè)生產(chǎn)園區(qū)擬用于未來(lái)流感疫苗的商業(yè)化生產(chǎn),設(shè)計(jì)年產(chǎn)能將達(dá)1000萬(wàn)劑。第三個(gè)生產(chǎn)園區(qū),擬用于重組蛋白疫苗的生產(chǎn),設(shè)計(jì)年產(chǎn)能2,000萬(wàn)劑。當(dāng)前這兩大生產(chǎn)線正在建設(shè)中。截至目前公司二號(hào)生產(chǎn)園正在進(jìn)行道路及景觀施工,三號(hào)生產(chǎn)園區(qū)主體結(jié)構(gòu)已完工。
與此同時(shí),截至2023年末、2024年末以及2025年一季度末,中慧元通的退款負(fù)債分別為1330萬(wàn)元、8470萬(wàn)元和8110萬(wàn)元。公司解釋,主因流感疫苗季節(jié)性失效、渠道壓貨及包裝損壞。
2023年和2024年,中慧元通還分別計(jì)提了約4570萬(wàn)元和2870萬(wàn)元的存貨減值準(zhǔn)備。中慧元通表示,由于2023年才啟動(dòng)四價(jià)流感病毒亞單位疫苗的商業(yè)銷售,缺乏歷史數(shù)據(jù)支撐,加之銷售啟動(dòng)時(shí)間較晚,導(dǎo)致存貨管理面臨挑戰(zhàn)。不過,公司強(qiáng)調(diào)其存貨減值水平符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí),中慧元通預(yù)計(jì),建設(shè)二號(hào)及三號(hào)生產(chǎn)園區(qū)購(gòu)置廠房與設(shè)備需大量資金,來(lái)源主要為經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金、現(xiàn)金及等價(jià)物、銀行借款。此外,在重組疫苗商業(yè)化前,未來(lái)三年三號(hào)生產(chǎn)園區(qū)利用率較低。
“疫苗行業(yè)講究‘規(guī)模效應(yīng)’,低利用率直接推高單位成本。中慧元通需在擴(kuò)張與務(wù)實(shí)間找到平衡?!鼻笆鲣N售總監(jiān)表示。
當(dāng)前,中慧元通欲沖刺港股。此前公司曾經(jīng)歷數(shù)輪融資,最后一融資停留在2021年,彼時(shí),其B輪投后估值達(dá)41.89億元,每股成本11.64元。此次沖擊港股,投資者更關(guān)注其商業(yè)化能力與管線潛力。其319元/針的流感疫苗能否抵御百元競(jìng)品的沖擊?狂犬疫苗能否在NDA陣營(yíng)中后發(fā)制人?更重要的是,如何找到救命錢緩解資金流窘境?這正考驗(yàn)著管理層的智慧。
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