丨2025年8月1日星期五丨
NO.12025年版基孔肯雅熱診療方案發(fā)布
據(jù)央視新聞7月31日報道,為進(jìn)一步指導(dǎo)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好基孔肯雅熱醫(yī)療救治工作,提高規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平,在2008年發(fā)布的基孔肯雅熱診斷和治療方案基礎(chǔ)上,國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了基孔肯雅熱診療方案(2025年版)。
點評:新版基孔肯雅熱診療方案的發(fā)布,體現(xiàn)出我國公共衛(wèi)生體系對境外輸入性疫情的高度警覺。當(dāng)前我國尚無針對該病毒的疫苗,防控仍依賴傳統(tǒng)手段以降低蚊媒密度,這也提醒公眾應(yīng)提高防控意識和自我保護(hù)能力。
NO.2人福醫(yī)藥:實際控制人變更為招商局集團(tuán)有限公司
7月31日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,于2025年7月30日召開2025年第三次臨時股東會,審議通過董事會換屆選舉相關(guān)議案。截至目前,招商生科合計控制公司約4.34億股普通股表決權(quán),占公司總股本的26.62%,已完成對公司董事會改組等程序并已對公司形成控制,公司控股股東變更為招商生科,實際控制人變更為招商局集團(tuán)有限公司。
點評:人福醫(yī)藥控股權(quán)變更落定,招商局集團(tuán)成實控人,對穩(wěn)定公司治理體系和促進(jìn)資源整合具有正面意義。
NO.3華海藥業(yè):全球首款靶向IL-17A與IL-36R的雙抗藥物HB0043獲批臨床
7月31日,華海藥業(yè)公告稱,公司下屬子公司華奧泰和華博生物收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用HB0043的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。HB0043為重組人源化IgG1型雙特異性抗體,靶向人白細(xì)胞介素-17A(IL-17A)和人白細(xì)胞介素-36受體(IL-36R),具有高結(jié)合和阻斷活性,開發(fā)用于治療多種自身免疫性疾病。HB0043為全球首款靶向IL-17A與IL-36R的雙抗藥物。
點評:相較于單抗,HB0043具有更強(qiáng)的抑制細(xì)胞因子誘導(dǎo)的炎癥和纖維化反應(yīng),通過IL-17A和IL-36R的雙重阻斷,在多種動物疾病模型如特應(yīng)性皮炎(AD)、特發(fā)性肺纖維化(IPF)、糖尿病腎?。―N)、中性粒細(xì)胞哮喘中證明了強(qiáng)于單抗的藥效。
NO.4微芯生物:CS231295片臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)
7月31日,微芯生物公告稱,公司全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司收到FDA簽發(fā)的關(guān)于CS231295開展治療晚期實體瘤的I期臨床試驗的通知。CS231295是一種透腦AuroraB選擇性抑制劑,憑借良好的血腦屏障穿透能力,對腦部原發(fā)或腦轉(zhuǎn)移性腫瘤存在明顯的治療優(yōu)勢。目前,全球尚無同類設(shè)計的藥物進(jìn)入臨床試驗階段。
點評:腦瘤因血腦屏障的存在,使大多數(shù)藥物難以有效進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng),長期以來被視為抗腫瘤藥物研發(fā)中的“禁區(qū)”。微芯生物CS231295獲得FDA臨床批件,展現(xiàn)出其在腦腫瘤治療領(lǐng)域的差異化創(chuàng)新能力。
NO.5舒泰神:取得BDB-001注射液(ANCA相關(guān)性血管炎適應(yīng)證)I/II期臨床研究總結(jié)報告
7月31日,舒泰神公告稱,公司近日取得關(guān)于BDB-001注射液(ANCA相關(guān)性血管炎適應(yīng)證,AAV)的I/II期臨床研究總結(jié)報告。研究證實BDB-001注射液在實現(xiàn)激素減量方面具有顯著臨床優(yōu)勢,特別是在完全緩解率指標(biāo)上觀察到明顯改善?;诋?dāng)前數(shù)據(jù),公司將積極推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗,進(jìn)一步驗證其治療AAV患者的臨床獲益。
點評:BDB-001在I/II期臨床中初顯成效,尤其在激素減量和完全緩解率等指標(biāo)上具有優(yōu)勢。不過需警惕的是,舒泰神近年來同步開展多款創(chuàng)新藥的研發(fā),但距離商業(yè)化均仍有一定距離,因此公司短期業(yè)績承壓,但在二級市場已經(jīng)歷多輪股價炒作,投資者需保持理性。
免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請核實。據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。
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