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本報(bào)記者何文英

自8月1日起，我國《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評價(jià)管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將正式施行。在業(yè)界看來，《辦法》通過構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測機(jī)制，強(qiáng)化對原料、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，倒逼行業(yè)加速洗牌。

福州公孫策公關(guān)咨詢有限公司合伙人詹軍豪對《證券日報(bào)》記者表示，《辦法》的出臺(tái)標(biāo)志著我國化妝品監(jiān)管體系的重大升級。頭部企業(yè)憑借技術(shù)積累、合規(guī)能力和資源整合優(yōu)勢，將在新一輪監(jiān)管風(fēng)暴中搶占先機(jī)，行業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升。

構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控體系

《辦法》共六章33條，核心在于建立“國家統(tǒng)籌、地方落實(shí)、技術(shù)支撐”的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測機(jī)制。國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)制定全國監(jiān)測計(jì)劃，重點(diǎn)關(guān)注五大類風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)：可能對人體健康造成危害的物質(zhì)、易對兒童等重點(diǎn)人群造成健康危害的物質(zhì)、原料及包裝材料帶入的污染物、標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)項(xiàng)目，以及其他重點(diǎn)監(jiān)測項(xiàng)目。

在執(zhí)行層面，《辦法》要求監(jiān)測采樣“原則上在經(jīng)營環(huán)節(jié)以消費(fèi)者購買方式開展”，并明確“不得事先告知經(jīng)營者采樣用途”。檢驗(yàn)檢測結(jié)果若發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)線索，將報(bào)送承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評價(jià)任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門，對存在問題的開展調(diào)查處理工作。調(diào)查發(fā)現(xiàn)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，負(fù)責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施；調(diào)查發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者涉嫌存在違法行為的，還將對涉及的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者依法立案調(diào)查。

國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年化妝品抽檢不合格率為3.2%。詹軍豪認(rèn)為，《辦法》實(shí)施后這一比例有望下降?！啊掇k法》對企業(yè)的影響分化加劇，合規(guī)成本的提升將加速行業(yè)向規(guī)范化轉(zhuǎn)型，市場將進(jìn)一步向具備研發(fā)與資金優(yōu)勢的頭部企業(yè)聚集，新一輪行業(yè)洗牌勢在必行。”

促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

在監(jiān)管高壓下，頭部企業(yè)的技術(shù)壁壘和資源整合優(yōu)勢凸顯。Wind資訊數(shù)據(jù)顯示，2024年14家美容護(hù)理上市公司中，云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“貝泰妮”）、珀萊雅化妝品股份有限公司（以下簡稱“珀萊雅”）、魯商福瑞達(dá)醫(yī)藥股份有限公司、上海家化聯(lián)合股份有限公司、水羊集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“水羊股份”）研發(fā)費(fèi)用名列前五，研發(fā)費(fèi)用合計(jì)超9億元，占14家美容護(hù)理上市公司研發(fā)費(fèi)用總和的73%。

充足的研發(fā)費(fèi)用為新原料的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。例如，2024年貝泰妮有9款自研植物新原料參與化妝品新原料備案。水羊股份相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示：“2024年公司在植物提取、生物合成、綠色化學(xué)3大核心原料研究平臺(tái)上，重點(diǎn)開展了油茶神經(jīng)酰胺等多個(gè)原料研究項(xiàng)目。其中，發(fā)酵牡丹籽油采用‘兩段雙相’發(fā)酵技術(shù)，顯著提升其抗氧化性能?！?/p>

詹軍豪認(rèn)為，《辦法》的實(shí)施是行業(yè)發(fā)展的重要分水嶺。短期來看，中小企業(yè)將面臨陣痛，但長期將推動(dòng)行業(yè)從“野蠻生長”轉(zhuǎn)向“高質(zhì)量發(fā)展”。頭部企業(yè)憑借技術(shù)、資金和品牌優(yōu)勢，將在新一輪競爭中擴(kuò)大領(lǐng)先地位，而消費(fèi)者最終將受益于更安全、更高效的產(chǎn)品。

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