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冷門賽道跑出一款中國神藥。
7月31日，上交所官網(wǎng)顯示，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（下稱泰諾麥博）的科創(chuàng)板IPO申請已獲受理。這標(biāo)志著，6月8日科創(chuàng)板“1+6”新政出臺后，首個以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市的公司終于出爐。
招股書顯示，泰諾麥博是一家典型的“零收入”創(chuàng)新藥企業(yè)。2022年-2024年，泰諾麥博的營業(yè)收入合計(jì)僅1945萬元，主要是少量專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入。而同期，泰諾麥博的累計(jì)虧損高達(dá)13.9億元。如果沒有科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)，泰諾麥博幾乎不可能申報(bào)上市。
當(dāng)然，作為重啟第五套標(biāo)準(zhǔn)后的首個申報(bào)，泰諾麥博本身的質(zhì)地是相當(dāng)過硬的。對于無收入、未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)，一般有兩個重要的評價維度。
一是專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的背書。泰諾麥博在一級市場上是一家明星創(chuàng)新藥公司，創(chuàng)立十年來累計(jì)融資超過20億元，股東名單中云集了康哲藥業(yè)、高瓴、招銀國際、中金資本、格力金投、熙誠金睿等近三十家投資機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)方。在2025年3月最后一次增資后，泰諾麥博的估值已達(dá)52億元。
二是管線進(jìn)度。今年2月份，泰諾麥博的首款藥物斯泰度塔單抗注射液已經(jīng)在中國成功獲批上市，這是一款全球同類首創(chuàng)（First-in-Class）的用于預(yù)防破傷風(fēng)的創(chuàng)新藥。這一方面顯示了泰諾麥博的技術(shù)實(shí)力，同時也意味著它已經(jīng)邁過了商業(yè)化門檻，即將摘掉“零收入”的帽子。
仿照港股18a，針對科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)，上交所正式試點(diǎn)引入資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者制度。上交所對“資深專業(yè)投資者”制定了一系列門檻，包括“管理資產(chǎn)規(guī)模較大，具有良好誠信記錄”，“近5年有5家以上已在科創(chuàng)板上市或者10家以上已在境內(nèi)外主要證券交易所上市”等。
作為首個吃螃蟹者，泰諾麥博此次IPO選定的資深專業(yè)投資者是高瓴。2021年5月，高瓴參與了泰諾麥博的A輪融資，以1億元認(rèn)購了1136.56萬股，投前估值14.66億元。
冷門賽道跑出一款中國神藥
都說一款創(chuàng)新藥的誕生需要“花費(fèi)十年的時間，燒掉十個億”，泰諾麥博完美的印證了這句話。
泰諾麥博有兩位主要創(chuàng)始人，一位是國際著名病毒學(xué)專家、美國杜克大學(xué)教授廖化新，另一位是正大綠洲制藥有限公司創(chuàng)始人鄭偉宏。這是在創(chuàng)新藥賽道大家都夢寐以求的黃金組合。
廖化新出生于1953年，是一位德高望重的科學(xué)家。鄭偉宏出生于1973年，正好比廖化新小20歲。他本科專業(yè)是英語，畢業(yè)后在藥企做了多年的醫(yī)藥代表，后自己創(chuàng)業(yè)。兩人一老一少，一位是技術(shù)泰斗，一位在企業(yè)管理、醫(yī)藥商業(yè)運(yùn)作上經(jīng)驗(yàn)豐富，合在一起幾乎沒有短板。
據(jù)鄭偉宏透露，二人最初在2014年舊金山的一個行業(yè)論壇上結(jié)識。當(dāng)時廖化新想要通過自己的分子發(fā)現(xiàn)平臺做出一個成果，鄭偉宏則夢想“這輩子要做出一個全球新藥”，于是二人徹夜長談、一拍即合。第二年，二人就來到了珠海金灣區(qū)注冊了公司，正式開始了創(chuàng)業(yè)。對于這次創(chuàng)業(yè)，廖化新和鄭偉宏都拿出了“all-in”的決心，廖化新從杜克大學(xué)辭職回國，鄭偉宏則賣掉了自己原來的公司，舉家搬到了珠海。
泰諾麥博創(chuàng)業(yè)的方向是單抗，也就是單克隆抗體藥物。與傳統(tǒng)藥物相比，單抗藥物可精準(zhǔn)作用于靶點(diǎn)，具備高特異性和較小副作用等優(yōu)點(diǎn)。單抗應(yīng)該是近年來最熱的創(chuàng)新藥細(xì)分賽道，尤其是PD-1靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物，已經(jīng)催生了一批獨(dú)角獸公司。
不過，在單抗這樣一個熱門賽道，泰諾麥博并沒有追逐風(fēng)口，而是另辟蹊徑地選擇了較少有人踏足的抗感染方向。
鄭偉宏曾談到過選擇產(chǎn)品方向的思路。首先，所有需要用其它單抗藥物作為臨床對照的產(chǎn)品，都被他們否決了。原因很簡單，單抗藥太貴，而泰諾麥博作為創(chuàng)業(yè)公司資金有限，沒有錢去買那么多對照組藥物。而且，既然某種疾病已經(jīng)有單抗藥了，泰諾麥博也就不想繼續(xù)去卷了。
同時，泰諾麥博對產(chǎn)品的市場空間有“三個30”原則，也就是毛益率要有30倍，年銷售30億人民幣，上市后有30年的壽命。
仔細(xì)考慮之后，泰諾麥博的目光投向了破傷風(fēng)。
破傷風(fēng)是一種幾乎家喻戶曉的兇險疾病。即便現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)如此發(fā)達(dá)，破傷風(fēng)一旦病發(fā)，在積極治療的情況下病死率仍高達(dá)30%~50%。目前臨床上對破傷風(fēng)以預(yù)防為主，也就是在出現(xiàn)傷口的第一時間注射破傷風(fēng)預(yù)防針。然而，雖然破傷風(fēng)針已經(jīng)有百年歷史，目前仍然存在過敏風(fēng)險較高、起效較慢等難以克服的缺點(diǎn)。
在這一背景下，經(jīng)過十余年的埋頭研發(fā)，泰諾麥博運(yùn)用單抗技術(shù)給“破傷風(fēng)針”帶來了革命性的突破。泰諾麥博研發(fā)的斯泰度塔單抗注射液，在安全性、起效速度、保護(hù)時效等各方面均顯著優(yōu)于傳統(tǒng)破傷風(fēng)針。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，斯泰度塔單抗在給藥12小時后，95.4%的患者達(dá)到保護(hù)水平，而傳統(tǒng)的破傷風(fēng)人免疫球蛋白（HTIG）的保護(hù)率僅53.2%。
因此，斯泰度塔單抗面世后被譽(yù)為“破傷風(fēng)神藥”，媒體稱它將帶來“破傷風(fēng)預(yù)防革命”。更值得驕傲的是，它還是一款“First-in-Class”，也就是全球同類首創(chuàng)的創(chuàng)新藥，實(shí)至名歸的全球第一。
2025年2月，斯泰度塔單抗注射液成功在中國獲批上市。3月，斯泰度塔單抗注射液在珠海市人民醫(yī)院進(jìn)行了首針臨床注射，意味著其商業(yè)化正式啟航。
幾乎同時，泰諾麥博完成了上市前最后一輪融資。招股書顯示，2025年3月，泰諾麥博以13.47元/股的價格進(jìn)行了一輪增資，寧波康凱、安達(dá)瑞景、琴創(chuàng)領(lǐng)航等投資方參與。該輪融資總金額2.73億元，投后估值達(dá)到52.69億元。
銷售額僅16萬元神藥價值存疑？
看起來，這又是一個“一藥成名”的故事。
目前，泰諾麥博已在珠海金灣區(qū)建成商業(yè)化生產(chǎn)基地。珠海金灣區(qū)環(huán)保局2022年披露的環(huán)評報(bào)告顯示，該基地可年產(chǎn)“重組抗破傷風(fēng)毒素天然全人源單克隆抗體”2000萬支。
不過，在泰諾麥博的招股書披露后，有人對斯泰度塔單抗的價值提出了質(zhì)疑。招股書顯示，斯泰度塔單抗在2025年一季度的產(chǎn)量為7.9萬瓶，銷量300瓶，產(chǎn)銷率僅0.32%，銷售額僅16.9萬元。
一季度的銷量低的主要原因，應(yīng)該是銷售時間太短。斯泰度塔單抗在2月份才獲批，3月13日完成首針臨床注射，滿打滿算一季度也只賣了20天。并且新藥有一段時間的市場導(dǎo)入期，隨著時間推移，斯泰度塔單抗的銷量應(yīng)會逐漸增長。斯泰度塔單抗到底賣的怎么樣，等二季度的數(shù)據(jù)出爐才能有更準(zhǔn)確的判斷。
但是，這并不是說斯泰度塔單抗在推廣上沒有障礙。
首先，斯泰度塔單抗注射液的價格可能會讓不少患者望而卻步。斯泰度塔單抗的定價是一針798元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)破傷風(fēng)針。目前臨床上使用最多的破傷風(fēng)針有兩種，第一種是破傷風(fēng)抗毒素，一針僅需二三十元；第二種是人源破傷風(fēng)免疫球蛋白，價格也僅為兩三百元一針。
另外，破傷風(fēng)抗毒素、破傷風(fēng)免疫球蛋白在多數(shù)地區(qū)的醫(yī)保藥品目錄中都有收錄，急診情況下可以報(bào)銷部分費(fèi)用。而斯泰度塔單抗注射液是沒有進(jìn)入醫(yī)保的，這進(jìn)一步加大了支付壓力。
更重要的是，中國破傷風(fēng)針的整體市場規(guī)模并不大。破傷風(fēng)抗毒素的市場規(guī)模據(jù)估計(jì)僅為數(shù)億元。免疫球蛋白方面，國聯(lián)證券2020年一份研報(bào)認(rèn)為，當(dāng)時中國破傷風(fēng)人免疫球蛋白接種人數(shù)約為601.7萬人，對應(yīng)17.3億元的市場規(guī)模。
泰諾麥博在招股書中引用弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)稱，中國破傷風(fēng)被動免疫制劑市場（包括破傷風(fēng)抗毒素、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白以及破傷風(fēng)人免疫球蛋白）2024年的規(guī)模為26.6億元。
無論哪種統(tǒng)計(jì)，這個市場的總規(guī)模都不到30億元。
此外，智翔金泰、百克生物等其他國內(nèi)企業(yè)目前也有破傷風(fēng)單抗產(chǎn)品在研，其中智翔金泰的GR2001目前已經(jīng)進(jìn)入上市申請審評階段。這些產(chǎn)品上市后，也會擠占斯泰度塔單抗的市場份額。
綜合來看，僅憑一款在中國上市的斯泰度塔單抗，別說是撐起泰諾麥博目前52億元的估值，就是收回十年來的研發(fā)投入恐怕都很困難。
未來希望在出海
那么問題來了，泰諾麥博為什么能夠受到那么多專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的追捧？“資深專業(yè)投資者”高瓴，為何會掏出1億真金白銀入局。
答案也很簡單，泰諾麥博是國內(nèi)為數(shù)不多的、具備較大的出海潛力的創(chuàng)新藥企業(yè)。在當(dāng)前市場和政策環(huán)境下，中國創(chuàng)新藥企業(yè)要想發(fā)展壯大，出海已是必選的動作。
目前斯泰度塔單抗在美國僅完成了一期臨床試驗(yàn)，正常來說距離獲批上市還早。但作為一款罕見的First-in-Class創(chuàng)新藥，斯泰度塔單抗已經(jīng)于2022年8月被美國FDA納入快速通道（FastTrack）資格，這意味著它接下來可以直接在美國開展三期臨床試驗(yàn)。
鄭偉宏曾表示他創(chuàng)業(yè)的夢想是做出一款市場價值10億美元的創(chuàng)新藥。斯泰度塔單抗實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的希望在出海。
除了斯泰度塔單抗以外，泰諾麥博的管線中還有多款藥物，其中最值得關(guān)注的一個是“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體”，研發(fā)代號TNM001。TNM001有可能成為全球第三、中國首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長效抗RSV單抗藥物，目前已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。RSV單抗的市場天花板要遠(yuǎn)高于斯泰度塔單抗。目前市場上銷量最高的RSV單抗藥物是賽諾菲的尼塞韋單抗，2024年銷售額達(dá)18億美元，且同比增長幅度高達(dá)214%。
可見，對于泰諾麥博來說，此次IPO還遠(yuǎn)不到功成名就之時，只能算是萬里長征的中點(diǎn)。
實(shí)際上，對泰諾麥博來說，今年科創(chuàng)板第五條標(biāo)準(zhǔn)的重啟不啻為雪中送炭。
隨著研發(fā)管線中多款產(chǎn)品逐漸向后期臨床試驗(yàn)推進(jìn)，泰諾麥博的研發(fā)投入近年來不斷升高，導(dǎo)致虧損額擴(kuò)大。2024年泰諾麥博的凈利潤是-5.1億元，2025年一季度的凈利潤為-1.8億元。而截至2025年一季度末，泰諾麥博賬上的貨幣資金僅為4.2億元，凈資產(chǎn)也僅為4.9億元。
招股書顯示，泰諾麥博本次IPO擬發(fā)行不超過6908萬股，募集資金15億元。以此推算，其發(fā)行后市值可達(dá)100億元。科創(chuàng)板為處于商業(yè)化初期的泰諾麥博提供了一條可行的上市路徑，將能極大緩解它在研發(fā)階段面臨的資金壓力。
自設(shè)立之初，科創(chuàng)板就提出“不僅是錦上添花，更應(yīng)該雪中送炭”，泰諾麥博的IPO獲受理正是這一理念的寫照。
