本文來自微信公眾號:和觀醫(yī)療,作者:和光觀察,本文不構(gòu)成任何投資建議,題圖來自:AI生成
2025年8月1日,特朗普政府向艾伯維、禮來、輝瑞、默沙東等17家全球頂級制藥企業(yè)發(fā)出公開信,要求其在60天內(nèi)提交降低美國藥品價格的具體方案,核心是執(zhí)行“最惠國價格”政策——即美國藥品價格需錨定其他發(fā)達國家的最低售價[1]。
此舉源于美國處方藥價格顯著高于全球水平,據(jù)蘭德公司數(shù)據(jù),美國處方藥均價為其他發(fā)達國家的2—3倍,部分創(chuàng)新藥(如PD-1抑制劑)價格甚至是中國市場的10倍[2]。政策要求包括:強制藥企向美國醫(yī)療補助計劃提供“最惠國價格”、與政府簽訂價格鎖定合同、重新談判海外價格以“回流利潤”、推動直銷模式以透明化價格[3]。美國藥品研究和制造企業(yè)協(xié)會(PhRMA)隨即批評該政策“將削弱美國創(chuàng)新能力”[4]。
跨國藥企的應(yīng)對策略
面對價格管控壓力,跨國藥企(如強生、輝瑞、默克等)需通過多維策略平衡利潤與合規(guī)性,主要包括以下四方面:
1.全球價格策略調(diào)整
為應(yīng)對美國降價要求,藥企可能采取“美國市場降價+其他市場提價”的平衡策略。例如,阿斯利康已宣布下調(diào)部分在美藥品價格,禮來、諾和諾德則嘗試繞過藥品福利管理者(PBM)直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售,以壓縮中間成本[5]。
但為彌補利潤損失,藥企可能提高中國等新興市場價格:目前美國PD-1藥物年治療費用約116萬元,為中國市場的10倍,若價格體系調(diào)整,中國患者用藥成本或顯著上升[2]。對于專利期內(nèi)的創(chuàng)新藥(如默沙東Keytruda),藥企可能通過“藥品捆綁銷售”維持利潤,即降價藥品與未降價藥品打包供應(yīng)[6]。
2.全球成本策略優(yōu)化
成本壓縮成為核心目標,中國市場的低成本優(yōu)勢成為關(guān)鍵抓手。中國生物藥研發(fā)成本僅為美國的1/5—1/10,合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)能力已占據(jù)全球20%以上產(chǎn)能[7]。例如,輝瑞與博騰股份、凱萊英簽訂超10億美元CDMO訂單,將部分生物藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至中國,單藥生產(chǎn)成本可降低30%[8];藥明生物與德國InflaRx合作生產(chǎn)新冠藥物韋洛利單抗,僅用6個月完成原液生產(chǎn),效率較美國本土提升50%[9]。
3.全球合作策略轉(zhuǎn)型
技術(shù)轉(zhuǎn)移與本土化生產(chǎn):跨國藥企將非核心技術(shù)(如生物類似藥生產(chǎn)工藝)向中國轉(zhuǎn)移,通過合資建廠規(guī)避關(guān)稅并降低成本。例如,輝瑞與中國生物藥企業(yè)合作建設(shè)PD-1抑制劑生產(chǎn)基地,既規(guī)避3%—6%的進口關(guān)稅,又利用中國自貿(mào)區(qū)稅收優(yōu)惠進一步壓縮成本[10];石藥集團與韓國Celltrion成立合資公司,引入英夫利西單抗、利妥昔單抗生產(chǎn)技術(shù)(此前僅由強生、默克掌握),成為其全球供應(yīng)鏈合作伙伴,年獲約5億美元代工訂單[11]。
供應(yīng)鏈多元化:為對沖美國對華原料藥加征145%關(guān)稅的風險,部分藥企將采購轉(zhuǎn)向印度、東南亞。例如,強生在印度建設(shè)頭孢類原料藥工廠,將中國采購占比從60%降至40%,但仍保留中國作為“主力供應(yīng)商”(因中國原料藥質(zhì)量標準與產(chǎn)能全球領(lǐng)先)[12]。
中國藥企則通過“跟隨布局”應(yīng)對,如華海藥業(yè)在印度建廠后,繼續(xù)為默克、禮來供應(yīng)符合美國標準的原料藥,2024年海外收入占比反而從45%提升至58%[13]。
4.法務(wù)與政策博弈
行業(yè)協(xié)會與藥企通過法律與政治途徑抵制政策。PhRMA計劃聯(lián)合企業(yè)向WTO申訴,認為美國“最惠國價格”要求違反非歧視原則(類似2023年美國因芬太尼問題對華加征關(guān)稅被訴案例)[14];同時游說國會,強調(diào)“外國價格管控將導(dǎo)致美國每年減少100億美元研發(fā)投入”,呼吁政府優(yōu)先管控PBM而非直接干預(yù)藥價[4]。
對中國企業(yè)的機會與挑戰(zhàn)
1.核心機遇
本土替代加速:中國生物類似藥已形成價格優(yōu)勢,如國產(chǎn)二價HPV疫苗政府采購價跌破百元,而默沙東四價疫苗價格仍超千元。若跨國藥企在中國提價,智飛生物、萬泰生物等企業(yè)市場份額將進一步擴大[15]。
CDMO業(yè)務(wù)擴張:中國CDMO企業(yè)承接跨國藥企產(chǎn)能轉(zhuǎn)移,2025年上半年藥明生物CDMO收入同比增長144%,新增ADC項目17個;泰德醫(yī)藥(港股02269)新增CDMO項目332個,成為全球第三大多肽CRDMO服務(wù)商[16]。
創(chuàng)新藥出海突破:中國藥企通過Licenseout(對外授權(quán))獲取資金,2025年上半年首付款總額達23.29億美元,如翰森制藥與Regeneron達成GLP-1/GIP雙抗授權(quán)協(xié)議,首付款12.5億美元創(chuàng)紀錄[17]。
2.主要挑戰(zhàn)
進口藥漲價風險:罕見病藥物受影響顯著,如諾西那生鈉在美國售價87.5萬元/支,為中國的26倍,若價格調(diào)整,中國患者負擔將加重[2]。
供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移壓力:美國對中國布洛芬、對乙酰氨基酚等原料藥加征145%關(guān)稅,部分訂單轉(zhuǎn)向印度(同類產(chǎn)品關(guān)稅僅26%—46%),沖擊中國原料藥企業(yè)[12]。
哪些中國企業(yè)可能獲益?
1.利好領(lǐng)域及代表企業(yè)
生物類似藥:復(fù)宏漢霖(02696.HK)的漢曲優(yōu)?(曲妥珠單抗)2024年收入超6億元,全球商業(yè)化加速;安科生物(300009.SZ)的曲妥珠單抗仿制藥2024年收入破億[15]。
CDMO板塊:藥明生物(02269.HK)為全球生物藥CDMO龍頭,東曜藥業(yè)(01875.HK)ADC項目收入占比88%,轉(zhuǎn)型后扭虧為盈[16]。
創(chuàng)新藥出海:恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)與默沙東達成120億美元合作,百濟神州(06160.HK)澤布替尼全球銷售額增長105%[17]。
2.風險提示
規(guī)避依賴美國市場且未布局海外產(chǎn)能的原料藥企業(yè),而可關(guān)注華海藥業(yè)(600521.SZ)等已在印度、東南亞設(shè)廠的企業(yè);警惕依賴美國高端設(shè)備的醫(yī)療器械企業(yè),關(guān)注邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)等國產(chǎn)替代龍頭[13]。
參考文獻
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