博瑞醫(yī)藥的大佬們贏麻了。
7月19日博瑞醫(yī)藥發(fā)布了一系列公告,大部分均關(guān)乎公司定增發(fā)行二次修訂稿。
為什么說贏麻了?
這一定增預(yù)案早在2024年5月提出,發(fā)行的單一對象是公司的實(shí)控人袁建棟先生,其全額認(rèn)購公司股份預(yù)計不超過5億元,而發(fā)行價格為22.36元/股(不低于當(dāng)時定價基準(zhǔn)日前20個交易日公司股票交易均價的80%),而公司定增案經(jīng)歷了一年的排隊等候期后,隨著創(chuàng)新藥行業(yè)β起來,目前公司最新收盤價已經(jīng)來到87.31元/股。
盡管定增完成后實(shí)控人在6個月內(nèi)不減持股份,但如果β行情能夠持續(xù)且股價能夠維持在高位,那么這筆“定增給自己”的交易顯然是“血賺”的。
01潑天富貴與通過概率?
該定增最早在2024年5月7日被提出,當(dāng)日收盤價為35.31元每股,當(dāng)時有一定折價但并不算過于夸張,當(dāng)時核心的募資需求是補(bǔ)償流動資金+償還貸款。
查看博瑞醫(yī)藥的現(xiàn)有財務(wù)狀況,2025Q1公司目前資產(chǎn)負(fù)債率在50.5%,最新的貨幣現(xiàn)金為8.13億元,考慮到公司短期借款1.31億+長期借款11.55億,按照目前每年1.5億上下的凈利潤來看,日子過的還是緊巴巴的,補(bǔ)充流動資金以及償還貸款還算合理。
不過有點(diǎn)令人疑惑的是,在公司這么緊張的背景下,公司仍主張在2022-2024年累計現(xiàn)金分紅總額為1.29億元,這不禁令人發(fā)問,先還貸款會不會更好一點(diǎn)?
如此巨大價差下,這難免會引發(fā)“損害中小投資者利益”的討論。
從規(guī)則來看,博瑞醫(yī)藥低價定增通過概率還是不小的。
近年來證監(jiān)會對上市公司定增審查的要點(diǎn)主要集中在:資金用途正當(dāng)性審查、定價公允性審查、稀釋比例紅線等,博瑞醫(yī)藥的資金用途正當(dāng)性前面有提到過,而定價公允性是博瑞醫(yī)藥這個案子的核心審查點(diǎn),預(yù)估監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會下問詢函或者要求出具專項核查報告,說明是否涉及利益輸送;而在完成定增后博瑞醫(yī)藥實(shí)控人持股比例將從38.53%提升至不超過41.62%,未超過大股東比例躍升超過10%的警戒線。
在目前行情背景下,或許市場更關(guān)注能否雙贏,一是解決公司資產(chǎn)負(fù)債情況,二是公司股價上升能否持續(xù)(有無基本面出現(xiàn)重大變化前景,能否對外BD),而實(shí)控人到時候解禁后能否血賺,反倒是后話了。
以下我們不妨盤一盤后續(xù)博瑞醫(yī)藥的當(dāng)家減重管線的情況。
02Amylin,減重MNC必爭之地
博瑞醫(yī)藥作為一家原料藥制劑一體化企業(yè),早年果斷自研開發(fā)的多款減重管線,也為公司在創(chuàng)新藥β行情下打進(jìn)更多的估值;從減重管線擁擠度來看,出海潛力最強(qiáng)的或許是即將進(jìn)入臨床的長效胰淀素(Amylin)類似物BGM1812。
之所以稱Amylin是減重MNC的兵家必爭之地,是因為它集合了太多的優(yōu)點(diǎn),包括:1)部分藥物單藥治療在同等時間減重幅度超過了替爾泊肽等多靶點(diǎn)GLP-1,并且對瘦體重影響顯著小于GLP-1單藥;2)安全性層面Amylin藥物胃腸道不良事件發(fā)生率較低,優(yōu)于GLP-1類藥物;3)GLP-1和Amylin誘導(dǎo)的體重減輕是由不同和重疊的機(jī)制引起的,兩者在臨床前和臨床試驗(CagriSema)中均展現(xiàn)了“1+1>2”的效果,并且兩者的共配制制劑是可行的,患者實(shí)現(xiàn)每周一次皮下或每日一次口服,依從性良好。
Amylin領(lǐng)域同樣也不缺乏重磅交易,羅氏以16.5億美元首付+53億美元總額引進(jìn)長效Amylin類似物Petrelintide,艾伯維以“3.5億美元預(yù)付款+18.75億美元里程碑及額外銷售分成”與Gubra合作開發(fā)一款長效Amylin類似物GUB014295,先為達(dá)則是將一攬子管線組合(其中含口服/注射Amylin類似物)24.7億美元授權(quán)VerdivaBio。
除羅氏、艾伯維兩家MNC通過BD交易得到Amylin資產(chǎn),禮來、諾和諾德、阿斯利康均有自己的Amylin資產(chǎn),尤其是諾和諾德進(jìn)度全球領(lǐng)先。
從全球Amylin類似物研發(fā)競爭格局來看,海外大部分相關(guān)管線已有MNC合作方,海外潛在買方將目光轉(zhuǎn)向國內(nèi)資產(chǎn)的可能性大幅增加。
博瑞醫(yī)藥BGM1812預(yù)計在2025Q3展開臨床中美雙報,管線進(jìn)度在國產(chǎn)中算得上領(lǐng)先。
臨床前數(shù)據(jù)顯示,BGM1812在胰淀素受體和降鈣素受體上的激動劑活性(EC50)分別較Petrelintide(Zealand)提高1.8倍和2.2倍;在飲食誘導(dǎo)的肥胖(DIO)大鼠模型中,BGM1812在0.012-0.12mg/kg劑量區(qū)間減重效果呈劑量依賴;在0.04mg/kg劑量下,不僅減重效果超越Petrelintide,還更有利于脂肪與瘦體重比例的進(jìn)一步改善。
另外在DIO模型中,博瑞醫(yī)藥的BGM1812與BGM0504的聯(lián)合用藥初步展現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽+Cagrilintide或Amycretin組合的減重持續(xù)性和療效強(qiáng)度。
后續(xù)我們可以期待一下BGM1812在人體數(shù)據(jù)中能否復(fù)刻在小鼠中的潛在BIC特質(zhì)。
03國產(chǎn)雙靶點(diǎn)GLP-1的BD之爭
博瑞醫(yī)藥更大的敘事,或許在GLP-1/GIP受體雙重激動劑BGM0504(雙周制劑)身上。過去市場一直傳聞MNC輝瑞要買一款國內(nèi)的多靶點(diǎn)GLP-1藥物,大家把目光放在了國內(nèi)進(jìn)度靠前且已披露數(shù)據(jù)較好的幾條管線上,BGM0504可能在潛在的目標(biāo)名單上。
去年年底,BGM0504在國內(nèi)雙適應(yīng)癥進(jìn)入三期臨床,從進(jìn)度上看在多靶GLP-1藥物中在國內(nèi)排名可以排得上前五。
BGM0504減重二期的臨床數(shù)據(jù)顯示(共入組129例患者),給藥第4周、第12周、第24周15mg組(最高劑量這樣)體重較基線平均降幅(經(jīng)安慰劑調(diào)整)分別9.5%、13.8%和18.5%;在給藥24周時,5mg、10mg、15mg組體重較基線平均降幅(經(jīng)安慰劑調(diào)整)分別為10.8%、16.2%、18.5%。
我們不妨從部分競品的臨床數(shù)據(jù)對比,來審視BGM0504出海的可能性,分別從單周制劑和雙周制劑進(jìn)行比較。
GLP-1雙靶點(diǎn)單周制劑中,據(jù)禮來替爾泊肽Surmount-1研究數(shù)據(jù),其在給藥24周5mg、10mg、15mg體重較基線平均降幅(經(jīng)安慰劑調(diào)整)分別約為9%、12%、12%;信達(dá)生物的瑪仕度肽臨床二期數(shù)據(jù)顯示,在給藥24周6mg、9mg體重較基線平均降幅(經(jīng)安慰劑調(diào)整)分別約為12.6%、15.4%。
GLP-1雙靶點(diǎn)雙周制劑中,眾生藥業(yè)RAY1225注射液3mg、6mg、9mg組每兩周1次給藥,治療24周后體重降幅可達(dá)10.05%、12.98%、15.05%,安慰劑組這一數(shù)值為3.55%。
盡管患者基線有所差異,但從減重效果來看BGM0504可能是潛在雙靶點(diǎn)雙周制劑的潛在同類最佳。
另外,安全性方面,BGM0504無患者因GI事件退出試驗或下調(diào)劑量,并且海蜇胃腸道反應(yīng)發(fā)生在劑量滴定階段及目標(biāo)劑量給藥前4周,無需干預(yù)可自行緩解。精細(xì)的橫向?qū)Ρ葋砜?,眾生藥業(yè)RAY1225在惡心、嘔吐不良反應(yīng)率對比BGM0504有一些優(yōu)勢。
從吸引MNC的特點(diǎn)看,除了有效性、安全性外,博瑞醫(yī)藥在推動BGM0504口服劑型的開發(fā)(臨床前),全球口服雙靶點(diǎn)多肽目前僅Lexaria在嘗試開發(fā),這也是博瑞醫(yī)藥BGM0504的一大亮點(diǎn)。
結(jié)語:目前國內(nèi)減重管線其實(shí)暗戰(zhàn)四伏,全球在歷經(jīng)大量GLP-1管線的BD后,想要BD國內(nèi)減重GLP-1管線的MNC其實(shí)是有限的,所以目前大家都在有效性、安全性和依從性在各自較勁,而每增加一個BD,可能都是對在研對手的一個打擊,窗口期確實(shí)十分有限。
博瑞醫(yī)藥的布局在國內(nèi)算是第一梯隊并且有自己的特色,其能否靠減重布局出海逆天改命,我們拭目以待。
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