華源證券股份有限公司劉闖近期對昂利康進行研究并發(fā)布了研究報告《主業(yè)有望企穩(wěn)回升,抗腫瘤創(chuàng)新藥減毒增效,平臺或已得到驗證》,首次覆蓋昂利康給予買入評級。
昂利康(002940)
投資要點:
核心投資邏輯:1)左益集采影響逐步出清,隨著新品陸續(xù)上市推廣,業(yè)績有望重回增長軌道。2)創(chuàng)新轉型步伐堅定,引進親合力ALK-N001(DXd)打開想象空間。ALK-N001為基于TMEA平臺設計的腫瘤響應性前藥;該平臺首款藥物萊古比星(多柔比星)3期完成,盲態(tài)數據即表現出明顯優(yōu)于現有一線化療方案的有效性和安全性趨勢,平臺或已得到驗證;ALK-N001使用的毒素細胞毒性更強,有望成為新一代抗腫瘤候選藥物,值得重點關注。
深耕醫(yī)藥領域20余載,由仿至創(chuàng),公司創(chuàng)新轉型步伐堅定。成立于2001年,昂利康主要從事化學原料藥、化學制劑、藥用輔料及特色中間體系列產品的研發(fā)、生產和銷售。2018年于深圳證券交易所掛牌上市。原料藥制劑一體化發(fā)展,公司在心血管類制劑、口服頭孢類抗生素原料藥、alpha酮酸原料藥、吸入用麻醉原料藥、抗雄性激素中間體及植物源膽固醇系列產品上優(yōu)勢顯著。
大單品左益國采影響逐步消化,隨新品陸續(xù)上市、放量,業(yè)績有望企穩(wěn)回升。公司2024年收入15.4億,同比-5%。拆分看,近年來公司業(yè)績下滑主要系制劑業(yè)務影響,尤其是受到核心產品左益第八批國采的影響。后續(xù)左益對業(yè)績拖累有望持續(xù)縮窄。新品種的不斷獲批、推廣,有望帶來發(fā)展新動力,包括納入第十批國采的“光腳”品種復方α酮酸片和合作產品艾地骨化醇軟膠囊,諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片),麻醉產品七氟烷和異氟烷,以及在研改良型新藥NHKC-1(纈沙坦左氨氯地平)。
布局植物膽固醇、動保等新領域,打造新增長極。2023年公司收購科瑞生物,進而獲得植物甾醇業(yè)務,該業(yè)務為持續(xù)穩(wěn)定的現金流業(yè)務,2024年科瑞生物凈利率達40%;此外,其藥用輔料膽固醇(供注射用)已經備案待激活,可應用于脂質體,且其價值量較高,激活后有望帶來業(yè)績新增長。公司動保業(yè)務聚焦寵物藥,異氟烷單品種2025年目標銷量翻倍,寵物藥在研項目眾多,落地后有望成為公司新增長點。
ALK-N001:腫瘤響應性前藥,減毒增效,平臺或已得到驗證??鼓[瘤藥物的全身性分布是造成高毒低效的主要原因,亦為臨床開發(fā)痛點,親合力TMEA平臺可實現腫瘤微環(huán)境靶向遞送,定位激活釋放活性藥物,實現高效低毒的目的。2025年6月,該平臺研發(fā)進展最快的候選藥物萊古比星(修飾多柔比星)臨床3期完成,其盲態(tài)下數據即展示出明顯優(yōu)于臨床現有一線化療方案的有效性和安全性趨勢,TMEA-SMDC平臺得到驗證。2024年2月,公司與親合力就ALK-N001/QHL-1618的授權達成一致,獲得大中華區(qū)全部權益。ALK-N001亦基于TMEA-SMDC平臺開發(fā),且修飾毒素為細胞毒性更強的DXd,有望成為一種特異性強、穩(wěn)定性高的腫瘤治療候選藥物。ALK-N001臨床前結果積極,目前已啟動針對晚期實體瘤的臨床1/2期研究。
盈利預測與評級:我們預計公司2025-2027年歸母凈利潤分別為1.32/1.70/2.16億元,同比增速分別為64%/29%/27%,當前股價對應PE分別為69/54/42倍。我們選擇與公司同為原料藥制劑一體化企業(yè)的華納藥廠、天宇股份、司太立為可比公司,考慮公司抗腫瘤創(chuàng)新藥ALK-N001臨床價值較高,業(yè)績有望觸底反彈,首次覆蓋,給予“買入”評級。
風險提示。藥品研發(fā)的風險、行業(yè)監(jiān)管及行業(yè)政策變化帶來的風險、市場競爭加劇的風險
最新盈利預測明細如下:
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