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來(lái)源:北京商報(bào)
華潤(rùn)三九與減肥藥明星公司博瑞醫(yī)藥(維權(quán))達(dá)成一項(xiàng)重磅合作。
博瑞醫(yī)藥最新公告顯示,公司及全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司、博瑞新創(chuàng)生物醫(yī)藥科技(無(wú)錫)有限公司與華潤(rùn)三九簽署《合作研發(fā)協(xié)議》,就BGM0504注射液在中國(guó)大陸地區(qū)(不包含中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化達(dá)成合作,博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司授予華潤(rùn)三九一項(xiàng)僅與博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司合作的可分許可的排他性合作開發(fā)實(shí)施許可及一項(xiàng)可分許可的獨(dú)占性商業(yè)化實(shí)施許可。
公告顯示,BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑,屬于境內(nèi)外均未上市化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。
具體來(lái)看,博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司將自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的BGM0504注射液相關(guān)權(quán)利許可給華潤(rùn)三九,華潤(rùn)三九將獲得BGM0504注射液在中國(guó)大陸地區(qū)(不包含中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))進(jìn)行僅與博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司合作的排他性合作開發(fā)的權(quán)利(可分許可);BGM0504注射液在中國(guó)大陸地區(qū)(不包含中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))進(jìn)行獨(dú)占性商業(yè)化的權(quán)利(可分許可);以及合作區(qū)域內(nèi)新產(chǎn)品許可、轉(zhuǎn)讓等類似合作的優(yōu)先合作權(quán)。
對(duì)于合作產(chǎn)品現(xiàn)有Ⅲ期臨床試驗(yàn)的費(fèi)用,博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司將根據(jù)合作產(chǎn)品臨床進(jìn)展、上市許可獲批的達(dá)成情況從華潤(rùn)三九獲得一定的研發(fā)投入里程碑付款,該里程碑付款合計(jì)最高為2.82億元。自合作產(chǎn)品在合作區(qū)域的首次商業(yè)銷售日起,博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司將根據(jù)協(xié)議約定以凈銷售額的約定比例向華潤(rùn)三九支付服務(wù)費(fèi),依據(jù)不同的銷售模式雙方將采取不同的結(jié)算方式。
此外,博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司依據(jù)協(xié)議約定的2項(xiàng)新試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)結(jié)果成功修訂BGM0504現(xiàn)有產(chǎn)品的說明書并在使用更新后的說明書開展上市銷售后的五年內(nèi),將從華潤(rùn)三九獲得一定的銷售里程碑款項(xiàng),每項(xiàng)新試驗(yàn)的銷售里程碑款項(xiàng)為新臨床試驗(yàn)實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用的50%與2850萬(wàn)元兩者孰低者。
博瑞醫(yī)藥方面表示,本次協(xié)議的簽署有助于快速推進(jìn)BGM0504注射液在中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程,華潤(rùn)三九將與公司共同分擔(dān)合作產(chǎn)品臨床試驗(yàn)費(fèi)用,同時(shí)借助華潤(rùn)三九完善成熟的銷售渠道和豐富的市場(chǎng)推廣經(jīng)驗(yàn),將有利于推動(dòng)BGM0504注射液覆蓋更廣泛的患者群體,符合公司戰(zhàn)略發(fā)展需要。
據(jù)悉,BGM0504注射液為目前國(guó)內(nèi)減肥藥領(lǐng)域期待值較高的一款產(chǎn)品。截至博瑞醫(yī)藥一季報(bào)披露日,國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)處于入組和隨訪階段,均正在按計(jì)劃順利推進(jìn)中;后續(xù)尚需完成國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床研究。
值得一提的是,此前備受關(guān)注的博瑞醫(yī)藥因董事長(zhǎng)袁建棟“以身試藥”事件,正是此次授權(quán)的BGM0504注射液,袁建棟還因該事件收到江蘇證監(jiān)局警示函。彼時(shí),袁建棟曾表示該藥減重效果非常明顯。
在北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇看來(lái),此次授權(quán)并非簡(jiǎn)單的“賣斷式”合作,而是雙方基于資源互補(bǔ)與風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的深度綁定。作為國(guó)內(nèi)OTC(非處方藥)及CHC(健康消費(fèi)品)領(lǐng)域的巨頭,華潤(rùn)三九需要布局高增長(zhǎng)賽道以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級(jí)。通過合作,其以可控成本切入千億元級(jí)潛力市場(chǎng)并綁定優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。華潤(rùn)三九擁有覆蓋全國(guó)的渠道網(wǎng)絡(luò)及成熟的市場(chǎng)推廣經(jīng)驗(yàn),這是博瑞醫(yī)藥短期內(nèi)難以自建的核心資源。合作可使BGM0504在獲批后迅速觸達(dá)終端,實(shí)現(xiàn)“上市即放量”,搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)先機(jī)。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示,GLP-1主要是消費(fèi)醫(yī)療的邏輯,所以并不是具備強(qiáng)醫(yī)療資源的機(jī)構(gòu)就能獲得發(fā)展,反而是具備強(qiáng)零售渠道的公司更有機(jī)會(huì)。
針對(duì)公司相關(guān)問題,北京商報(bào)記者向華潤(rùn)三九發(fā)去采訪函,不過截至發(fā)稿未收到回復(fù)。同時(shí),北京商報(bào)記者致電博瑞醫(yī)藥董秘辦公室進(jìn)行采訪,不過對(duì)方電話未有人接聽。
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