21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛
當精準醫(yī)學的浪潮席卷亞太，它已不僅是一場醫(yī)療技術的變革，更成為重塑區(qū)域經(jīng)濟格局的核心力量。
近日，L.E.K.咨詢聯(lián)合由16位亞太地區(qū)專家組成的咨詢委員會開展的一項新研究顯示，未來十年，精準醫(yī)學預計將累計創(chuàng)造以下核心效益：為中國制藥價值鏈帶來約1.45萬億元人民幣（2,000億美元）的直接經(jīng)濟投資；在中國制藥價值鏈創(chuàng)造多達14.2萬個高技能工作崗位，并在診斷和醫(yī)療系統(tǒng)中創(chuàng)造額外就業(yè)機會；通過對相關產(chǎn)業(yè)的帶動作用產(chǎn)生乘數(shù)效應，并創(chuàng)造多達8.7萬億元人民幣（1.2萬億美元）更廣泛的間接經(jīng)濟效益；目標患者壽命累計延長920萬年；減少2160億元人民幣（300億美元）的醫(yī)療支出，緩解中國醫(yī)療資源和人力壓力；帶動高達100億至140億元人民幣（14億至19億美元）規(guī)模的臨床試驗活動，促進中國醫(yī)療可及性與醫(yī)護人員發(fā)展。
這一系列數(shù)字背后，是一場資本、技術與生命科學的深度共振。L.E.K.咨詢?nèi)蜥t(yī)療業(yè)務聯(lián)合負責人、大中華區(qū)主管合伙人陳瑋在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時也指出，這些投資將涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化各環(huán)節(jié)，其中研發(fā)與商業(yè)化環(huán)節(jié)預計將獲得最大的資金投入。在細分領域方面，靶向抗體藥物仍將是資金重點投向，同時細胞療法、基因療法以及伴隨診斷技術也將成為快速增長領域。未來，包括積極布局前沿技術的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)、臨床研究機構、高端生產(chǎn)制造平臺、基因檢測、伴隨診斷等機構都將從新一輪發(fā)展機遇中獲益。
“約4000種細胞與基因療法形成的臨界規(guī)模正推動精準醫(yī)學時代的到來。對中國患者和醫(yī)療機構而言，這是釋放變革潛力的歷史性機遇。具體而言，通過減少住院、用藥、?？凭驮\和隨訪需求，延長患者高質(zhì)量生存期，由此節(jié)省的醫(yī)療支出相當于1500萬人的年均醫(yī)療總費用?！标惉|說。
促進精準醫(yī)學價值落地
精準醫(yī)學正在成為資本市場的“新寵”。
所謂精準醫(yī)學指的是針對疾病病因的復雜性，綜合考慮個體生物特征、環(huán)境、生活方式存在的差異，從而制定有效的健康干預和治療策略的醫(yī)療模式。
與傳統(tǒng)醫(yī)學相比，精準醫(yī)學能夠精準優(yōu)化診療效果，避免醫(yī)療資源浪費；減少無效和過度醫(yī)療；明確罕見病病因并尋找治療方案。精準醫(yī)學主要包含精準診斷、精準治療和精準預防三個核心部分，其目標是提高臨床診療精準度。
不過，精準醫(yī)學的研發(fā)周期長、失敗率高。陳瑋指出，精準醫(yī)學的投資是一個長期積累過程，其成果不僅直接惠及廣大患者及其家庭和照護者，還將推動醫(yī)療基礎設施的升級完善，促進醫(yī)務人員前沿知識與臨床實踐能力的提升。同時，這些投資還將創(chuàng)造更多高質(zhì)量就業(yè)機會，激發(fā)更廣泛的經(jīng)濟活動，進而帶動整個醫(yī)療行業(yè)與經(jīng)濟體系的協(xié)同發(fā)展與整體躍升。
癌癥是精準醫(yī)學領域的重點和核心關注方向之一。目前，在我國，細胞療法、基因療法及靶向療法等多類創(chuàng)新療法均已進入商業(yè)化階段。以細胞療法為例，據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者梳理，截至今年7月底，已有7款細胞治療產(chǎn)品獲批上市，患者已從中獲益。同時，國內(nèi)還有近200家企業(yè)布局了細胞治療研發(fā)管線，未來將有更多包括細胞療法在內(nèi)的精準醫(yī)學創(chuàng)新藥物加速商業(yè)化落地，為更大范圍的患者群體帶來新的治療機遇與健康希望。
“要實現(xiàn)精準醫(yī)學的廣泛效益，需要各方利益相關者的協(xié)同努力。”陳瑋表示，政府在藥物審批與監(jiān)管、注冊流程優(yōu)化以及定價、醫(yī)保報銷等制度機制的持續(xù)完善方面發(fā)揮著關鍵作用；同時，加大對基因庫、生物樣本庫、癌癥數(shù)據(jù)庫等基礎設施的建設投入，推動精準醫(yī)學教育普及、醫(yī)療服務提供者的深度參與，以及患者倡導組織的建立與發(fā)展，都是促進精準醫(yī)學價值落地的重要舉措。
此外，當前，我國正積極推進全面多層次醫(yī)療保障體系的建設。在基本醫(yī)療保險、大病保險、醫(yī)療救助等基礎保障之上，進一步實現(xiàn)各類保障機制的有機銜接，有效減輕患者就醫(yī)負擔。近期，商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄的設立就是滿足患者多層次、多元化用藥需求的一個重要進展，持續(xù)提升了創(chuàng)新藥物和療法的可及性。與此同時，創(chuàng)新藥企也積極通過降低藥物成本、參與醫(yī)保談判和推動納入惠民保等方式，切實提升患者的支付可負擔性。
我國正持續(xù)推動構建完善的多層次醫(yī)療保障體系，基本醫(yī)療保險堅持“?；尽钡墓δ芏ㄎ唬虼藢Τ杀拘б姹忍岢隽烁咭?。與此同時，惠民保和商業(yè)保險等補充機制正不斷發(fā)展?！拔磥恚S著多層次醫(yī)療保障體系的進一步完善，更多元化的保障機制將更好滿足患者多樣化、個性化的醫(yī)療需求，從而進一步提升患者的整體獲益?！标惉|說。
當1.45萬億投資注入產(chǎn)業(yè)鏈，當14.2萬高技能人才集結(jié)于前沿領域，當8.7萬億間接效益激活更廣闊經(jīng)濟脈動，精準醫(yī)學已遠遠超越醫(yī)療本身——它是中國產(chǎn)業(yè)升級在生命科學領域的壯闊投射，是健康中國戰(zhàn)略下最具爆發(fā)力的增長極。
精準醫(yī)學需遵循法律框架
在多層次醫(yī)療保障體系的支持下，商業(yè)保險與創(chuàng)新支付模式等多種手段正在有效提升患者對精準醫(yī)學的可負擔性，讓更多患者能夠從先進療法中受益。以細胞療法為例，目前已有多款產(chǎn)品納入惠民保的保障范圍。
隨著創(chuàng)新藥物發(fā)展的多項政策陸續(xù)出臺，進一步體現(xiàn)了政府對前沿創(chuàng)新療法的持續(xù)性、系統(tǒng)性支持，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及創(chuàng)新藥物的長遠發(fā)展注入了強勁動力。
多年來，中國的監(jiān)管機構持續(xù)推進并優(yōu)化監(jiān)管流程和審批框架。今年1月發(fā)布的《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》又提出了多項改革舉措。
例如，對臨床急需的細胞與基因治療藥物實施優(yōu)先審評；在創(chuàng)新藥臨床試驗審批環(huán)節(jié)，將審評審批時限由原先的60個工作日縮短至30個工作日；在藥品與醫(yī)療器械注冊檢驗方面，將藥品注冊檢驗、生物制品批簽發(fā)檢驗以及進口藥品通關檢驗的單批次用量由原先的三倍降至兩倍；對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械，則適當減免臨床試驗要求，將罕見病用藥的注冊檢驗批次數(shù)由3批縮減為1批，且每批次用量從三倍降為兩倍。這些改革措施充分體現(xiàn)了我國在提升監(jiān)管效率、加速創(chuàng)新療法可及性方面的積極努力。
“我們也要認識到，細胞與基因療法等前沿技術在全球范圍內(nèi)仍處于早期階段，世界各國都在不斷積累經(jīng)驗并完善相關監(jiān)管體系。”陳瑋表示。
事實上，AI技術浪潮的興起為醫(yī)療行業(yè)智能化轉(zhuǎn)型提供了新的思路和手段，同時也為精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了重大機遇和變革。這也是基于精準醫(yī)學未來發(fā)展離不開臨床數(shù)據(jù)支持。
陳瑋指出，當前，我國在數(shù)據(jù)共享方面仍有提升空間。醫(yī)療機構內(nèi)部及機構之間的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通程度有限，信息流通不暢，導致數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象較為突出。這在一定程度上限制了科研人員對臨床和基因數(shù)據(jù)的有效利用，減緩了本地研發(fā)進程，也在一定程度上影響了患者對創(chuàng)新診療方案的可及性。
“目前，不僅在中國，全球各國都對數(shù)據(jù)安全和隱私保護提出了嚴格要求。在精準醫(yī)學相關技術領域，藥企需要深入理解并遵守各地區(qū)的政策和法律框架，尤其是在涉及跨境數(shù)據(jù)流動時更需審慎。藥企在數(shù)據(jù)與算法的使用過程中，也要秉持合規(guī)與謹慎原則，在遵守相關法律法規(guī)和數(shù)據(jù)安全要求的前提下推進前沿療法的研發(fā)與應用?！标惉|強調(diào)，眼下，我國對人工智能等技術在醫(yī)療領域的政策支持持續(xù)加大，為創(chuàng)新療法的發(fā)展創(chuàng)造了良好環(huán)境。許多國內(nèi)AI驅(qū)動的制藥企業(yè)也正在積極優(yōu)化傳統(tǒng)藥物研發(fā)流程，加速藥物靶點識別，未來有望顯著縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本，提高研發(fā)成功率，從而為創(chuàng)新療法更快進入臨床與市場提供有力支撐。
精準醫(yī)學的崛起，是一場關乎億萬生命福祉的變革，更是一個以萬億資本為杠桿、以科技創(chuàng)新為支點，撬動健康產(chǎn)業(yè)與區(qū)域經(jīng)濟整體躍升的歷史性契機。從靶向抗體藥物的持續(xù)繁榮，到細胞與基因療法的鋒芒初露，再到伴隨診斷技術的不可或缺，一條清晰的價值鏈條已然形成。
這場由科學探索、資本勇氣和產(chǎn)業(yè)雄心共同驅(qū)動的浪潮，正將世界推向一個全新的臨界點：人類不僅能夠更精準地對抗疾病，更能以健康之力重塑經(jīng)濟未來。精準醫(yī)學的萬億賽道，才剛剛啟程。
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