這場超百億美元的合作不僅刷新中國創(chuàng)新藥出海紀錄，更標志著本土藥企從“單個產品授權”向“體系能力輸出”的關鍵進階，其背后的多重價值值得深入解讀。
這兩日，一則重磅BD交易的消息，徹底攪動了整個醫(yī)藥圈。
7月28日，跨國醫(yī)藥巨頭GSK與國內“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥達成合作，一口氣簽下至多12個創(chuàng)新項目。這筆交易首付款達5億美元，潛在總金額約125億美元，一舉創(chuàng)下國內史上最大規(guī)模BD單筆交易紀錄。
在此次交易涉及的12個創(chuàng)新項目中，包含一款潛在同類最優(yōu)PDE3/4抑制劑（HRS-9821）的授權許可，該產品目前正處于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療的臨床開發(fā)階段；其余11個項目將由恒瑞醫(yī)藥主導研發(fā)，最晚至完成I期臨床試驗，GSK可行使優(yōu)先選擇權。
這一利好消息直接引爆二級市場。公告當日，恒瑞A股漲停，創(chuàng)四年新高，收于62.04元/股；港股大漲24.54%，收于84.75港元/股。而今A股市值已破4200億元。
這起合作的亮點標簽堪稱密集：不僅刷新國內BD交易規(guī)模紀錄，還切入當下爆火的COPD明星賽道，更創(chuàng)新了國內BD合作模式，同時折射出MNC對中國創(chuàng)新藥企業(yè)的“回頭客”現(xiàn)象愈發(fā)顯著……
此次最高達125億美元的合作，不僅是恒瑞國際化進程的關鍵里程碑，更標志著中國創(chuàng)新藥從“單個產品出?！毕颉绑w系能力出海”的進階。隨著一個個重磅合作落地，恒瑞醫(yī)藥在全球醫(yī)藥舞臺的話語權持續(xù)提升，中國創(chuàng)新藥的全球價值，也正迎來被重新定義的時刻。
01
拿下海外百億美元大單，背后幾大核心看點
為何此次合作官宣能成為醫(yī)藥圈熱議焦點？主要有以下幾大核心看點。
看點一：押注下一個明星產品，PDE3/4抑制劑成“焦點選手”，呼吸道領域價值再受矚目。
此次合作中，相較于其余11款非臨床產品，HRS-9821無疑是最受關注的核心資產。這款由恒瑞自主研發(fā)的PDE3/4雙靶點抑制劑，目前正處于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療的臨床開發(fā)階段，作為輔助維持治療無需考慮患者既往治療方案，有望填補臨床未滿足需求。
這一賽道的熱度早已得到市場驗證。半個月前，默沙東剛以天價收購Verona，正是為其管線引入PDE3/4雙靶點慢性阻塞性肺疾病藥物Ohtuvayre，加碼呼吸道領域布局；如今GSK又斥重金從恒瑞引進HRS-9821——跨國藥企密集押注的動作背后，恰恰印證了呼吸道領域持續(xù)孕育“重磅炸彈”藥物的強勁潛力。
該產品也被視作下一代PDE3/4明星產品，可用于治療COPD中最難治療的人群——不耐受激素或生物制劑的患者。根據(jù)協(xié)議，恒瑞將HRS-9821在除中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)以外的全球獨家權利授予GSK。
臨床前及早期臨床研究顯示，HRS-9821具有強效PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強支氣管舒張效應并產生抗炎作用。此外，HRS-9821還有望開發(fā)為便捷的干粉吸入劑（DPI）制劑，與GSK現(xiàn)有吸入制劑產品組合形成戰(zhàn)略性契合。
值得一提的是，在呼吸疾病領域，恒瑞醫(yī)藥除了布局HRS-9821外，還有一款業(yè)內熟知的產品——TSLP靶向單克隆抗體SHR-1905。該藥物擁有長達80天的半衰期，支持每6個月一次的給藥方案，目前已獲批開展哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病適應癥的臨床試驗。
值得關注的是，這款藥物的商業(yè)合作路徑頗具行業(yè)話題性：早前，恒瑞醫(yī)藥就已完成對SHR-1905的BD交易，由AiolosBio獲得相關權益；而隨后AiolosBio被GSK高價收購，使得這款藥物最終歸入呼吸科藥物巨頭GSK旗下，完成了一次行業(yè)內的“輾轉流轉”。
回過頭來看，這起間接性合作或許也為此次恒瑞與GSK強強聯(lián)手的深度合作埋下了伏筆。
看點二：11個項目“選擇權”模式，開創(chuàng)規(guī)?；献餍路妒?。
除HRS-9821外，協(xié)議還包含一項開創(chuàng)性的規(guī)?；献饔媱潱ê唵慰衫斫獬伞按虬健焙献鳎弘p方將共同推進最多11個創(chuàng)新藥項目，恒瑞主導研發(fā)最晚至完成含海外受試者的I期臨床試驗，GSK則擁有最晚在I期結束時行使全球（除中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)以外）獨家開發(fā)與商業(yè)化的選擇權，且每個項目均設有獨立財務結構。
根據(jù)條款，恒瑞將獲得5億美元首付款（含HRS-9821授權首付款）；如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實現(xiàn)，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。簡而言之，若所有項目均被行使選擇權且里程碑全部達成，潛在總金額將達125億美元，同時恒瑞還將按梯度收取海外銷售提成。
這種“核心產品+管線選擇權”的模式，既體現(xiàn)了GSK對恒瑞早期研發(fā)能力的高度認可，更為恒瑞的創(chuàng)新產出提供了持續(xù)商業(yè)化通道，開創(chuàng)了本土藥企與跨國巨頭規(guī)?；献鞯男路妒?。
另外，值得一提的是，廣泛領域的創(chuàng)新合作同樣也是恒瑞早研實力的有力體現(xiàn)，說明恒瑞在多個治療領域擁有對臨床未滿足需求的深刻洞察和針對性產品設計和開發(fā)能力，有能力產出具備全球FIC/BIC潛力的候選藥物分子。
要知道，GSK本身便是呼吸領域巨頭，通過補充管線強化布局的意圖十分明確。此時回答GSK為何選擇恒瑞，答案就已然很清晰了。背后核心邏輯離不開恒瑞獨特優(yōu)勢，它兼具臨床推進速度與體系化研發(fā)能力，能將多個候選藥物在中美同步推進至Ⅰ期臨床試驗階段，這種“成批輸出能力”在中國藥企中實屬罕見，自然成為跨國巨頭眼中的“香餑餑”。
看點三：125億美元刷新紀錄，中國創(chuàng)新藥BD出海“天花板”再突破。
此次交易的另一大亮點是其創(chuàng)下的金額紀錄：恒瑞與GSK的合作以潛在總金額125億美元，刷新了中國創(chuàng)新藥BD單筆交易的歷史新高。
回顧過往，2022全年，科倫博泰通過與默沙東多次合作，實現(xiàn)了SKB264（TROP2ADC）等多款項目的全球授權，交易總額達118億美元，創(chuàng)下當年記錄；2023年12月，BMS以8億美元首付款、最高84億美元總金額引進百利天恒的EGFR×HER3雙抗ADC，一舉打響行業(yè)知名度；而此次恒瑞與GSK的交易不僅將這一數(shù)字提升至125億美元，更從多個維度實現(xiàn)了突破：相較于恒瑞2024年GLP-1出海的60億美元紀錄實現(xiàn)翻倍，同時刷新此前國內BD單筆交易總金額記錄，更成為中國創(chuàng)新藥單次海外授權的新標桿。
這一突破不僅是數(shù)字的跨越，更標志著本土藥企在全球醫(yī)藥交易市場的定價權顯著提升，中國創(chuàng)新藥出海的“價值天花板”被再度抬高。
02
從BD躍遷看恒瑞：中國創(chuàng)新藥國際化的“破局者”
實際上，BD在恒瑞的發(fā)展戰(zhàn)略中，歷經探路、落棋到持續(xù)進階的發(fā)展階段，早已從探索嘗試走向常態(tài)化布局。
對恒瑞而言，BD戰(zhàn)略的核心價值，更在于其成為推動國際化進程的關鍵抓手。其出海路徑亦不斷拓寬，而今與GSK的深度合作，更是將其國際化布局推向新高度。
拉長戰(zhàn)線看，為何這場超百億美元的合作能震動全行業(yè)？本質上，這是中國創(chuàng)新藥國際化能力的一次集中驗證，其中蘊含的三大關鍵價值，值得全行業(yè)深度關注。
其一，恒瑞醫(yī)藥已成中國BD創(chuàng)新合作模式的引領者。
先是2024年5月，恒瑞與貝恩資本等合作創(chuàng)立Hercules（現(xiàn)更名為Kailera），開啟中國NewCo交易的熱潮，引得科倫博泰、康諾亞、嘉和生物、岸邁生物、維立志博、和鉑醫(yī)藥、諾程建華、映恩生物等多家企業(yè)跟隨，儼然成為2024年一幅盛景。
這似乎僅是前菜。僅短短1年多，而今恒瑞再度出手，攜GSK開創(chuàng)性地打造了與跨國企業(yè)深度戰(zhàn)略合作的新模式，除經典的資產授權外，還加上高達11個覆蓋多個治療領域的非臨床項目的獨家許可選擇權，更將行業(yè)合作推向新高度。
簡而言之，從2024年通過Newco平臺探索組合授權，到此次以“1款核心藥+11個選擇權項目”構建長期合作框架，恒瑞持續(xù)創(chuàng)新國際化合作模式，為本土藥企BD從“單次交易”向“生態(tài)合作”升級提供了范本。這或是其備受關注的根本原因所在。
其二，一年三度牽手跨國巨頭，MNC“回頭客”現(xiàn)象更是凸顯硬核實力，恒瑞醫(yī)藥管線質量正獲全球巨頭們重復驗證。
自2025年以來，恒瑞一年三度牽手了跨國巨頭，先后與默沙東、德國默克、GSK三家全球頂尖藥企達成重磅合作，涉及14個創(chuàng)新藥項目。
頻繁獲得跨國藥企真金白銀的認可背后，不僅側面印證恒瑞管線規(guī)模優(yōu)勢，更凸顯其資產的全球競爭力，不僅數(shù)量多，而且資產創(chuàng)新性強、早期數(shù)據(jù)扎實。
更有意思的是，合作伙伴中甚至還有不少“回頭客”。比如GSK與默克均為恒瑞“回頭客”——前者2024年通過收購AiolosBio間接獲得恒瑞長效TSLP,目前臨床II期;后者2023年引進二代PARP1抑制劑，目前已進入臨床II期。
可以肯定的是，跨國藥企再度牽手并非偶然，這是國際信任的不斷積累，也是對恒瑞資產質量、研發(fā)能力及國際合作水平的最強背書。這對于當前國內創(chuàng)新藥發(fā)展而言，無疑吃下了更多的定心丸。
其三，多起合作，有力證明了恒瑞B(yǎng)D交易的可持續(xù)性。
當前，BD在行業(yè)發(fā)展中并非鮮見。但對于不少藥企而言，尤其是Biotech而言，“賣青苗”后管線乏力是常見隱憂。
而恒瑞用實力打破這一困局。龐大的管線儲備與持續(xù)產出的新項目，使其成為少數(shù)能將BD做成常態(tài)化業(yè)務的本土藥企。
最有力的支撐來自于，其管線的豐富程度和資產質量。一組數(shù)據(jù)可以佐證。根據(jù)恒瑞此前年報披露，截至2025年3月，恒瑞有90多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內外開展，覆蓋腫瘤、自免、代謝、神經科學等疾病領域。由此可見其研發(fā)效率驚人。
正因如此，這種“研發(fā)-產出-授權-再投入研發(fā)”的良性循環(huán)，為中國創(chuàng)新藥商業(yè)化開辟了可持續(xù)路徑。恒瑞醫(yī)藥仍在身體力行，成為那個吃螃蟹的探索者。
一審|黃佳
二審|李芳晨
三審|李靜芝
