博鰲亞洲論壇全球健康論壇2025北京會議于近日舉辦，論壇聚焦生物醫(yī)藥行業(yè)，舉辦了以"生物醫(yī)藥行業(yè)加速從‘量變’到‘質(zhì)變’"為主題的分論壇。論壇上眾多專家學者深入探討了全球生物醫(yī)藥行業(yè)的未來走向，剖析了行業(yè)即將面臨的挑戰(zhàn)與風險，同時也展望了潛藏的機遇和有望取得的成果，其中，細胞療法、基因編輯等技術(shù)的多點突破成為焦點。
AI技術(shù)成生物醫(yī)藥創(chuàng)新重要驅(qū)動力
北京商報記者在論壇上獲悉，全球生物醫(yī)藥市場近年來保持快速增長，年復合增長率為12.2%，預計到2025年達到5301億美元。2023年中國生物制藥市場規(guī)模達6506億元，同比增長15.09%。
醫(yī)藥市場快速增長的同時，AI技術(shù)推動的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新技術(shù)也正逐漸走入大眾視野。
美國貝克曼庫爾特醫(yī)學診斷全球副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理陳淮表示，人工智能（AI）技術(shù)與生物技術(shù)正實現(xiàn)深度融合。AI技術(shù)已在多個領域得到廣泛應用，以貝克曼庫爾特為例，作為體外診斷試劑領域的從業(yè)者，核心任務之一是尋找生物標志物。以往采用傳統(tǒng)技術(shù)篩選生物標志物，周期約為五年；而借助AI技術(shù)，整個開發(fā)周期可縮短至18個月，效率提升顯著。
在行業(yè)內(nèi)，類似的成功案例還有很多，例如以AI為驅(qū)動的癌癥疫苗研發(fā)，近年來進展迅猛，取得了良好的發(fā)展成果。陳淮表示，細胞療法及CRISPR基因編輯技術(shù)的應用日益廣泛。例如，CAR-T、TCR-T等免疫療法已在多個領域得到應用，尤其在血液腫瘤治療中成效顯著，目前正逐步向?qū)嶓w腫瘤治療領域拓展；CRISPR基因編輯技術(shù)則在罕見病治療方面發(fā)揮著重要作用，這些都是技術(shù)層面的突出表現(xiàn)。
"相較于傳統(tǒng)藥物，精準醫(yī)學為疾病治愈帶來了前所未有的可能。"英國L.E.K.咨詢亞太醫(yī)療健康業(yè)務合伙人、中國區(qū)負責人王景燁表示，即便對于腫瘤、罕見病乃至慢性心血管疾病等，在未來也有望被治愈。
精準醫(yī)學療法帶來顯著生存獲益
以中國市場的精準醫(yī)學療法進行測算為例，王景燁透露，2025—2035年這十年間，將有1000萬名患者通過相關(guān)療法平均延長一年生命。盡管不同療法的治愈效果存在差異，部分療法的治愈性更強，部分則相對有限，但1000萬患者人均延長一年壽命，這無疑是極為可觀的生存獲益。同時，由于患者健康壽命得以延長，其所需的照護成本相應降低，這將為整個醫(yī)療體系節(jié)約超過2000億元的醫(yī)療衛(wèi)生支出。
國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心主任、北京醫(yī)學檢驗學會會長、北京醫(yī)院生物治療中心主任馬潔表示，隨著AI、大數(shù)據(jù)的爆發(fā)式發(fā)展，臨床研究也將迎來重要突破，真實世界數(shù)據(jù)的采集與應用，有望為現(xiàn)有臨床研究提供強大助力。
馬潔表示，過去，由于數(shù)據(jù)管理缺乏系統(tǒng)性，臨床研究中針對某一藥物的效果評估或結(jié)論推導往往存在局限，用通俗的話來說，就是"數(shù)據(jù)質(zhì)量不高"，人工清洗數(shù)據(jù)的難度極大。而如今，借助人工智能技術(shù)，真實世界數(shù)據(jù)得以有效利用，這無疑將有力推動臨床研究的開展。
不容忽視的是，醫(yī)藥領域新技術(shù)涌現(xiàn)的同時，也帶來了諸多挑戰(zhàn)。馬潔表示，為促進新技術(shù)發(fā)展，監(jiān)管體系需推出新舉措，推動技術(shù)商業(yè)化與市場應用，但這也對監(jiān)管工作提出了更高要求。如何平衡發(fā)展與規(guī)范？倫理問題如何界定？特別是AI應用中的患者隱私、數(shù)據(jù)隱私保護以及數(shù)據(jù)使用涉及的倫理爭議，都需要監(jiān)管體系與技術(shù)發(fā)展同步升級。
此外，資金成本同樣是新技術(shù)創(chuàng)新的重要難題。馬潔表示，新技術(shù)的研發(fā)與應用離不開資金支持，初期投入往往導致成本較高，如何解決支付難題成為關(guān)鍵。當前，中國與美國的醫(yī)保體系均在探索控制支出，從管理者角度而言，這是為了平衡社會整體發(fā)展，但如果支付問題得不到妥善解決，企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新動力便可能受挫，這無疑是行業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。
馬潔表示，在眾多國家尤其是發(fā)達國家，正面臨著人口老齡化的挑戰(zhàn)。由此，未來疾病研究的側(cè)重點與重心或許會發(fā)生轉(zhuǎn)變，即更多地聚焦于退行性疾病、慢病管理等領域，這一方向具有一定的可行性與可能性。
北京商報記者王寅浩李晗
