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近日，上?？爹i科技股份有限公司（證券代碼：688602）通過(guò)上證e互動(dòng)披露，其一款醫(yī)藥中間體的下游藥物已獲英國(guó)藥品和保健品管理局批準(zhǔn)，用于治療與絕經(jīng)相關(guān)的中重度血管舒縮癥狀（VMS，又稱潮熱）。這一突破不僅為全球更年期女性健康帶來(lái)新選擇，更成為公司在醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)沉淀與戰(zhàn)略布局的集中體現(xiàn)——既是CDMO業(yè)務(wù)深化的重要成果，也是其從精細(xì)化工向創(chuàng)新醫(yī)藥原料領(lǐng)域延伸的關(guān)鍵佐證。
一、全球首創(chuàng)療法背后的技術(shù)硬支撐
此次獲批的藥物作為全球首個(gè)雙重神經(jīng)激肽（NK）靶向療法，突破了傳統(tǒng)激素療法的血栓風(fēng)險(xiǎn)局限與非激素藥物的療效瓶頸，其核心中間體的研發(fā)生產(chǎn)深度依賴康鵬科技深耕二十余年的氟化技術(shù)與碳碳鍵偶聯(lián)技術(shù)。作為公司構(gòu)建的兩大核心技術(shù)平臺(tái)之一，氟化技術(shù)通過(guò)在化合物中精準(zhǔn)引入氟原子，可顯著提升藥物的靶向選擇性與代謝穩(wěn)定性，為該中間體的分子結(jié)構(gòu)優(yōu)化提供了底層工藝支撐。
這一技術(shù)優(yōu)勢(shì)并非偶然。截至2024年底，康鵬科技已累計(jì)獲得專利115項(xiàng)，其中發(fā)明專利66項(xiàng)，核心技術(shù)體系持續(xù)為醫(yī)藥中間體研發(fā)賦能。公司自1996年成立之初便聚焦醫(yī)藥化學(xué)品領(lǐng)域，1997年即實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥中間體對(duì)美國(guó)禮來(lái)公司的穩(wěn)定供應(yīng)，二十余年間持續(xù)深耕含氟醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)，形成了從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條技術(shù)能力。此次藥物獲批，正是其“技術(shù)驅(qū)動(dòng)+長(zhǎng)期主義”研發(fā)戰(zhàn)略的具象化成果。
二、從研發(fā)初期綁定到商業(yè)化落地的全周期協(xié)同
該藥物的成功獲批，延續(xù)了康鵬科技與醫(yī)藥原研企業(yè)“研發(fā)初期介入、全周期綁定”的合作基因。長(zhǎng)期以來(lái)，公司基于自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，早在原料藥研發(fā)階段即深度參與，通過(guò)定制化研發(fā)匹配原研藥企業(yè)的創(chuàng)新需求，待藥物進(jìn)入臨床乃至商業(yè)化階段后逐步擴(kuò)大供應(yīng)規(guī)模。截至目前，公司客戶涵蓋默沙東、禮來(lái)、拜耳等全球知名醫(yī)藥企業(yè)。
這種模式在該藥物研發(fā)中同樣清晰可見(jiàn)：從早期中間體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)到工藝優(yōu)化，康鵬科技憑借氟化技術(shù)優(yōu)勢(shì)深度嵌入客戶的新藥研發(fā)鏈條，既保障了合作的穩(wěn)定性，也為后續(xù)市場(chǎng)放量奠定基礎(chǔ)。目前，該藥物的上市申請(qǐng)已進(jìn)入美國(guó)、歐盟等主要市場(chǎng)的審評(píng)階段，若后續(xù)順利獲批，將有望成為康鵬科技醫(yī)藥業(yè)務(wù)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
此外，值得注意的是，康鵬科技除該藥物外還有兩個(gè)進(jìn)入臨床三期的新藥中間體及原料藥產(chǎn)品，未來(lái)隨著另兩項(xiàng)產(chǎn)品成功上市，三者將形成協(xié)同，共同構(gòu)成公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)梯隊(duì)。
三、百億市場(chǎng)潛力與戰(zhàn)略布局的雙向共振
從市場(chǎng)維度看，更年期相關(guān)血管舒縮癥狀（即潮熱）是更年期女性最普遍的癥狀，根據(jù)美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館2021年5月發(fā)表的文章，80%處于更年期過(guò)渡階段的女性會(huì)出現(xiàn)血管舒縮癥狀。但傳統(tǒng)治療方式存在諸多局限：激素療法因長(zhǎng)期使用可能增加血栓風(fēng)險(xiǎn)而應(yīng)用受限，非激素藥物則面臨種類匱乏、現(xiàn)有藥物療效不足的問(wèn)題?？爹i科技本次獲批的藥物將為絕經(jīng)相關(guān)癥狀的治療帶來(lái)新的選擇。
此外，數(shù)據(jù)顯示，2030年全球更年期女性人數(shù)預(yù)計(jì)將增至12億，每年新增4700萬(wàn)人，龐大的患者群體為VMS治療藥物創(chuàng)造了廣闊空間。據(jù)ResearchNester研報(bào)數(shù)據(jù)，2024年全球VMS治療市場(chǎng)規(guī)模約42億美元（約合人民幣300億元），預(yù)計(jì)到2037年將達(dá)112.9億美元（約合人民幣800億元），年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.9%。而康鵬科技的中間體供應(yīng)能力，有望借助這一市場(chǎng)紅利實(shí)現(xiàn)規(guī)模突破。
作為上海市高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)，康鵬科技此次醫(yī)藥中間體下游藥物的獲批，不僅驗(yàn)證了其研發(fā)實(shí)力，更是其“雙軌戰(zhàn)略”成功落地的重要標(biāo)志，也是邁向“成為中國(guó)精細(xì)化學(xué)品領(lǐng)域先行者”愿景的關(guān)鍵一步。
在這一戰(zhàn)略框架下，公司一方面在新材料板塊持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)能以鞏固優(yōu)勢(shì)地位，另一方面則在醫(yī)藥CDMO板塊通過(guò)核心技術(shù)轉(zhuǎn)化，不斷開(kāi)拓增長(zhǎng)空間。二者的協(xié)同效應(yīng)清晰可見(jiàn)：短期看，將直接增厚CDMO業(yè)務(wù)收入；長(zhǎng)期看，通過(guò)深化與跨國(guó)藥企合作、切入多肽等新興賽道、把握全球創(chuàng)新藥政策機(jī)遇，公司有望在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)高附加值環(huán)節(jié)，逐步擺脫傳統(tǒng)化工的周期性波動(dòng)，構(gòu)筑更具韌性的長(zhǎng)期增長(zhǎng)動(dòng)力。
