《科創(chuàng)板日報(bào)》7月22日訊醫(yī)院減重門診前排起長隊(duì)、商業(yè)廣告中“越吃越瘦”的類似宣傳標(biāo)語越來越多……隨著全球“減重風(fēng)潮”興起,減肥不再是個(gè)人小目標(biāo),而已成為應(yīng)對慢性病防控的全民健康大工程。
據(jù)今日媒體報(bào)道,世界衛(wèi)生組織(WHO)正在制定的基于GLP-1的療法治療成人肥胖癥的新指南,計(jì)劃于2025年9月正式發(fā)布。
該指南由獨(dú)立的指南開發(fā)小組(GDG)負(fù)責(zé)制定,小組成員包括肥胖領(lǐng)域的專家、流行病學(xué)專家、臨床管理專家、藥理學(xué)家、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家、公共衛(wèi)生項(xiàng)目專家以及政策制定者,以確保指南符合世界衛(wèi)生組織的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)悉,該指南的目的在于明確GLP1RAs的臨床適應(yīng)癥、應(yīng)用以及規(guī)劃方面的考量。該指南有望成為世界衛(wèi)生組織首次正式推薦使用減肥藥物治療成人肥胖癥。此舉標(biāo)志著該全球衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在應(yīng)對日益嚴(yán)重的肥胖危機(jī)方面政策的重大轉(zhuǎn)變。
在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,肥胖早已被明確為一種慢性、復(fù)發(fā)性且呈進(jìn)展態(tài)勢的代謝疾病,其影響絕非僅僅停留在外觀層面。數(shù)據(jù)顯示,近九成肥胖患者伴有至少一種合并癥,約50%的超重成人以及超80%的肥胖成人受代謝性脂肪性肝病困擾。
在這種情況下,WHO已經(jīng)將肥胖癥列為全球健康危機(jī)。
而GLP-1類藥物憑借其“降糖+減重”雙效機(jī)制,成為肥胖癥治療的首選方案。中研普華數(shù)據(jù)顯示,2025年GLP-1類減肥藥目標(biāo)人群覆蓋率將達(dá)12%,較2023年提升8個(gè)百分點(diǎn)。
WHO此前已計(jì)劃將GLP-1受體激動(dòng)劑(如司美格魯肽、替爾泊肽)等減肥藥物首次納入《基本藥物目錄》(EML),旨在通過政策引導(dǎo)提升全球肥胖癥治療可及性。基本藥物目錄(EML)是全球衛(wèi)生體系的核心政策工具,旨在指導(dǎo)各國采購安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物,尤其關(guān)注中低收入國家的可及性。
江海證券認(rèn)為,世衛(wèi)組織將減肥藥納入EML是全球肥胖治療政策的分水嶺,短期將推動(dòng)GLP-1藥物價(jià)格下降和銷量增長,長期利好原料藥、仿制藥及CXO、創(chuàng)新藥企業(yè)。
實(shí)際上,近一個(gè)月以來,多款減重藥物已傳出重要進(jìn)展:
7月15日,恒瑞醫(yī)藥與合作方美國KaileraTherapeutics宣布,GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑HRS9531注射液中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極頂線結(jié)果。恒瑞醫(yī)藥計(jì)劃近期向中國藥監(jiān)部門遞交該藥物用于長期體重管理的上市申請(NDA),Kailera方面亦正推進(jìn)其在全球范圍的臨床注冊進(jìn)程。
6月27日,信達(dá)生物宣布,信爾美?(GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑,瑪仕度肽注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。之后瑪仕度肽于7月3日在北京大學(xué)人民醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏?,?biāo)志著該藥物在全國正式進(jìn)入商業(yè)化。
此外,中國生物制藥旗下正大天晴、華東醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥(維權(quán))、翰森制藥(03692.HK)、常山藥業(yè)(300255.SZ)等也在積極推動(dòng)雙激、單抗或口服小分子等不同技術(shù)路線的GLP-1類藥物開發(fā)。
隨著國產(chǎn)減肥藥即將步入商業(yè)化,券商認(rèn)為,銷售能力將成為考量企業(yè)未來競爭優(yōu)勢的重大要素,同時(shí)具備領(lǐng)先研發(fā)進(jìn)度和強(qiáng)大銷售執(zhí)行力的企業(yè)將占據(jù)商業(yè)化競爭的優(yōu)勢地位。隨著終端需求的持續(xù)擴(kuò)容,整個(gè)GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)步入景氣度上行通道,建議關(guān)注信達(dá)生物(H)、恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、昊帆生物、納微科技、藥明康德(A+H)、凱萊英(A+H)等。
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