錯攸然

優(yōu)化遴選條件“細篩”出55種藥品

本次集采初定藥品涉及治療領(lǐng)域主要包括抗感染、抗腫瘤、抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。部分重點管理的抗菌藥、不良反應(yīng)多的藥物等暫不納入本次集采。

集采“大戶”是通過一致性評價的仿制藥，而滿足“7家及以上”競爭格局則是集采遴選的第一個“門檻”，即參比制劑企業(yè)和通過一致性評價的仿制藥企業(yè)數(shù)量合計達到7家及以上。

截至今年3月31日共有122種藥品滿足初選條件?！按趾Y”后的藥品還需要滿足醫(yī)保和自費分組后達到“7家及以上”競爭格局等“細篩”條件。與往年醫(yī)保目錄談判藥品首年內(nèi)暫不納入集采相比，今年首次放寬到整個談判協(xié)議期內(nèi)的品種暫不集采，保護醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新積極性。

提高入選門檻質(zhì)量監(jiān)管更嚴

堅持“集采非新藥、新藥不集采”的原則，科學(xué)確定采購品種。臨床使用成熟的“老藥”才會納入集采范圍，創(chuàng)新藥不會被納入集采，更加關(guān)注群眾多層次、多元化用藥需求。

本次集采新增對企業(yè)質(zhì)量管控能力的要求：企業(yè)必須具有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗，且“投標藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)不違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

此外，集采原則上要求報量總數(shù)不低于實際使用量的80%，但對于醫(yī)療機構(gòu)反映臨床需求量減少或需求量不穩(wěn)定的，可由醫(yī)療機構(gòu)作出說明后下調(diào)報量。

采購規(guī)則總體將堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”的原則。對企業(yè)的過低報價也做出了限制：優(yōu)化價差控制規(guī)則，不再簡單選用最低報價作為參照。這樣即使出現(xiàn)個別企業(yè)報低價，也不會影響其他正常報價的企業(yè)。另外，對于每個品種報價最低的中選企業(yè)，將要求其對報價的合理性作出解釋，發(fā)布“低價聲明”，承諾不低于成本報價，回應(yīng)社會對低價中選的質(zhì)疑。

據(jù)新華社、央視報道

夢回修仙記第四章得救