7月23日，A股市場上昭衍新藥（603127.SH）以25.99元/股開盤后，盤中強勢觸及漲停至28.25元/股，午后震蕩下跌至27.33元/股收盤，上漲6.43%，總市值204.83億元。同花順數(shù)據(jù)顯示，自年初以來，昭衍新藥從17元/股行至當(dāng)前價位，漲幅達60.76%。
消息面上，日前昭衍新藥公告的2025年半年度業(yè)績預(yù)告顯示，今年上半年預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入約6.3億到7.02億元，同比下降約17.3%到25.2%；不過歸母凈利潤預(yù)計達5032.43萬元至7548.65萬元，同比扭虧為盈，這也是昭衍新藥自2023年以來，首次實現(xiàn)歸母凈利潤的同比正增長。
與此同時，港股市場也呈現(xiàn)出積極態(tài)勢。7月23日早盤，藥明合聯(lián)（02268.HK）股價飆升逾10%，直接催化劑是一份超預(yù)期的盈喜預(yù)告。根據(jù)預(yù)告，2025年上半年藥明合聯(lián)收入同比增長超過60%，經(jīng)調(diào)整凈利潤(不含利息收入及開支)同比增長超過67%，凈利潤同比增長超過50%。
當(dāng)日，同花順數(shù)據(jù)進一步顯示，A股市場CRO概念整體上漲0.43%。昭衍新藥之外，美迪西（688202.SH）、和元生物（688238.SH）、XD益諾思（688710.SH）、海特生物（300683.SZ）股價均上漲超7%；港股市場CXO概念更是上漲4.91%，包括康龍化成（03759.HK）、金斯瑞生物科技（01548.HK）在內(nèi)的股價漲幅超6%。
從行業(yè)發(fā)展來看，隨著產(chǎn)能爬坡、訂單激增、偶聯(lián)藥物爆發(fā)，CXO（醫(yī)藥外包，按產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分為CRO、CMO/CDMO、CSO等環(huán)節(jié)）行業(yè)“最壞時刻已過”的預(yù)判正在被數(shù)據(jù)驗證。
扭虧關(guān)鍵
根據(jù)昭衍新藥的業(yè)績預(yù)告，該公司呈現(xiàn)明顯的“冰火兩重天”的狀態(tài)。
一方面，2025年上半年受同業(yè)競爭影響，公司營業(yè)收入有所下降，銷售訂單的利潤空間被壓縮，毛利率同比降低，實驗室服務(wù)業(yè)務(wù)凈利潤同比下降，發(fā)生虧損；另一方面，同期生物資產(chǎn)市價無重大波動，生物資產(chǎn)自然生長帶來的公允價值變動收益對業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
具體數(shù)據(jù)顯示，公司實驗室服務(wù)業(yè)務(wù)凈利潤預(yù)計虧損約7746.93萬元到1.16億元；生物資產(chǎn)公允價值變動貢獻凈利潤約7031.60萬元到1.05億元；此外資金管理收益貢獻凈利潤約2598.52萬元到3897.77萬元。
對比去年同期數(shù)據(jù)，2024年上半年，實驗室服務(wù)業(yè)務(wù)凈利潤虧損1524.38萬元，生物資產(chǎn)公允價值變動帶來的凈損失為2.35億元，資金管理收益貢獻凈利潤5220.65萬元。多重因素疊加導(dǎo)致昭衍新藥報告期內(nèi)歸母凈利潤虧損1.7億元。
兩相對比可見，生物資產(chǎn)公允價值變動收益成為今年上半年拉動昭衍新藥歸母凈利潤實現(xiàn)扭虧為盈的核心動力。昭衍新藥在2024年年報中曾明確，其生物資產(chǎn)主要為用于繁殖和藥物非臨床研究的實驗?zāi)Ｐ?。而這類資產(chǎn)的價值波動或深受實驗猴市場行情影響。
昭衍新藥是國內(nèi)主要開展藥物非臨床安全性評價研究業(yè)務(wù)的CRO（醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)）企業(yè)之一。對于CRO企業(yè)而言，擁有猴源的多寡是其核心競爭力的體現(xiàn)。
回溯行業(yè)周期，在新藥研發(fā)火熱之時，實驗猴身價一度高漲。公開資料顯示，在2014年，實驗猴平均采購價約6500元/只，但到了2022年，其價格漲至15萬元/只?？谍埢?、益諾思等皆曾以并購或入股上游供應(yīng)企業(yè)的形式，鎖定實驗猴原材料成本。
隨著市場泡沫逐漸消散，國內(nèi)的猴價已經(jīng)歸于理性。根據(jù)中國政府采購網(wǎng)公示，今年年初實驗猴招標(biāo)價格約10.89萬元/只。這也反映在昭衍新藥的年報中，2024年的生物資產(chǎn)公允價值變動為其帶來了1.14億的凈損失。
值得一提的是，今年4月，美國FDA曾宣布預(yù)備逐步取消對單抗及其他藥物的動物試驗要求，彼時昭衍新藥股價經(jīng)歷一輪大跌。
對此，昭衍新藥證券部在回應(yīng)投資者時表示，F(xiàn)DA該政策已經(jīng)推出好些年，但進展比較緩慢；而且目前在整個毒理測試中，AI和類器官技術(shù)達不到完全替代試驗猴的作用，昭衍新藥認為這是一個長遠的過程；另外，昭衍新藥亦很早就開始在AI和類器官技術(shù)上布局。
當(dāng)下，市場競爭激烈疊加行業(yè)技術(shù)迭代，昭衍新藥如何平衡好短期業(yè)績和長期發(fā)展，尚待持續(xù)觀察。
拐點信號凸顯
事實上，昭衍新藥之外，多家頭部CXO企業(yè)近期披露的業(yè)績預(yù)告均呈現(xiàn)強勁增長態(tài)勢。
其中，藥明康德預(yù)告上半年營收增長20.6%，凈利潤大增101.9%；康龍化成預(yù)計營收增長13%~16%，扣非凈利潤增長34%~39%；藥明合聯(lián)預(yù)期經(jīng)調(diào)整凈利潤同比增長超過67%。
對于業(yè)績預(yù)增，藥明康德解釋主要得益于持續(xù)拓展新能力、建設(shè)新產(chǎn)能，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝和提升經(jīng)營效率等。同時，本期非經(jīng)常性損益項目對利潤的影響主要來自于出售持有的WuXiXDCCaymanInc.部分股票的收益，預(yù)計收益約32.1億元。
康龍化成的業(yè)績變動亦是主要受主營業(yè)務(wù)持續(xù)向好等影響。
藥明合聯(lián)方面認為，有關(guān)預(yù)期增長主要歸因于抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及更廣泛生物偶聯(lián)藥物行業(yè)的下游需求持續(xù)旺盛；集團通過穩(wěn)固的領(lǐng)先地位及競爭優(yōu)勢，獲得生物偶聯(lián)藥物CRDMO的重要市場份額；集團新投產(chǎn)線的產(chǎn)能迅速爬坡，生產(chǎn)設(shè)施持續(xù)保持高利用率及運營效率的持續(xù)提升。
多家頭部CXO企業(yè)集體預(yù)喜，為CXO行業(yè)注入一劑強心針。有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，CXO板塊“最壞時刻已過”，行業(yè)進入拐點向上階段。
該分析師認為，支撐這一判斷的核心邏輯是供需關(guān)系的實質(zhì)性改善：一是需求端復(fù)蘇。全球進入降息周期，生物醫(yī)藥投融資回暖，早期研發(fā)需求反彈。24家CXO樣本公司2024年四季度已出現(xiàn)環(huán)比改善跡象；二是供給端出清。頭部企業(yè)擴產(chǎn)節(jié)奏放緩，中小企業(yè)部分關(guān)停，產(chǎn)能持續(xù)去化。行業(yè)從價格戰(zhàn)轉(zhuǎn)向效率競爭；三是業(yè)績低基數(shù)消化2023~2024年大訂單高基數(shù)影響基本出清，2025年進入平穩(wěn)增長通道。
此外，外部環(huán)境也在邊際改善。盡管4月曾受關(guān)稅政策沖擊，但CXO服務(wù)類業(yè)務(wù)不受商品關(guān)稅影響，特別是CDMO商業(yè)化項目直發(fā)美國占比也有限，實際沖擊可控?！澳壳安簧兕^部企業(yè)已通過剝離美國受限業(yè)務(wù)，向歐洲和東南亞轉(zhuǎn)移產(chǎn)能等策略規(guī)避風(fēng)險。”該分析師提到。
利好釋放
在CXO各細分領(lǐng)域中，針對前沿技術(shù)平臺及創(chuàng)新藥物的研發(fā)也成為推動業(yè)績增長的重要引擎。例如，偶聯(lián)藥物相關(guān)服務(wù)成為增長引擎。藥明合聯(lián)的超預(yù)期表現(xiàn)正是這一趨勢的縮影。
作為一類新興的大分子靶向藥物，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）結(jié)合了抗體的靶向能力和細胞毒性藥物的殺傷效應(yīng)，在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出了卓越的療效和巨大潛力，因而被譽為“魔法子彈”。
與此同時，伴隨著多款A(yù)DC藥物的獲批上市以及BD（商務(wù)拓展）交易的不斷涌現(xiàn)，ADC藥物的商業(yè)化前景也得到了廣泛驗證，ADC已成為腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的“璀璨明星”。
根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，預(yù)計到2030年，全球ADC市場規(guī)模將達到647億美元，年復(fù)合增長率為30.0%，遠超同期生物藥市場的整體增速。
“技術(shù)復(fù)雜性與外包剛需構(gòu)成行業(yè)護城河。ADC開發(fā)需整合抗體制備、毒素合成及精密偶聯(lián)三大技術(shù)模塊，生產(chǎn)工藝門檻極高。這促使藥企更依賴專業(yè)CXO企業(yè)，行業(yè)外包滲透率已達70%。”前述分析師說。
ADC及更廣泛生物偶聯(lián)藥物的爆發(fā)只是開始。隨著多肽偶聯(lián)藥物（PDC）、放射性偶聯(lián)藥物（RDC）等新型偶聯(lián)技術(shù)崛起，2030年偶聯(lián)藥物CDMO市場將突破百億美元，形成從ADC到XDC的多元化生態(tài)。
另外，從整體資本市場環(huán)境來看，今年以來，隨著資金流向的轉(zhuǎn)變，政策利好也在持續(xù)釋放?？苿?chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)即將重啟，加之地方產(chǎn)業(yè)并購基金的加速落地，為創(chuàng)新藥領(lǐng)域一級市場退出機制注入了新的活力。
高盛研報顯示，2025年上半年中國生物科技板塊漲幅高達78%，顯著超越全球同類指數(shù)。盡管中國生物科技公司整體市值僅為美國同行的14%～15%，但其在全球創(chuàng)新貢獻中的比重已接近33%，價值重估進程剛剛啟動。
當(dāng)前市場態(tài)勢表明，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在靶點覆蓋和FIC數(shù)量上均有顯著提升，標(biāo)志著這些企業(yè)正步入成果豐碩的黃金時期，帶來了BD（商務(wù)拓展）質(zhì)變。
談及當(dāng)前創(chuàng)新藥市場狀況，也有藥企高管對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，中國生物制藥行業(yè)正迎來“DeepSeek時刻”。正如DeepSeek以低成本、高性能的開源模型迅速崛起、挑戰(zhàn)AI巨頭一樣，中國創(chuàng)新藥企也在通過類似路徑重塑全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局：以更低的成本，創(chuàng)造相同甚至更優(yōu)的創(chuàng)新成果。
挑戰(zhàn)并存
盡管復(fù)蘇信號明確，行業(yè)仍面臨多重挑戰(zhàn)。
一方面，國內(nèi)CXO企業(yè)面臨價格戰(zhàn)壓力，部分業(yè)務(wù)領(lǐng)域競爭依然激烈，如藥明康德測試業(yè)務(wù)一季度收入下滑4.0%，主要受市場價格因素影響；另一方面，地緣政治風(fēng)險，4月關(guān)稅政策曾引發(fā)板塊大幅回撤，顯示地緣因素仍是潛在波動源；與此同時，產(chǎn)能爬坡風(fēng)險仍需警惕，新增產(chǎn)能能否快速轉(zhuǎn)化為業(yè)績存在不確定性。
藥明合聯(lián)在預(yù)告中特別強調(diào)“新投產(chǎn)線產(chǎn)能迅速爬坡”對其業(yè)績的貢獻，暗示產(chǎn)能利用率仍是關(guān)鍵變量。
此外，前述藥企高管也直言：隨著CXO行業(yè)的發(fā)展，企業(yè)數(shù)量不斷增加，競爭日益激烈。藥企在選擇CXO服務(wù)提供商時，會綜合考慮價格、質(zhì)量、交付時間等因素，導(dǎo)致CXO企業(yè)訂單獲取難度加大，訂單執(zhí)行不及預(yù)期的風(fēng)險增加。
“為了爭奪訂單，CXO企業(yè)可能會陷入價格戰(zhàn)，導(dǎo)致服務(wù)價格下降，企業(yè)利潤空間受到擠壓。在‘量、價雙承壓’的情況下，企業(yè)業(yè)績增長中樞下滑?！痹摳吖苷J為，“目前醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)市場需求很大，但仍然有很多CXO公司拿不到訂單，這就使得部分企業(yè)開始貼錢做生意，這并非健康的趨勢，對不少公司來說都是一個考驗?！?/p>
生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展迅速，CXO企業(yè)需要不斷投入研發(fā)，以保持技術(shù)的先進性和競爭力。如果企業(yè)不能及時跟上技術(shù)更新的步伐，可能會失去市場份額。
華安證券監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，CXO板塊毛利率從2021年的峰值持續(xù)下滑，2024年仍處于低位。利潤率能否持續(xù)修復(fù)將成為下一階段關(guān)注重點。
事實上，當(dāng)藥明康德在瑞士、美國和新加坡同步擴產(chǎn)，當(dāng)藥明合聯(lián)的新投產(chǎn)線快速爬升至高利用率，頭部企業(yè)已經(jīng)證明：CXO的下一輪增長，屬于那些能夠?qū)⒓夹g(shù)創(chuàng)新與全球化敏捷布局深度融合的先行者。
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