IPO觀察：勁方醫(yī)藥再次沖擊港交所上市
近日，勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司又一次向港交所發(fā)起沖刺。這是繼今年1月首次遞表后的重新提交，前次招股書已失效。
創(chuàng)始人呂強與蘭炯，一位是北大畢業(yè)、留美深造，曾在諾華和基石藥業(yè)擔任高管；另一位是蘭州大學博士、有恒瑞和揚子江工作背景的研發(fā)干將。他們于2017年攜手創(chuàng)立勁方醫(yī)藥，專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物開發(fā)。
招股書（申報稿）顯示，勁方醫(yī)藥核心產(chǎn)品GFH925是國內(nèi)首個獲批的KRASG12C抑制劑，已于去年8月上市。但該產(chǎn)品面臨激烈的紅海競爭，先發(fā)優(yōu)勢并不明顯，今年前4個月的商品銷售收入僅為12.7萬元，且面臨多重專利挑戰(zhàn)。此外，勁方醫(yī)藥早在2021年便與信達生物就GFH925達成一項重量級合作，金額超10億元，但該項合作已于2024年1月終止，公司還需要向信達生物分期支付2000萬美元的不可退還終止費用。
聚焦前沿最受關(guān)注公司：獲約3495倍認購的維立志博-B上市首日上漲超90%
事件：7月25日，維立志博-B正式登陸港交所主板，首日股價上漲超90%，總市值達到近130億港元。
“趕得早不如趕得巧”，維立志博就趕上了創(chuàng)新藥板塊的好行情。創(chuàng)紀錄的認購數(shù)量，足以看出投資者對這家公司的關(guān)注。
與大多數(shù)剛上市的創(chuàng)新藥公司一樣，維立志博-B還在虧損、沒有產(chǎn)品上市，核心業(yè)務模式是自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化腫瘤免疫療法。截至目前，維立志博擁有1款核心產(chǎn)品LBL-024（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）及13款其他候選藥物，其中6款已成功進入臨床階段。
2023年、2024年及2025年前三個月，維立志博虧損額分別為3.62億元、3.01億元、7515萬元。期間，維立志博僅在2023年有約887萬元的收入，主要是根據(jù)百濟神州協(xié)議，就維立志博所提供的橋接研究服務而自百濟神州收取的款項。
《每日經(jīng)濟新聞》記者在上市儀式現(xiàn)場看到，當港交所的大屏幕上出現(xiàn)維立志博-B的股價時，現(xiàn)場響起了陣陣歡呼聲與掌聲。
最受關(guān)注研發(fā)進展：康方生物明星藥物沖刺非小細胞肺癌第三項適應證
事件：7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，康方生物的依沃西單抗新適應證上市申請已獲受理?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者了解到，此次申報的適應證應為聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）。
點評：肺癌是目前全球發(fā)病率和死亡率均排名第一的癌癥，非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌病例的85%，其中晚期鱗狀非小細胞肺癌占比在20%～30%之間?？捣缴镆牢治鲉慰惯@一適應證申報上市，不論是對公司本身還是整個肺癌治療領(lǐng)域，都是一個積極的進展。
一線治療是癌癥治療中最初始、最關(guān)鍵的一步，其治療效果往往會影響整個治療過程的走向。就拿肺癌來說，當患者被確診為晚期非小細胞肺癌，還沒接受過針對這種癌癥的系統(tǒng)性治療時，醫(yī)生首先推薦使用的治療方案，就是一線治療。
在肺癌的免疫療法領(lǐng)域，非小細胞肺癌的一線治療是塊“大蛋糕”，占了整個免疫療法市場近一半的份額，是“兵家必爭之地”。拿到的一線治療適應證越多，這款藥物的話語權(quán)就越強。今年4月，康方生物披露過依沃西單抗這一適應證的臨床研究進展。在與百濟神州替雷利珠單抗聯(lián)合化療的“頭對頭研究”中，依沃西單抗獲得強陽性結(jié)果，更勝一籌。
如果這一適應證能夠獲批，sq-NSCLC患者就多了一個對抗癌癥的“武器”。對康方生物來說，則是公司發(fā)展的重要一步。非小細胞肺癌一線治療是免疫療法市場中的一塊“大蛋糕”，依沃西單抗若能在這個領(lǐng)域占據(jù)一席之地，無疑會給公司帶來可觀的市場份額，提升公司在行業(yè)內(nèi)的競爭力。而且，這次申報是基于有強陽性結(jié)果的研究，也能進一步提升公司在研發(fā)和創(chuàng)新方面的口碑。
行業(yè)熱點麗珠集團自身免疫藥物LZM012開展的Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點
事件：7月22日，麗珠集團宣布，公司1類創(chuàng)新生物藥LZM012用于中重度斑塊型銀屑病治療的Ⅲ期臨床試驗成功達到主要研究終點。該Ⅲ期臨床研究直接采用頭對頭研究設計，對標全球IL-17A靶點標桿藥物、諾華的“王牌產(chǎn)品”司庫奇尤單抗（商品名：可善挺）。2024年，可善挺全球銷售額達到61.41億美元。
自免與炎癥是腫瘤以外的第二大疾病領(lǐng)域。按全球存量患者數(shù)量來看，特應性皮炎、慢阻肺、哮喘、銀屑病都是全球發(fā)病人數(shù)超億人的大病。而且大多數(shù)自身免疫病屬于慢性病，目前仍未有完全治愈的藥物和手段，患者用藥時間長，存在巨大的需求空間。
有業(yè)內(nèi)人士向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，LZM012在Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點的更重要意義是，中國創(chuàng)新藥在自身免疫藥物領(lǐng)域的話語權(quán)越來越大。有了更好的臨床數(shù)據(jù)，這一藥物的BD（商務拓展）預期也會隨之提高。
羅氏終止早期減肥項目CT-173
事件：2023年12月，羅氏斥資27億美元收購CarmotTherapeutics公司，獲得了PYY類似物CT-173。該藥物模擬了腸道激素PYY，有助于促進胰島素分泌以響應血糖水平并調(diào)節(jié)食欲。今年4月份的第一季度財報中，羅氏仍計劃在今年啟動該藥物的I期臨床試驗。
羅氏于2024年9月公布的臨床前數(shù)據(jù)顯示，CT-173與GLP-1和GIP受體雙重激動劑CT-388聯(lián)合使用，有助于打破小鼠模型中的減肥平臺期。與單獨使用任何一種藥物相比，該藥物組合還能夠減緩停藥后體重反彈的速度。
在近日舉行的羅氏第二季度財報電話會議上，集團制藥部門首席執(zhí)行官TeresaGraham表示，該分子未能達到羅氏公司評估是否值得進一步投資候選藥物的標準。
破局者說：對話創(chuàng)新藥亞盛醫(yī)藥董事長楊大?。貉邪l(fā)難成藥的靶點堪比登珠峰，做創(chuàng)新藥更應避免內(nèi)卷
2025年7月，亞盛醫(yī)藥的利沙托克拉（利生妥）獲國家藥監(jiān)局附條件批準上市，成為國產(chǎn)原研首家、全球第2款Bcl-2抑制劑，打破艾伯維長達9年的壟斷。談到這款產(chǎn)品的成功上市，亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊表示，創(chuàng)新藥應避免內(nèi)卷，要做別人沒做過的事。
“me-too也好、快速跟進也好、生物類似藥也好，我一直說我們不做這類創(chuàng)新。這些在研發(fā)階段的風險比較小，但上市后的商業(yè)化風險更大，那時候（失敗的）成本更高。”楊大俊說，在信息發(fā)達的今天已經(jīng)很難有“唯一、獨一、缺一不可”的品種，不管在什么樣的階段，亞盛的目標都是解決臨床無藥可用的困境。
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