林裕帆

藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的KH607片治療產(chǎn)后抑郁癥的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照II期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)。臨床試驗(yàn)登記號(hào)為CTR20252834，首次公示信息日期為2025年7月24日。

該藥物劑型為片劑，用法用量為每晚1次，3片/次，連續(xù)用藥14天。本次試驗(yàn)主要目的為評(píng)估KH607片在產(chǎn)后抑郁癥患者中的有效性和安全性。

KH607片為化學(xué)藥物，適應(yīng)癥為產(chǎn)后抑郁。產(chǎn)后抑郁指產(chǎn)婦分娩后出現(xiàn)的抑郁癥狀，表現(xiàn)為情緒低落、快感缺乏、焦慮等，一般依據(jù)精神科診斷標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合癥狀評(píng)估診斷。

本次試驗(yàn)主要終點(diǎn)指標(biāo)包括HAM-D17總分較基線的變化（第D15天）；次要終點(diǎn)指標(biāo)包括HAM-D17總分較基線的變化（第3、8、21、28天）；HAM-D17有效率（第3、8、15、21、28天）等。

目前，該實(shí)驗(yàn)狀態(tài)為進(jìn)行中（尚未招募），目標(biāo)入組人數(shù)72人。

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