本報(bào)訊(記者陳紅)8月1日晚間,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司發(fā)布公告稱,公司將與華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)三九”)共同合作BGM0504注射液的后續(xù)開(kāi)發(fā),充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),推進(jìn)BGM0504注射液在中國(guó)的臨床與商業(yè)化進(jìn)程,惠及廣大2型糖尿病(T2DM)及肥胖癥患者。
根據(jù)本次協(xié)議,博瑞醫(yī)藥(維權(quán))將與華潤(rùn)三九在中國(guó)大陸地區(qū)(不包含香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū))就BGM0504注射液共同進(jìn)行后續(xù)開(kāi)發(fā),共同推進(jìn)商業(yè)化。值得一提的是,與此同時(shí),博瑞醫(yī)藥將作為BGM0504注射液在合作區(qū)域內(nèi)的唯一上市許可持有人,承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)由MAH(藥品上市許可持有人)承擔(dān)的全部義務(wù)和責(zé)任。
當(dāng)前,2型糖尿?。═2DM)和肥胖癥已成為全球及中國(guó)面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)第11版《世界糖尿病地圖》顯示,2024年我國(guó)糖尿病患者約1.48億人。其中,T2DM患者在糖尿病患者群體中占絕大多數(shù),其患病率持續(xù)攀升;此外,超重和肥胖作為慢性疾病中的獨(dú)立病種及多種慢性疾病的重要致病因素,在我國(guó)人群中的患病率呈持續(xù)上升趨勢(shì),亟需更多創(chuàng)新療法以滿足日益增長(zhǎng)的臨床需求。
BGM0504注射液是一款GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑,屬于化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥,擬用于治療T2DM和肥胖癥。其獨(dú)特的機(jī)制有望克服現(xiàn)有藥物的部分不足,為患者提供更有效、更安全、更便捷的治療選擇。目前,該藥物已進(jìn)展至Ⅲ期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵階段。此次與華潤(rùn)三九的合作將有利于加速BGM0504注射液在中國(guó)市場(chǎng)的研發(fā)與上市步伐。
博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)袁建棟表示:“BGM0504注射液是一項(xiàng)重大創(chuàng)新成果。公司期待借助華潤(rùn)三九強(qiáng)大的注冊(cè)申報(bào)、市場(chǎng)覆蓋和商業(yè)化能力,高效轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果,讓BGM0504注射液早日惠及中國(guó)患者。同時(shí),雙方還將在臨床研究策略上進(jìn)行緊密協(xié)作,共同設(shè)計(jì)探索前沿的臨床試驗(yàn)方案,為未來(lái)的學(xué)術(shù)推廣奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。這種優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享的合作模式,將有望推動(dòng)實(shí)現(xiàn)雙方共贏,并最終造福患者?!?/p>
華潤(rùn)三九董事長(zhǎng)邱華偉表示:“此次合作是雙方優(yōu)勢(shì)的深度融合。華潤(rùn)三九的產(chǎn)業(yè)資源、商業(yè)化能力與博瑞醫(yī)藥的研發(fā)優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新實(shí)力形成互補(bǔ),既有利于加速BGM0504注射液的研發(fā)進(jìn)程,也有利于推動(dòng)創(chuàng)新藥管線的商業(yè)化落地,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果向臨床價(jià)值的高效轉(zhuǎn)化,達(dá)成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與商業(yè)拓展的協(xié)同發(fā)展。雙方將聚焦減重和降糖這兩大核心功效構(gòu)建品牌優(yōu)勢(shì),同時(shí)積極拓展其他適應(yīng)癥市場(chǎng),讓這款創(chuàng)新藥的價(jià)值得到更充分的釋放?!?/p>
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