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作為《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》落地的全新政策工具，對創(chuàng)新藥械開展醫(yī)保綜合價值評價將是下一階段醫(yī)保價值購買的重中之重。

7月17日，國家醫(yī)保局舉行第一場醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心、醫(yī)藥管理司、價格招采司等部門的負責人與醫(yī)藥企業(yè)、高?？蒲性核?、醫(yī)療機構等進行交流。

第一財經(jīng)從與會人士處了解到，第一場的主要議題是“對創(chuàng)新藥械開展醫(yī)保綜合價值評價”，未來醫(yī)保的價值購買，如醫(yī)保目錄準入等，不再單純看創(chuàng)新藥在上市時提供的實驗室材料和數(shù)據(jù)，更看重它在實際環(huán)境中的真實效果，真實世界數(shù)據(jù)將推動醫(yī)保更好實現(xiàn)價值購買。國家醫(yī)保局還將陸續(xù)召開一系列相關座談會。

7月21日，國家醫(yī)保局發(fā)出“邀約”，公開征求聚焦醫(yī)保真實世界數(shù)據(jù)如何服務藥品器械綜合價值評價，面向社會廣泛征集研究成果或研究思路。

此次研究方向為兩個，一是面向基本醫(yī)保藥品目錄管理的藥品綜合價值評價，二是面向商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄管理的藥品綜合價值評價。具體內(nèi)容包括基于真實世界數(shù)據(jù)的特定區(qū)域內(nèi)境內(nèi)未上市藥品究，擬新納入目錄的藥品、目錄內(nèi)藥品及退出機制等方面的選題。

真實世界數(shù)據(jù)，是指在實際環(huán)境中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，而不是在嚴格控制的臨床試驗中得到的。因此，它與臨床實際更貼近，更能反映藥品耗材等在實際臨床上的真實效果。

國家醫(yī)保局辦公室主任朱永峰撰文表示，無論是籌錢、花錢還是管錢，都要有科學的依據(jù)和方法，用數(shù)據(jù)說話。比如在花錢方面，必須解決“錢往哪兒花”“花得值不值”等問題，為此，就迫切需要建立一套比較系統(tǒng)完備的評價體系、標準和方法對醫(yī)藥產(chǎn)品綜合價值進行科學規(guī)范評價，從而推動醫(yī)保更好地實現(xiàn)價值購買。

朱永峰認為，以藥品為例，可以從上市前、上市后進醫(yī)保前、進醫(yī)保后等三個階段進行綜合價值評價。一是上市前的綜合價值評價。比如有的創(chuàng)新藥品在境內(nèi)尚未上市，但在境內(nèi)特定區(qū)域可以使用。對于這些藥品，可以收集臨床數(shù)據(jù)，使用統(tǒng)一規(guī)范的評價標準、方法等進行評價，作為藥品在境內(nèi)上市和醫(yī)保準入的重要依據(jù)。

二是上市后醫(yī)保準入前綜合價值評價。藥品上市后，雖然有臨床價值，但能否進入醫(yī)保，需要使用統(tǒng)一規(guī)范的評價標準和方法，對該產(chǎn)品從安全性、有效性、經(jīng)濟性、公平性、可及性、創(chuàng)新性等多個維度進行綜合評價；同時，還要與同類產(chǎn)品進行比較評價，從而決定是否納入醫(yī)保。

三是醫(yī)保準入后的再評價。藥品進入目錄后并非一勞永逸，而要動態(tài)管理。對目錄內(nèi)產(chǎn)品，一是要看其在臨床實際中的真實情況，利用真實世界數(shù)據(jù)和統(tǒng)一規(guī)范的標準方法對其進行綜合價值再評價；二是有新的類似產(chǎn)品出現(xiàn)時，也要對新、老同類產(chǎn)品進行對比，采用規(guī)范統(tǒng)一的標準和方法進行評價，看誰的綜合價值更高。經(jīng)科學評價后，綜合價值不高的產(chǎn)品要及時調(diào)出目錄。

清華大學醫(yī)院管理研究院教授楊燕綏對第一財經(jīng)表示，全鏈條支持創(chuàng)新藥的背后是一個宏大的系統(tǒng)工程，需要政策、技術，此次座談會釋放出醫(yī)保支持創(chuàng)新藥的重要信號，我國已經(jīng)走過了以低價來“壓藥品虛高價格，壓灰色營銷費用”的階段，下一步要通過建立醫(yī)保綜合價值評價體系來合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標準。

參加了座談會的百濟神州中央市場準入和公共事務執(zhí)行總監(jiān)王淵告訴第一財經(jīng)，國家醫(yī)保局以真實世界數(shù)據(jù)為抓手建立醫(yī)保綜合價值評價體系，就是要通過真實世界數(shù)據(jù)佐證什么是真創(chuàng)新，而僅靠專家評審以及指南推薦，過去一些附條件批準的創(chuàng)新藥，可能是好藥也可能不是，需要在真實世界中去驗證。

中國政法大學副教授廖藏宜也參加上此次座談，他對第一財經(jīng)稱，醫(yī)保綜合價值評價體系的應用能夠避免創(chuàng)新的內(nèi)卷式競爭，引導醫(yī)療資源的合理配置，在目錄準入、多元支付、臨床層面都將產(chǎn)生積極影響，國家醫(yī)保局牽頭來制定這一支持創(chuàng)新的指導原則，可以讓藥企更好地服務社會、服務臨床。對于商保公司而言，可以在創(chuàng)新藥目錄、醫(yī)保數(shù)據(jù)、一站式結算等方面與基本醫(yī)保進行合作。