許敬瑩

這場超百億美元的合作不僅刷新中國創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄，更標(biāo)志著本土藥企從“單個(gè)產(chǎn)品授權(quán)”向“體系能力輸出”的關(guān)鍵進(jìn)階，其背后的多重價(jià)值值得深入解讀。

這兩日，一則重磅BD交易的消息，徹底攪動(dòng)了整個(gè)醫(yī)藥圈。

7月28日，跨國醫(yī)藥巨頭GSK與國內(nèi)“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥達(dá)成合作，一口氣簽下至多12個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目。這筆交易首付款達(dá)5億美元，潛在總金額約125億美元，一舉創(chuàng)下國內(nèi)史上最大規(guī)模BD單筆交易紀(jì)錄。

在此次交易涉及的12個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目中，包含一款潛在同類最優(yōu)PDE3/4抑制劑（HRS-9821）的授權(quán)許可，該產(chǎn)品目前正處于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療的臨床開發(fā)階段；其余11個(gè)項(xiàng)目將由恒瑞醫(yī)藥主導(dǎo)研發(fā)，最晚至完成I期臨床試驗(yàn)，GSK可行使優(yōu)先選擇權(quán)。

這一利好消息直接引爆二級(jí)市場。公告當(dāng)日，恒瑞A股漲停，創(chuàng)四年新高，收于62.04元/股；港股大漲24.54%，收于84.75港元/股。而今A股市值已破4200億元。

這起合作的亮點(diǎn)標(biāo)簽堪稱密集：不僅刷新國內(nèi)BD交易規(guī)模紀(jì)錄，還切入當(dāng)下爆火的COPD明星賽道，更創(chuàng)新了國內(nèi)BD合作模式，同時(shí)折射出MNC對(duì)中國創(chuàng)新藥企業(yè)的“回頭客”現(xiàn)象愈發(fā)顯著……

此次最高達(dá)125億美元的合作，不僅是恒瑞國際化進(jìn)程的關(guān)鍵里程碑，更標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥從“單個(gè)產(chǎn)品出海”向“體系能力出海”的進(jìn)階。隨著一個(gè)個(gè)重磅合作落地，恒瑞醫(yī)藥在全球醫(yī)藥舞臺(tái)的話語權(quán)持續(xù)提升，中國創(chuàng)新藥的全球價(jià)值，也正迎來被重新定義的時(shí)刻。

01

拿下海外百億美元大單，背后幾大核心看點(diǎn)

為何此次合作官宣能成為醫(yī)藥圈熱議焦點(diǎn)？主要有以下幾大核心看點(diǎn)。

看點(diǎn)一：押注下一個(gè)明星產(chǎn)品，PDE3/4抑制劑成“焦點(diǎn)選手”，呼吸道領(lǐng)域價(jià)值再受矚目。

此次合作中，相較于其余11款非臨床產(chǎn)品，HRS-9821無疑是最受關(guān)注的核心資產(chǎn)。這款由恒瑞自主研發(fā)的PDE3/4雙靶點(diǎn)抑制劑，目前正處于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療的臨床開發(fā)階段，作為輔助維持治療無需考慮患者既往治療方案，有望填補(bǔ)臨床未滿足需求。

這一賽道的熱度早已得到市場驗(yàn)證。半個(gè)月前，默沙東剛以天價(jià)收購Verona，正是為其管線引入PDE3/4雙靶點(diǎn)慢性阻塞性肺疾病藥物Ohtuvayre，加碼呼吸道領(lǐng)域布局；如今GSK又斥重金從恒瑞引進(jìn)HRS-9821——跨國藥企密集押注的動(dòng)作背后，恰恰印證了呼吸道領(lǐng)域持續(xù)孕育“重磅炸彈”藥物的強(qiáng)勁潛力。

該產(chǎn)品也被視作下一代PDE3/4明星產(chǎn)品，可用于治療COPD中最難治療的人群——不耐受激素或生物制劑的患者。根據(jù)協(xié)議，恒瑞將HRS-9821在除中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)以外的全球獨(dú)家權(quán)利授予GSK。

臨床前及早期臨床研究顯示，HRS-9821具有強(qiáng)效PDE3和PDE4抑制作用，可顯著增強(qiáng)支氣管舒張效應(yīng)并產(chǎn)生抗炎作用。此外，HRS-9821還有望開發(fā)為便捷的干粉吸入劑（DPI）制劑，與GSK現(xiàn)有吸入制劑產(chǎn)品組合形成戰(zhàn)略性契合。

值得一提的是，在呼吸疾病領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥除了布局HRS-9821外，還有一款業(yè)內(nèi)熟知的產(chǎn)品——TSLP靶向單克隆抗體SHR-1905。該藥物擁有長達(dá)80天的半衰期，支持每6個(gè)月一次的給藥方案，目前已獲批開展哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

值得關(guān)注的是，這款藥物的商業(yè)合作路徑頗具行業(yè)話題性：早前，恒瑞醫(yī)藥就已完成對(duì)SHR-1905的BD交易，由AiolosBio獲得相關(guān)權(quán)益；而隨后AiolosBio被GSK高價(jià)收購，使得這款藥物最終歸入呼吸科藥物巨頭GSK旗下，完成了一次行業(yè)內(nèi)的“輾轉(zhuǎn)流轉(zhuǎn)”。

回過頭來看，這起間接性合作或許也為此次恒瑞與GSK強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的深度合作埋下了伏筆。

看點(diǎn)二：11個(gè)項(xiàng)目“選擇權(quán)”模式，開創(chuàng)規(guī)?；献餍路妒健?/p>

除HRS-9821外，協(xié)議還包含一項(xiàng)開創(chuàng)性的規(guī)?；献饔?jì)劃（簡單可理解成“打包式”合作）：雙方將共同推進(jìn)最多11個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，恒瑞主導(dǎo)研發(fā)最晚至完成含海外受試者的I期臨床試驗(yàn)，GSK則擁有最晚在I期結(jié)束時(shí)行使全球（除中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)以外）獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化的選擇權(quán)，且每個(gè)項(xiàng)目均設(shè)有獨(dú)立財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)。

根據(jù)條款，恒瑞將獲得5億美元首付款（含HRS-9821授權(quán)首付款）；如果所有項(xiàng)目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實(shí)現(xiàn)，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。簡而言之，若所有項(xiàng)目均被行使選擇權(quán)且里程碑全部達(dá)成，潛在總金額將達(dá)125億美元，同時(shí)恒瑞還將按梯度收取海外銷售提成。

這種“核心產(chǎn)品+管線選擇權(quán)”的模式，既體現(xiàn)了GSK對(duì)恒瑞早期研發(fā)能力的高度認(rèn)可，更為恒瑞的創(chuàng)新產(chǎn)出提供了持續(xù)商業(yè)化通道，開創(chuàng)了本土藥企與跨國巨頭規(guī)?；献鞯男路妒?。

另外，值得一提的是，廣泛領(lǐng)域的創(chuàng)新合作同樣也是恒瑞早研實(shí)力的有力體現(xiàn)，說明恒瑞在多個(gè)治療領(lǐng)域擁有對(duì)臨床未滿足需求的深刻洞察和針對(duì)性產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)能力，有能力產(chǎn)出具備全球FIC/BIC潛力的候選藥物分子。

要知道，GSK本身便是呼吸領(lǐng)域巨頭，通過補(bǔ)充管線強(qiáng)化布局的意圖十分明確。此時(shí)回答GSK為何選擇恒瑞，答案就已然很清晰了。背后核心邏輯離不開恒瑞獨(dú)特優(yōu)勢，它兼具臨床推進(jìn)速度與體系化研發(fā)能力，能將多個(gè)候選藥物在中美同步推進(jìn)至Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，這種“成批輸出能力”在中國藥企中實(shí)屬罕見，自然成為跨國巨頭眼中的“香餑餑”。

看點(diǎn)三：125億美元刷新紀(jì)錄，中國創(chuàng)新藥BD出海“天花板”再突破。

此次交易的另一大亮點(diǎn)是其創(chuàng)下的金額紀(jì)錄：恒瑞與GSK的合作以潛在總金額125億美元，刷新了中國創(chuàng)新藥BD單筆交易的歷史新高。

回顧過往，2022全年，科倫博泰通過與默沙東多次合作，實(shí)現(xiàn)了SKB264（TROP2ADC）等多款項(xiàng)目的全球授權(quán)，交易總額達(dá)118億美元，創(chuàng)下當(dāng)年記錄；2023年12月，BMS以8億美元首付款、最高84億美元總金額引進(jìn)百利天恒的EGFR×HER3雙抗ADC，一舉打響行業(yè)知名度；而此次恒瑞與GSK的交易不僅將這一數(shù)字提升至125億美元，更從多個(gè)維度實(shí)現(xiàn)了突破：相較于恒瑞2024年GLP-1出海的60億美元紀(jì)錄實(shí)現(xiàn)翻倍，同時(shí)刷新此前國內(nèi)BD單筆交易總金額記錄，更成為中國創(chuàng)新藥單次海外授權(quán)的新標(biāo)桿。

這一突破不僅是數(shù)字的跨越，更標(biāo)志著本土藥企在全球醫(yī)藥交易市場的定價(jià)權(quán)顯著提升，中國創(chuàng)新藥出海的“價(jià)值天花板”被再度抬高。

02

從BD躍遷看恒瑞：中國創(chuàng)新藥國際化的“破局者”

實(shí)際上，BD在恒瑞的發(fā)展戰(zhàn)略中，歷經(jīng)探路、落棋到持續(xù)進(jìn)階的發(fā)展階段，早已從探索嘗試走向常態(tài)化布局。

對(duì)恒瑞而言，BD戰(zhàn)略的核心價(jià)值，更在于其成為推動(dòng)國際化進(jìn)程的關(guān)鍵抓手。其出海路徑亦不斷拓寬，而今與GSK的深度合作，更是將其國際化布局推向新高度。

拉長戰(zhàn)線看，為何這場超百億美元的合作能震動(dòng)全行業(yè)？本質(zhì)上，這是中國創(chuàng)新藥國際化能力的一次集中驗(yàn)證，其中蘊(yùn)含的三大關(guān)鍵價(jià)值，值得全行業(yè)深度關(guān)注。

其一，恒瑞醫(yī)藥已成中國BD創(chuàng)新合作模式的引領(lǐng)者。

先是2024年5月，恒瑞與貝恩資本等合作創(chuàng)立Hercules（現(xiàn)更名為Kailera），開啟中國NewCo交易的熱潮，引得科倫博泰、康諾亞、嘉和生物、岸邁生物、維立志博、和鉑醫(yī)藥、諾程建華、映恩生物等多家企業(yè)跟隨，儼然成為2024年一幅盛景。

這似乎僅是前菜。僅短短1年多，而今恒瑞再度出手，攜GSK開創(chuàng)性地打造了與跨國企業(yè)深度戰(zhàn)略合作的新模式，除經(jīng)典的資產(chǎn)授權(quán)外，還加上高達(dá)11個(gè)覆蓋多個(gè)治療領(lǐng)域的非臨床項(xiàng)目的獨(dú)家許可選擇權(quán)，更將行業(yè)合作推向新高度。

簡而言之，從2024年通過Newco平臺(tái)探索組合授權(quán)，到此次以“1款核心藥+11個(gè)選擇權(quán)項(xiàng)目”構(gòu)建長期合作框架，恒瑞持續(xù)創(chuàng)新國際化合作模式，為本土藥企BD從“單次交易”向“生態(tài)合作”升級(jí)提供了范本。這或是其備受關(guān)注的根本原因所在。

其二，一年三度牽手跨國巨頭，MNC“回頭客”現(xiàn)象更是凸顯硬核實(shí)力，恒瑞醫(yī)藥管線質(zhì)量正獲全球巨頭們重復(fù)驗(yàn)證。

自2025年以來，恒瑞一年三度牽手了跨國巨頭，先后與默沙東、德國默克、GSK三家全球頂尖藥企達(dá)成重磅合作，涉及14個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目。

頻繁獲得跨國藥企真金白銀的認(rèn)可背后，不僅側(cè)面印證恒瑞管線規(guī)模優(yōu)勢，更凸顯其資產(chǎn)的全球競爭力，不僅數(shù)量多，而且資產(chǎn)創(chuàng)新性強(qiáng)、早期數(shù)據(jù)扎實(shí)。

更有意思的是，合作伙伴中甚至還有不少“回頭客”。比如GSK與默克均為恒瑞“回頭客”——前者2024年通過收購AiolosBio間接獲得恒瑞長效TSLP,目前臨床II期;后者2023年引進(jìn)二代PARP1抑制劑，目前已進(jìn)入臨床II期。

可以肯定的是，跨國藥企再度牽手并非偶然，這是國際信任的不斷積累，也是對(duì)恒瑞資產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)能力及國際合作水平的最強(qiáng)背書。這對(duì)于當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展而言，無疑吃下了更多的定心丸。

其三，多起合作，有力證明了恒瑞B(yǎng)D交易的可持續(xù)性。

當(dāng)前，BD在行業(yè)發(fā)展中并非鮮見。但對(duì)于不少藥企而言，尤其是Biotech而言，“賣青苗”后管線乏力是常見隱憂。

而恒瑞用實(shí)力打破這一困局。龐大的管線儲(chǔ)備與持續(xù)產(chǎn)出的新項(xiàng)目，使其成為少數(shù)能將BD做成常態(tài)化業(yè)務(wù)的本土藥企。

最有力的支撐來自于，其管線的豐富程度和資產(chǎn)質(zhì)量。一組數(shù)據(jù)可以佐證。根據(jù)恒瑞此前年報(bào)披露，截至2025年3月，恒瑞有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展，覆蓋腫瘤、自免、代謝、神經(jīng)科學(xué)等疾病領(lǐng)域。由此可見其研發(fā)效率驚人。

正因如此，這種“研發(fā)-產(chǎn)出-授權(quán)-再投入研發(fā)”的良性循環(huán)，為中國創(chuàng)新藥商業(yè)化開辟了可持續(xù)路徑。恒瑞醫(yī)藥仍在身體力行，成為那個(gè)吃螃蟹的探索者。

一審|黃佳

二審|李芳晨

三審|李靜芝

小說:荒野之活著就變強(qiáng),搶先體驗(yàn)游戲開掛式的人生!

16本已完結(jié)精品諸天流小說,欲證世間一切法,往來萬界大逍遙

荒野求生,男人必讀