2025年成都市創(chuàng)新藥場(chǎng)景推介會(huì)現(xiàn)場(chǎng)人頭攢動(dòng)。
近年來,我國(guó)創(chuàng)新藥獲批上市加速。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公告,2024年,40款國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市,“成都造”占據(jù)6席。
創(chuàng)新藥能否進(jìn)院,直接關(guān)系到患者是否用得上藥。成都如何破解創(chuàng)新藥進(jìn)院難?哪些問題仍亟待解決?連日來,記者進(jìn)行了走訪調(diào)查。
進(jìn)院難
創(chuàng)新藥進(jìn)院流程長(zhǎng)成本高
用于2型糖尿病患者血糖控制的考格列汀片、西格列他鈉片,治療特應(yīng)性皮炎的司普奇拜單抗注射液,呼吸道感染患者對(duì)癥止咳的九味止咳口服液,骨關(guān)節(jié)炎、骨科術(shù)后患者止痛的艾瑞昔布片……如果一個(gè)專業(yè)藥師走進(jìn)溫江區(qū)人民醫(yī)院藥房,會(huì)發(fā)現(xiàn)除了常用藥物外,還有不少創(chuàng)新藥的身影。
自成都《優(yōu)化藥品進(jìn)院流程工作指引》印發(fā)以來,溫江區(qū)人民醫(yī)院創(chuàng)新藥入院、使用便進(jìn)入了“加速期”。作為當(dāng)前成都市范圍內(nèi)創(chuàng)新藥入院落地較多的醫(yī)院之一,其創(chuàng)新藥使用金額已經(jīng)累計(jì)302.8余萬元,使用人次達(dá)10327。
溫江區(qū)人民醫(yī)院副院長(zhǎng)唐鳳鳴告訴記者,醫(yī)院一直有藥物和器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),但在此之前,幾乎沒有引進(jìn)過任何創(chuàng)新藥,冗長(zhǎng)的入院流程是最主要的阻礙因素。“以前創(chuàng)新藥入院需專員盯流程、催進(jìn)度,走完全流程一般需要一個(gè)半月,對(duì)于醫(yī)院來說時(shí)間成本太高了?!?/p>
卡在流程上的不僅是醫(yī)院。四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受采訪時(shí)也提到了這一問題。他表示,創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、失敗率高。在進(jìn)院過程中,各醫(yī)院藥事會(huì)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)差異很大,對(duì)“創(chuàng)新價(jià)值”“臨床急需性”定義也不統(tǒng)一,企業(yè)針對(duì)不同醫(yī)院需要重復(fù)準(zhǔn)備材料。
正提速
新政策縮短創(chuàng)新藥進(jìn)院周期
記者從市衛(wèi)健委了解到,《優(yōu)化藥品進(jìn)院流程工作指引》中明確提出,對(duì)已掛網(wǎng)1類化學(xué)藥、中藥及生物制品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在藥品掛網(wǎng)1周內(nèi)召開藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)工作會(huì)議,啟動(dòng)進(jìn)院流程。2類改良型新藥或者生物制品,在藥品掛網(wǎng)1月內(nèi)召開藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)集體討論決議,縮短進(jìn)院周期。
拿到文件當(dāng)月,唐鳳鳴便開始組織醫(yī)院相關(guān)部門修訂醫(yī)院內(nèi)部的創(chuàng)新藥進(jìn)院流程。2025年1月,第一款創(chuàng)新藥正式落地溫江區(qū)人民醫(yī)院。截至目前,該院已經(jīng)引進(jìn)17款創(chuàng)新藥,藥物使用場(chǎng)景覆蓋35個(gè)臨床科室。
科倫博泰相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,除了《優(yōu)化藥品進(jìn)院流程工作指引》外,《成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》也為企業(yè)搭建起從研發(fā)到落地的全鏈條支持。1類創(chuàng)新藥完成不同階段臨床試驗(yàn),按研發(fā)投入20%給予最高300萬元至700萬元獎(jiǎng)勵(lì);藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日等舉措,使企業(yè)享受到了實(shí)實(shí)在在的利好。
“創(chuàng)新藥能順利進(jìn)院,不僅讓患者受益,也推動(dòng)臨床科研和人才引進(jìn)?!碧气P鳴坦言,以前面對(duì)一些疾病,醫(yī)院能診斷,但沒法治,現(xiàn)在有了相應(yīng)的創(chuàng)新藥,診斷治療得以閉環(huán)。同時(shí),創(chuàng)新藥也讓醫(yī)院研究型人才有了發(fā)揮空間,讓臨床治療輔助科研,研究結(jié)果又幫助提升臨床水平。
看未來
需多層次保障體系助力
記者從市衛(wèi)健委了解到,近年來,成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展取得了階段性成果。常態(tài)化發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求清單,已經(jīng)促成市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)與本地企業(yè)簽約790項(xiàng)、金額超7.59億元。依托相關(guān)政策,成都已成功推動(dòng)19種創(chuàng)新藥快速進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
采訪過程中,醫(yī)院和企業(yè)表示,關(guān)于創(chuàng)新藥進(jìn)院仍有問題亟待解決。于企業(yè),成都的政策僅覆蓋市級(jí)醫(yī)院,省級(jí)醫(yī)院準(zhǔn)入仍需再申請(qǐng)流程,創(chuàng)新藥推廣成本依舊很高。于醫(yī)院,創(chuàng)新藥在臨床使用初期仍需收集數(shù)據(jù),以便更好掌握負(fù)反應(yīng)等,但一家醫(yī)院的數(shù)據(jù)有限,目前也沒有支持多家醫(yī)院數(shù)據(jù)共享的平臺(tái)。
在去年9月召開的中國(guó)藥學(xué)大會(huì)“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)賦能醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”分論壇上,中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)工作委員會(huì)副總裁黃哲就曾提到,部分價(jià)格較高的創(chuàng)新藥很難通過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保,外資藥企傾向于通過商業(yè)健康險(xiǎn)的支持。7月11日,2025年國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整正式啟動(dòng),今年首次增加商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄,與基本目錄調(diào)整同步進(jìn)行?!拔覀兤诖踞t(yī)療保險(xiǎn)外,多層次的保障體系能夠滿足不同患者的用藥需求?!秉S哲在接受相關(guān)媒體采訪時(shí)說。
成都日?qǐng)?bào)錦觀新聞?dòng)浾吆瀣|
天天大眾菜都吃煩了,22道最新做法菜譜,趕緊收藏學(xué)起來
經(jīng)典!《精編大眾菜譜158例》值得熬夜品讀!
立秋之后,常吃的大眾經(jīng)典菜譜10例??潞城那些事
免責(zé)聲明:本文內(nèi)容由開放的智能模型自動(dòng)生成,僅供參考。