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7月30日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,科倫藥業(yè)的奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊、小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)獲批上市、視同過(guò)評(píng)。奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊為復(fù)方止吐藥,科倫拿下該品種首仿;小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)屬于兒童復(fù)方胃腸外營(yíng)養(yǎng)輸液,科倫為第三家獲批過(guò)評(píng)。
奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊是全球首款同時(shí)阻斷5-HT3受體和NK-1受體雙通道的口服復(fù)方藥物,用于預(yù)防高度致吐性化療引起的急性/延遲性惡心和嘔吐,目前已納入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥目錄。
在醫(yī)保助力下,奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊市場(chǎng)快速成長(zhǎng),其2022-2024年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)(統(tǒng)計(jì)范圍詳見(jiàn)本文末)銷(xiāo)售額漲幅分別達(dá)389.15%、421.89%和119.89%;2025Q1繼續(xù)以71.18%的增速增長(zhǎng)至近1億元,全年有望向超4億元的目標(biāo)發(fā)起沖擊。
近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊銷(xiāo)售趨勢(shì)(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)目前,奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊已有原研廠商HelsinnHealthcare的產(chǎn)品獲批在售。近日,該品種先后迎來(lái)2家本土藥企沖線,分別是科倫藥業(yè)和齊魯制藥;另有浙江康萊特藥業(yè)以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審,獲批上市即視同過(guò)評(píng)。
小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)是專(zhuān)為兒童設(shè)計(jì)的胃腸外營(yíng)養(yǎng)復(fù)方制劑,主要為早產(chǎn)兒、低體重兒及無(wú)法經(jīng)口攝入蛋白質(zhì)或攝入量不足的新生兒,提供生長(zhǎng)發(fā)育的必需和非必需氨基酸等。
在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng),小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)近年來(lái)銷(xiāo)售額均保持在2.5-2.7億元之間;從渠道格局上看,城市公立醫(yī)院常年高居第一,市場(chǎng)份額均在60%以上,縣級(jí)公立醫(yī)院位居其后,市占比均超23%。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)已有5家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文;其中華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng),內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥、科倫藥業(yè)分別以新3類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批、視同過(guò)評(píng);津藥和平制藥、湖北民康藥業(yè)、北京仁眾藥業(yè)等6家企業(yè)均以新分類(lèi)提交上市申請(qǐng),目前正處審評(píng)審批階段。
小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)申報(bào)情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫(kù)今年以來(lái),科倫藥業(yè)已有40多個(gè)高端仿制藥獲批上市,涵蓋心腦血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物等治療大類(lèi);其中,奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊、蘆曲泊帕片、注射用亞胺培南西司他丁鈉/氯化鈉注射液、注射用比阿培南/氯化鈉注射液等為國(guó)內(nèi)首仿+首家過(guò)評(píng),阿帕他胺片、枸櫞酸鈉血濾置換液、注射用頭孢他啶/氯化鈉注射液等為國(guó)產(chǎn)第2家獲批,復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)、他克莫司緩釋膠囊、昂丹司瓊口溶膜、復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉注射液等為國(guó)產(chǎn)第3家獲批。
資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月31日,如有疏漏,歡迎指正!
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