轉(zhuǎn)自:證券日報(bào)網(wǎng)
本報(bào)記者許林艷
近日,南京征祥醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“征祥醫(yī)藥”)官微宣布,其自主研發(fā)的新型PA抑制劑抗流感新藥濟(jì)可舒(瑪硒洛沙韋片)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療成人單純性流感。
流行性感冒是由流感病毒引起的一種傳染性強(qiáng)、傳播速度快的急性呼吸道傳染病。據(jù)了解,季節(jié)性流感是全球重要的公共衛(wèi)生問題,目前人群流行的流感病毒主要包括甲型流感病毒的HINI和H3N2亞型,以及乙型流感病毒的Victoria和Yamagata譜系。
盡管近些年抗流感病毒藥物已被廣泛應(yīng)用,但耐藥性增強(qiáng)、患者依從性不足及胃腸道不良反應(yīng)等問題仍待解決。
多款抗流感新藥上市
據(jù)開源證券研報(bào),從新藥最新獲批以及研發(fā)趨勢來看,RNA聚合酶抑制劑是小分子抗病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn),同時(shí)海內(nèi)外License-in和BD交易合作同步加強(qiáng)布局。
征祥醫(yī)藥此次獲批的新藥濟(jì)可舒是我國自主研發(fā)、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑,通過特異性抑制病毒mRNA的轉(zhuǎn)錄發(fā)揮抗病毒作用,具有持久的抗病毒活性。
5月23日,廣東眾生藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“眾生藥業(yè)”)公告稱,其控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋片(商品名:安睿威)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。昂拉地韋片是具有明確作用機(jī)制和全球自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,適用于成人單純性甲型流感患者的治療。
3月27日,由青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司下屬子公司江西科睿藥業(yè)有限公司研發(fā)的瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達(dá))正式獲批上市。據(jù)了解,瑪舒拉沙韋是我國自主研發(fā)的首個(gè)、全球第二個(gè)靶向聚合酶酸性蛋白流感抗病毒藥物,直擊病毒復(fù)制的核心引擎。
據(jù)開源證券研報(bào),截至2025年5月,中國已獲批上市治療流感病毒性感染的新藥主要有10款,其中專門作用于流感病毒性感染的藥物有8款;美國已獲批上市治療流感病毒性感染的新藥主要有7款,其中專門作用于流感病毒性感染的藥物有6款,多為神經(jīng)氨酸酶抑制劑。
市場轉(zhuǎn)向多元競爭
我國抗流感藥物市場空間廣闊,隨著人口老齡化、流感高發(fā)以及公眾健康意識的提升,抗流感藥品的市場需求將持續(xù)增長,預(yù)計(jì)市場規(guī)模在2030年可達(dá)116億元。
2023年國內(nèi)流感藥終端市場的銷售規(guī)模超百億元,其中奧司他韋仍為第一大用藥,占據(jù)超80%的市場份額;瑪巴洛沙韋的銷售額在2022年至2023年由0.7億元增至6.3億元,實(shí)現(xiàn)快速增長。
當(dāng)前,我國抗流感藥物市場正在悄然發(fā)生著變化,市場格局正從傳統(tǒng)藥物主導(dǎo)向多元競爭轉(zhuǎn)變?!爱?dāng)前流感藥物市場中,神經(jīng)氨酸酶抑制劑(如奧司他韋)雖然仍占據(jù)主導(dǎo)地位,但是其市場份額卻在下滑。與此同時(shí),RNA聚合酶抑制劑(如瑪巴洛沙韋)實(shí)現(xiàn)快速增長。”巨豐投顧高級投資顧問于曉明對記者說道。
市場需求旺盛、政策支持等多種因素推動下,我國抗流感領(lǐng)域新藥頻出?!斑@可能會在一定程度上引發(fā)價(jià)格戰(zhàn),傳統(tǒng)藥物比如奧司他韋當(dāng)前已經(jīng)陷入了仿制藥低價(jià)競爭。”于曉明說道。
“雖然價(jià)格戰(zhàn)風(fēng)險(xiǎn)存在,但企業(yè)可以通過差異化定位,比如療效、安全性、適應(yīng)癥等,避免同質(zhì)化競爭?!备V莨珜O策公關(guān)咨詢有限公司合伙人詹軍豪對記者說道。
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