茍新之

7月28日，禮來公司的GLP-1類藥物替爾泊肽注射液（商品名：穆達(dá)峰）又添新增適應(yīng)癥——聯(lián)合胰島素治療，用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，改善成人2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制。

此前，替爾泊肽已經(jīng)在中國獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥，包括用于成人2型糖尿病的血糖控制，長(zhǎng)期體重管理以及阻塞性睡眠呼吸暫停。

在我國，針對(duì)糖尿病的治療，胰島素的使用率相對(duì)較高，但患者整體血糖控制率仍不理想，且胰島素治療常伴隨低血糖風(fēng)險(xiǎn)及體重增加等不良反應(yīng)。

與單純?cè)黾右葝u素劑量相比，聯(lián)合使用替爾泊肽可顯著改善血糖控制、減少胰島素用量、降低體重，且不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)，為胰島素治療效果不佳的患者提供了更優(yōu)的治療選擇。

對(duì)于新增聯(lián)合療法適應(yīng)癥的獲批，北京醫(yī)院國家老年醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科主任郭立新教授表示：“在研究中，替爾泊肽在既往胰島素治療的中國2型糖尿病患者中，與安慰劑相比，在血糖控制和體重減輕方面展現(xiàn)出具有臨床意義的顯著改善，且未增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)。”

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英教授此前告訴第一財(cái)經(jīng)記者，GLP-1藥物聯(lián)合胰島素控制糖尿病是臨床上正在探索的一個(gè)具有潛力的方向。

胰島素為何不可或缺？

自GLP-1類藥物出現(xiàn)以來，什么樣的患者需要繼續(xù)使用胰島素治療？什么樣的患者適合聯(lián)合療法一直是臨床上關(guān)注的問題。專家表示，盡管新型的GLP-1類藥物為糖尿病和肥胖的治療提供了新的策略，但胰島素作為糖尿病治療的基石性藥物，其作用并不是GLP-1藥物能夠替代的。

同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院肥胖癥中心主任曲伸教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“聯(lián)合療法可以針對(duì)2型糖尿病患者的不同病因和靶點(diǎn)，達(dá)到更全面的獲益。”

他進(jìn)一步稱，替爾泊肽聯(lián)合胰島素治療用于超重伴肥胖2型糖尿病患者，可針對(duì)既有肥胖相關(guān)并發(fā)癥（包括糖尿?。?，又存在胰島功能不足（包括胰島功能衰竭和抵抗），尤其是老年人和肌少癥，骨質(zhì)疏松已及伴有嚴(yán)重并發(fā)癥（如長(zhǎng)期高血糖導(dǎo)致的肝腎功能障礙患者），在控制血糖的同時(shí)，還可以達(dá)到減重和保護(hù)心肝腎的目的。

與胰島素不同，GLP-1藥物的作用機(jī)制是通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，并通過減緩胃排空速度，降低食欲，從而達(dá)到控制血糖的水平。

解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科母義明教授此前對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“胰島素在糖尿病血糖控制中發(fā)揮重要不可替代的作用。在臨床中，2型糖尿病患者存在胰島素起始延遲、依從性差等挑戰(zhàn)。而且糖尿病的病因非常復(fù)雜，每個(gè)患者的病理、生理基礎(chǔ)都不完全一樣，治療的策略也不完全相同。”

他進(jìn)一步解釋稱，很多糖尿病患者實(shí)際上缺乏胰島素。2型糖尿病至少有兩種明確的病理變化，一種是胰島素缺乏，另一種是胰島素抵抗。胰島素抵抗可以理解為還能分泌胰島素，但作用的效率低下。

哪類患者將受益？

據(jù)母義明援引數(shù)據(jù)，在我國糖尿病患者中，除1型糖尿病必須使用胰島素外，有10%至20%的2型糖尿病患者診斷糖尿病3至5年后，β細(xì)胞功能明顯減退，臨床表現(xiàn)為口服降糖藥越來越難控制血糖，只能使用胰島素。在病程長(zhǎng)達(dá)10到20年的2型糖尿病患者，β細(xì)胞功能也會(huì)出現(xiàn)明顯降低，部分患者也需要胰島素治療。此外，一些有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者，口服降糖藥會(huì)對(duì)肝腎帶來代謝的負(fù)擔(dān)，甚至同時(shí)伴有胰島功能的減退，建議使用胰島素。妊娠糖尿病或糖尿病妊娠的患者，也需要使用胰島素。

對(duì)于胰島素抵抗的患者而言，這些患者中的經(jīng)典人群是超重或者肥胖人群，當(dāng)他們把體重控制下來，胰島素抵抗就會(huì)改善，胰島素的敏感性就會(huì)增加，GLP-1藥物是幫助他們減重并改善胰島素抵抗的有效療法。

母義明認(rèn)為，GLP-1藥物與胰島素適用的患者人群雖然并不完全相同，但兩者聯(lián)合使用會(huì)改善2型糖尿病患者的多個(gè)病理變化，也是一種效果很好的治療手段。

中國是全球2型糖尿病患者最多的國家。2025年6月，中國疾病預(yù)防控制中心慢病中心發(fā)布的最新版糖尿病流行的“中國圖譜”顯示，2023年我國糖尿病患者數(shù)量已達(dá)2.33億，占全球糖尿病人口的四分之一，相當(dāng)于每6個(gè)人里就有1個(gè)糖尿病患者。與2005年相比，糖尿病患者數(shù)量激增163%。

目前，中國也已出現(xiàn)了多種自主研發(fā)的降糖藥物，例如華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片（商品名：華寧堂），這是一種葡萄糖激酶激活劑類（GKA）糖尿病治療藥物，通過修復(fù)糖尿病患者受損的葡萄糖激酶?jìng)鞲衅鞴δ?，改?型糖尿病患者的β細(xì)胞功能和降低胰島素抵抗，重塑患者的血糖穩(wěn)態(tài)，控制病程進(jìn)展。

截至2024年，中國糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到560億元，今年有望達(dá)到接近800億元的市場(chǎng)規(guī)模。憑借多格列艾汀片的銷售，華領(lǐng)醫(yī)藥日前宣布，2025年上半年，公司首次實(shí)現(xiàn)盈利。“我們正在探索糖尿病個(gè)性化治療以及糖尿病并發(fā)癥等領(lǐng)域的市場(chǎng)潛力。”華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人CEO陳力表示。

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