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央視網(wǎng)消息：國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計顯示，我國上半年批準創(chuàng)新藥43個，同比增長59%，接近2024年批準創(chuàng)新藥48個的全年數(shù)量。
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆：創(chuàng)新藥近年來持續(xù)獲批上市，數(shù)量增長，反映出從2018年以來我國藥品審評審批改革取得的成果，也是我們政策紅利的兌現(xiàn)。
據(jù)了解，我國2018年啟動藥品審評審批改革，提高審評審批標準，從研發(fā)前端到審評末端全流程加快創(chuàng)新藥上市，尤其是臨床急需新藥。今年上半年我國創(chuàng)新藥獲批數(shù)量同比增長59%，源于改革政策精準發(fā)力、效能提升。
我國新藥好藥呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢
通過藥品審評審批改革，我國新藥好藥呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，那么，今年上半年新批準的創(chuàng)新藥有哪些突破？哪些患者新增臨床急需用藥的選擇？
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆：今年上半年我們一共批準了43款創(chuàng)新藥上市，已經(jīng)接近了去年全年48個創(chuàng)新藥上市的水平，其中有很多都是腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療的藥物，比如我們批準了國內(nèi)首款基因治療產(chǎn)品，用于血友病B基因治療，另外我們還批準了一個罕見病的藥物用于免疫代謝疾病的治療。
楊霆告訴記者，今年上半年獲批的新藥中，有不少社會高度關(guān)注的“明星”產(chǎn)品，包括我國首款干細胞治療藥品、抗甲流新藥、罕見病治療藥物等，為患者臨床急需提供新的治療選擇。
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆：國家藥監(jiān)局也是高度重視罕見病藥物和兒童藥物的研發(fā)，相繼推出了罕見病藥物研發(fā)審批的關(guān)愛計劃和兒童藥物研發(fā)審批的星光計劃。對于這類藥物實行優(yōu)先水平審批。2025年我們一共批準了70個兒童藥，21個罕見病藥，其中我們在5月份批準了一款藥很具有代表性，它既是罕見病藥，又是兒童藥，既是成人的組織細胞瘤的治療藥物，又是兒童患者的神經(jīng)纖維瘤的治療藥物。
近年來，中國醫(yī)藥創(chuàng)新展現(xiàn)出強勁的上升勢頭，正從“跟跑”向“并跑”甚至部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”加速邁進。
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆：在研發(fā)管線方面，中國目前創(chuàng)新藥的研發(fā)管線占到了全球的大約1/4，在臨床實驗上我們每年有大概3000個項目正在開展臨床實驗，這都在世界上居于前列。
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