莊青香

《科創(chuàng)板日報》7月22日訊醫(yī)院減重門診前排起長隊、商業(yè)廣告中“越吃越瘦”的類似宣傳標語越來越多……隨著全球“減重風潮”興起，減肥不再是個人小目標，而已成為應對慢性病防控的全民健康大工程。

據(jù)今日媒體報道，世界衛(wèi)生組織（WHO）正在制定的基于GLP-1的療法治療成人肥胖癥的新指南，計劃于2025年9月正式發(fā)布。

該指南由獨立的指南開發(fā)小組（GDG）負責制定，小組成員包括肥胖領域的專家、流行病學專家、臨床管理專家、藥理學家、衛(wèi)生經(jīng)濟學家、公共衛(wèi)生項目專家以及政策制定者，以確保指南符合世界衛(wèi)生組織的嚴格標準。

據(jù)悉，該指南的目的在于明確GLP1RAs的臨床適應癥、應用以及規(guī)劃方面的考量。該指南有望成為世界衛(wèi)生組織首次正式推薦使用減肥藥物治療成人肥胖癥。此舉標志著該全球衛(wèi)生機構在應對日益嚴重的肥胖危機方面政策的重大轉變。

在醫(yī)學領域，肥胖早已被明確為一種慢性、復發(fā)性且呈進展態(tài)勢的代謝疾病，其影響絕非僅僅停留在外觀層面。數(shù)據(jù)顯示，近九成肥胖患者伴有至少一種合并癥，約50%的超重成人以及超80%的肥胖成人受代謝性脂肪性肝病困擾。

在這種情況下，WHO已經(jīng)將肥胖癥列為全球健康危機。

而GLP-1類藥物憑借其“降糖+減重”雙效機制，成為肥胖癥治療的首選方案。中研普華數(shù)據(jù)顯示，2025年GLP-1類減肥藥目標人群覆蓋率將達12%，較2023年提升8個百分點。

WHO此前已計劃將GLP-1受體激動劑（如司美格魯肽、替爾泊肽）等減肥藥物首次納入《基本藥物目錄》（EML），旨在通過政策引導提升全球肥胖癥治療可及性。基本藥物目錄（EML）是全球衛(wèi)生體系的核心政策工具，旨在指導各國采購安全、有效、經(jīng)濟的藥物，尤其關注中低收入國家的可及性。

江海證券認為，世衛(wèi)組織將減肥藥納入EML是全球肥胖治療政策的分水嶺，短期將推動GLP-1藥物價格下降和銷量增長，長期利好原料藥、仿制藥及CXO、創(chuàng)新藥企業(yè)。

實際上，近一個月以來，多款減重藥物已傳出重要進展：

7月15日，恒瑞醫(yī)藥與合作方美國KaileraTherapeutics宣布，GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531注射液中國Ⅲ期臨床試驗取得積極頂線結果。恒瑞醫(yī)藥計劃近期向中國藥監(jiān)部門遞交該藥物用于長期體重管理的上市申請（NDA），Kailera方面亦正推進其在全球范圍的臨床注冊進程。

6月27日，信達生物宣布，信爾美?（GCG/GLP-1雙受體激動劑，瑪仕度肽注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。之后瑪仕度肽于7月3日在北京大學人民醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏?，標志著該藥物在全國正式進入商業(yè)化。

此外，中國生物制藥旗下正大天晴、華東醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥（維權）、翰森制藥（03692.HK）、常山藥業(yè)（300255.SZ）等也在積極推動雙激、單抗或口服小分子等不同技術路線的GLP-1類藥物開發(fā)。

隨著國產(chǎn)減肥藥即將步入商業(yè)化，券商認為，銷售能力將成為考量企業(yè)未來競爭優(yōu)勢的重大要素，同時具備領先研發(fā)進度和強大銷售執(zhí)行力的企業(yè)將占據(jù)商業(yè)化競爭的優(yōu)勢地位。隨著終端需求的持續(xù)擴容，整個GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)步入景氣度上行通道，建議關注信達生物（H）、恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、昊帆生物、納微科技、藥明康德（A+H）、凱萊英（A+H）等。