石藥集團(tuán)發(fā)布公告，宣布與美國(guó)生物制藥公司MadrigalPharmaceuticals達(dá)成重磅授權(quán)協(xié)議，將其口服GLP-1受體激動(dòng)劑SYH2086的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予后者。海通分析師表示，此次交易超出市場(chǎng)預(yù)期，體現(xiàn)了石藥集團(tuán)小分子平臺(tái)的價(jià)值，同時(shí)為公司減肥、糖尿病及MASH市場(chǎng)開辟了新的想象空間。

石藥集團(tuán)超20億美元授權(quán)口服GLP-1藥物，推進(jìn)全球商業(yè)化布局。

周三，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，宣布與美國(guó)生物制藥公司MadrigalPharmaceuticals達(dá)成重磅授權(quán)協(xié)議，將其口服GLP-1受體激動(dòng)劑SYH2086的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予后者，交易總價(jià)值最高可達(dá)20.75億美元。這標(biāo)志著中國(guó)制藥企業(yè)在全球減肥和糖尿病治療領(lǐng)域的重要突破。

根據(jù)7月30日發(fā)布的公告，石藥集團(tuán)將獲得1.2億美元預(yù)付款，以及最高19.55億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。此外，公司還將基于SYH2086年度凈銷售額收取高達(dá)雙位數(shù)的銷售提成。

SYH2086目前仍處于臨床前階段，是石藥集團(tuán)自主開發(fā)的新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。該藥物旨在通過促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放等機(jī)制，同時(shí)實(shí)現(xiàn)降糖和減重效果。

據(jù)海通國(guó)際醫(yī)藥分析師觀點(diǎn)，此次交易超出市場(chǎng)預(yù)期，體現(xiàn)了石藥集團(tuán)小分子平臺(tái)的價(jià)值，同時(shí)為公司減肥、糖尿病及MASH市場(chǎng)開辟了新的想象空間。

交易條款凸顯資產(chǎn)價(jià)值

根據(jù)授權(quán)協(xié)議，石藥集團(tuán)授予Madrigal在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化SYH2086的獨(dú)家權(quán)利，同時(shí)保留在中國(guó)開發(fā)和銷售其他口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品的權(quán)益。

20.75億美元的交易總價(jià)值分為三個(gè)部分：

1.2億美元預(yù)付款將即時(shí)到賬，最高19.55億美元的里程碑付款將根據(jù)開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化進(jìn)展逐步支付，此外還包括基于年度凈銷售額的雙位數(shù)銷售提成。

臨床前數(shù)據(jù)顯示，SYH2086具有優(yōu)異的體外激動(dòng)活性和體內(nèi)降糖、減重效果，在不同動(dòng)物種屬上表現(xiàn)出寬劑量范圍線性化的藥物動(dòng)力學(xué)行為，且無明顯安全性風(fēng)險(xiǎn)。

合作方具備代謝領(lǐng)域?qū)I(yè)優(yōu)勢(shì)，或?yàn)槭庍M(jìn)軍全球市場(chǎng)提供支撐

MadrigalPharmaceuticals是一家在納斯達(dá)克交易的生物制藥公司，專注于代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）創(chuàng)新療法開發(fā)。該公司的核心產(chǎn)品Rezdiffra是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一用于治療中度至重度肝纖維化MASH的藥物。

作為一款每日一次口服的肝靶向THR-β激動(dòng)劑，Rezdiffra針對(duì)MASH發(fā)病的關(guān)鍵根本原因設(shè)計(jì)。目前，該公司正在進(jìn)行一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)，評(píng)估Rezdiffra用于代償期MASH肝硬化的療效。

海通國(guó)際醫(yī)藥分析認(rèn)為，Madrigal在代謝領(lǐng)域的專業(yè)能力和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，有望加速SYH2086在美國(guó)的臨床開發(fā)進(jìn)程，為石藥集團(tuán)進(jìn)軍全球減肥和糖尿病市場(chǎng)提供重要支撐。

據(jù)海通國(guó)際醫(yī)藥分析，此次交易并非石藥集團(tuán)此前指引的三筆各50億美元總包對(duì)外授權(quán)交易的組成部分，屬于額外增量，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司小分子平臺(tái)的價(jià)值。石藥集團(tuán)的技術(shù)平臺(tái)正在加速對(duì)外授權(quán)步伐。今年6月，公司已將AI小分子平臺(tái)的多項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)給阿斯利康，交易總額達(dá)53億美元。

分析師對(duì)石藥集團(tuán)的EGFRADC產(chǎn)品SYS6010和siRNA平臺(tái)的對(duì)外授權(quán)前景表示樂觀。其中，EGFRADC的臨床一期數(shù)據(jù)顯示，藥效優(yōu)于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的ADC藥物，血液毒性發(fā)生率顯著較低。該產(chǎn)品目前已在國(guó)內(nèi)獲批三期臨床，海外三期臨床試驗(yàn)有望啟動(dòng)。

石藥集團(tuán)的小核酸平臺(tái)已孵化三條管線進(jìn)入臨床階段，包括針對(duì)PCSK9的SYH2053、針對(duì)AGT的SYH2062，以及針對(duì)LP(a)的SYH2068，為未來對(duì)外合作創(chuàng)造了更多機(jī)會(huì)。

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