7月28日，禮來公司的GLP-1類藥物替爾泊肽注射液（商品名：穆達峰）又添新增適應癥——聯(lián)合胰島素治療，用于在飲食控制和運動基礎上，改善成人2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制。
此前，替爾泊肽已經在中國獲批三項適應癥，包括用于成人2型糖尿病的血糖控制，長期體重管理以及阻塞性睡眠呼吸暫停。
在我國，針對糖尿病的治療，胰島素的使用率相對較高，但患者整體血糖控制率仍不理想，且胰島素治療常伴隨低血糖風險及體重增加等不良反應。
與單純增加胰島素劑量相比，聯(lián)合使用替爾泊肽可顯著改善血糖控制、減少胰島素用量、降低體重，且不增加低血糖風險，為胰島素治療效果不佳的患者提供了更優(yōu)的治療選擇。
對于新增聯(lián)合療法適應癥的獲批，北京醫(yī)院國家老年醫(yī)學中心內分泌科主任郭立新教授表示：“在研究中，替爾泊肽在既往胰島素治療的中國2型糖尿病患者中，與安慰劑相比，在血糖控制和體重減輕方面展現(xiàn)出具有臨床意義的顯著改善，且未增加低血糖風險。”
復旦大學附屬中山醫(yī)院內分泌科主任李小英教授此前告訴第一財經記者，GLP-1藥物聯(lián)合胰島素控制糖尿病是臨床上正在探索的一個具有潛力的方向。
胰島素為何不可或缺？
自GLP-1類藥物出現(xiàn)以來，什么樣的患者需要繼續(xù)使用胰島素治療？什么樣的患者適合聯(lián)合療法一直是臨床上關注的問題。專家表示，盡管新型的GLP-1類藥物為糖尿病和肥胖的治療提供了新的策略，但胰島素作為糖尿病治療的基石性藥物，其作用并不是GLP-1藥物能夠替代的。
同濟大學附屬第十人民醫(yī)院肥胖癥中心主任曲伸教授對第一財經記者表示：“聯(lián)合療法可以針對2型糖尿病患者的不同病因和靶點，達到更全面的獲益。”
他進一步稱，替爾泊肽聯(lián)合胰島素治療用于超重伴肥胖2型糖尿病患者，可針對既有肥胖相關并發(fā)癥（包括糖尿?。?，又存在胰島功能不足（包括胰島功能衰竭和抵抗），尤其是老年人和肌少癥，骨質疏松已及伴有嚴重并發(fā)癥（如長期高血糖導致的肝腎功能障礙患者），在控制血糖的同時，還可以達到減重和保護心肝腎的目的。
與胰島素不同，GLP-1藥物的作用機制是通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，并通過減緩胃排空速度，降低食欲，從而達到控制血糖的水平。
解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心內分泌科母義明教授此前對第一財經記者表示：“胰島素在糖尿病血糖控制中發(fā)揮重要不可替代的作用。在臨床中，2型糖尿病患者存在胰島素起始延遲、依從性差等挑戰(zhàn)。而且糖尿病的病因非常復雜，每個患者的病理、生理基礎都不完全一樣，治療的策略也不完全相同。”
他進一步解釋稱，很多糖尿病患者實際上缺乏胰島素。2型糖尿病至少有兩種明確的病理變化，一種是胰島素缺乏，另一種是胰島素抵抗。胰島素抵抗可以理解為還能分泌胰島素，但作用的效率低下。
哪類患者將受益？
據母義明援引數(shù)據，在我國糖尿病患者中，除1型糖尿病必須使用胰島素外，有10%至20%的2型糖尿病患者診斷糖尿病3至5年后，β細胞功能明顯減退，臨床表現(xiàn)為口服降糖藥越來越難控制血糖，只能使用胰島素。在病程長達10到20年的2型糖尿病患者，β細胞功能也會出現(xiàn)明顯降低，部分患者也需要胰島素治療。此外，一些有嚴重并發(fā)癥的患者，口服降糖藥會對肝腎帶來代謝的負擔，甚至同時伴有胰島功能的減退，建議使用胰島素。妊娠糖尿病或糖尿病妊娠的患者，也需要使用胰島素。
對于胰島素抵抗的患者而言，這些患者中的經典人群是超重或者肥胖人群，當他們把體重控制下來，胰島素抵抗就會改善，胰島素的敏感性就會增加，GLP-1藥物是幫助他們減重并改善胰島素抵抗的有效療法。
母義明認為，GLP-1藥物與胰島素適用的患者人群雖然并不完全相同，但兩者聯(lián)合使用會改善2型糖尿病患者的多個病理變化，也是一種效果很好的治療手段。
中國是全球2型糖尿病患者最多的國家。2025年6月，中國疾病預防控制中心慢病中心發(fā)布的最新版糖尿病流行的“中國圖譜”顯示，2023年我國糖尿病患者數(shù)量已達2.33億，占全球糖尿病人口的四分之一，相當于每6個人里就有1個糖尿病患者。與2005年相比，糖尿病患者數(shù)量激增163%。
目前，中國也已出現(xiàn)了多種自主研發(fā)的降糖藥物，例如華領醫(yī)藥的多格列艾汀片（商品名：華寧堂），這是一種葡萄糖激酶激活劑類（GKA）糖尿病治療藥物，通過修復糖尿病患者受損的葡萄糖激酶傳感器功能，改善2型糖尿病患者的β細胞功能和降低胰島素抵抗，重塑患者的血糖穩(wěn)態(tài)，控制病程進展。
截至2024年，中國糖尿病用藥市場規(guī)模已達到560億元，今年有望達到接近800億元的市場規(guī)模。憑借多格列艾汀片的銷售，華領醫(yī)藥日前宣布，2025年上半年，公司首次實現(xiàn)盈利。“我們正在探索糖尿病個性化治療以及糖尿病并發(fā)癥等領域的市場潛力。”華領醫(yī)藥創(chuàng)始人CEO陳力表示。
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