7月30日,創(chuàng)新藥板塊高歌猛進(jìn),創(chuàng)新藥ETF(517110)午后漲超2%,沖擊五連陽!
出海層面,醫(yī)藥龍頭再報(bào)BD大單
繼三生制藥、中國生物制藥斬獲海外大單后,7月28日早,恒瑞醫(yī)藥公告與GSK達(dá)成協(xié)議,將HRS-9821項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利和至多11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)有償許可給GSK。GSK將向恒瑞支付5億美元的首付款,如果所有項(xiàng)目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實(shí)現(xiàn),恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。GSK將主導(dǎo)海外臨床試驗(yàn)及商業(yè)化,而恒瑞則保留中國區(qū)權(quán)益,這種“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享”的合作模式,為中國創(chuàng)新藥出海提供了新范式。(風(fēng)險(xiǎn)提示:個(gè)股僅供行業(yè)基本面說明,非個(gè)股推薦。)
值得注意的是,本輪創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)是由在獨(dú)特的新技術(shù)賽取得突破,從而在全球競爭中勝出所推動(dòng),但除Biotech以外,龍頭Phama擁有豐富的管線,自然不會(huì)缺席這一進(jìn)程,因此醫(yī)藥龍頭再報(bào)BD大單有望讓市場進(jìn)一步認(rèn)知到大型藥企強(qiáng)大的研發(fā)和項(xiàng)目轉(zhuǎn)化能力,有望在創(chuàng)新藥出海的過程中有出色表現(xiàn),所以對(duì)板塊有進(jìn)一步拉動(dòng)。行業(yè)層面,2025年上半年中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)金額達(dá)608億美元,超2024年全年,且交易模式正朝著平臺(tái)型授權(quán)和深度臨床協(xié)同的方向演進(jìn),這標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥出海進(jìn)入了更高質(zhì)量、更具規(guī)模的發(fā)展階段。
國內(nèi)創(chuàng)新藥審批加速,政策端全面助力創(chuàng)新藥
國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)顯示,今年上半年一共批準(zhǔn)了43款創(chuàng)新藥上市,同比增長59%,已經(jīng)接近24年全年48個(gè)創(chuàng)新藥上市的水平。其中有很多都是腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療的藥物。我國2018年啟動(dòng)藥品審評(píng)審批改革,提高審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn),從研發(fā)前端到審評(píng)末端全流程加快創(chuàng)新藥上市,尤其是臨床急需新藥。我國藥品審評(píng)審批改革,讓企業(yè)能更清晰預(yù)判研發(fā)回報(bào)周期,專注源頭創(chuàng)新,敢于投入高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的創(chuàng)新藥研發(fā),有助于形成創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量和質(zhì)量提升的良性循環(huán)。
政策支持層面,據(jù)國家醫(yī)保局7月29日消息,為落實(shí)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,推動(dòng)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求。近日,國家醫(yī)保局召開醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會(huì)第四場。座談會(huì)上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)同志介紹了醫(yī)保支持創(chuàng)新藥研發(fā)的政策導(dǎo)向,提出將充分發(fā)揮醫(yī)保數(shù)據(jù)資源優(yōu)勢(shì)支持創(chuàng)新藥研發(fā)立項(xiàng),支持臨床真療效、患者真獲益的“真創(chuàng)新”,鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)拓展創(chuàng)新寬度和深度,避免行業(yè)過度內(nèi)卷,實(shí)現(xiàn)差異化創(chuàng)新,并就如何用好醫(yī)保數(shù)據(jù)支持創(chuàng)新藥立項(xiàng)研發(fā)問題與各位專家學(xué)者、行業(yè)代表進(jìn)行了探討。
后市展望:出海進(jìn)展+政策支撐催化創(chuàng)新藥價(jià)值重估
在行業(yè)迎來基本面與政策面多重催化的背景下,創(chuàng)新藥ETF國泰(517110)緊密跟蹤證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù),覆蓋A股、港股通等優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企,全線覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的企業(yè),主要分布在化學(xué)制藥、生物制品等細(xì)分領(lǐng)域,或有助于規(guī)避單一技術(shù)路線失敗風(fēng)險(xiǎn),相對(duì)全面地反映創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)整體表現(xiàn),值得投資者持續(xù)關(guān)注。此外,也可以關(guān)注即將上市的科創(chuàng)創(chuàng)新藥ETF國泰(589723),該ETF跟蹤的是上證科創(chuàng)板創(chuàng)新藥指數(shù),指數(shù)以biotech為主,呈現(xiàn)出比較鮮明的中小市值特性,創(chuàng)新純度更高,研發(fā)費(fèi)用占比更高,從歷史表現(xiàn)來看,2024年“9·24”到2025年6月科創(chuàng)板創(chuàng)新藥指數(shù)的反彈力度比大盤更強(qiáng),也能夠明顯超過同類的醫(yī)藥指數(shù),體現(xiàn)出了更強(qiáng)的上漲彈性。
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