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7月28日，復(fù)星醫(yī)藥宣布其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)業(yè)與紐科簽訂許可協(xié)議，獲得紐科授予其在研的以AR1001分子作為其活性成分的藥物于約定許可區(qū)域（即中國境內(nèi)及港澳地區(qū)）及領(lǐng)域（即用于阿爾茨海默病及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷、預(yù)防和治療）的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)約定，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將就本次許可向紐科支付至多人民幣15000萬元（包括首付款、監(jiān)管里程碑付款），具體包括：?
（1）①首付款人民幣4000萬元；②根據(jù)許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的注冊上市進(jìn)展，支付至多人民幣11000萬元的監(jiān)管里程碑款項。
（2）基于許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的年度凈銷售額（定義依約定）達(dá)成情況，由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依約支付分梯度的銷售里程碑款項。
（3）銷售分成（僅適用于本地化產(chǎn)品）：就本地化產(chǎn)品，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)根據(jù)年度凈銷售額，按約定的低兩位數(shù)百分比向紐科支付銷售分成；如于許可區(qū)域有競品上市，則銷售分成比例將按已上市競品的數(shù)量作相應(yīng)削減。銷售分成的支付期限（按適應(yīng)癥分別起算）至本地化產(chǎn)品首次商業(yè)化之日起十五（15）年止。
于生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移完成前，許可產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)由紐科負(fù)責(zé)，雙方將就此另行簽訂供應(yīng)鏈協(xié)議；于生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移完成后，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將作為本地化產(chǎn)品的MAH，負(fù)責(zé)本地化產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)。
此外，除許可產(chǎn)品外，如上游許可方AriBio開發(fā)了針對許可領(lǐng)域的PDE5口服小分子抑制劑或含有AR1001及其他活性成分的產(chǎn)品，則復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就該（等）產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)利擁有與紐科的優(yōu)先談判權(quán)。如復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放棄行使前述權(quán)利，則紐科及其上游許可方AriBio不得于許可區(qū)域內(nèi)通過自行、設(shè)立子公司、與第三方聯(lián)合、授權(quán)第三方或其他形式商業(yè)化該（等）產(chǎn)品。
于《許可協(xié)議》簽署后的180天內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、紐科及上游許可方AriBio將就許可產(chǎn)品于馬來西亞、印度尼西亞、泰國、菲律賓、新加坡、文萊、越南、老撾、緬甸和柬埔寨等地的獨家商業(yè)化權(quán)利許可事宜另行商議。
AR1001是一款擬用于延緩阿爾茨海默?。ˋD）疾病進(jìn)程的小分子口服藥物，具有強(qiáng)效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。該在研藥物由紐科自上游許可方AriBio許可引進(jìn)后進(jìn)行后續(xù)開發(fā)。
已開展的臨床前研究顯示，AR1001可清除阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣斑塊并抑制Tau蛋白的異常磷酸化，同時抑制炎性反應(yīng)，并提供神經(jīng)保護(hù)作用。截至目前的臨床試驗表明，AR1001具有良好的安全性特征和血腦屏障透過性，對早期AD患者（輕度認(rèn)知障礙至輕度癡呆）有潛在治療效果。
截至本公告日期，許可產(chǎn)品用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心（包括中國境內(nèi)）III期臨床試驗正在進(jìn)行中。全球范圍內(nèi)尚無同靶點用于治療阿爾茨海默病藥物獲批上市。
紐科成立于2023年8月，注冊地為中國香港，董事長為HyoYeonJang。紐科是一家專注于神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域阿爾茨海默病創(chuàng)新藥、人工智能創(chuàng)新藥開發(fā)平臺以及阿爾茨海默病血液檢測研發(fā)的公司。截至本公告日期，HyoYeonJang、HeonJungHuh、LeChen分別持有紐科40%、30%和30%的股權(quán)。經(jīng)香港執(zhí)業(yè)會計師NgKaHong審計（按照香港中小企業(yè)財務(wù)報告標(biāo)準(zhǔn)編制，單體口徑），截至2024年12月31日，紐科的總資產(chǎn)約為311萬美元、所有者權(quán)益約為-13萬美元；自2023年8月至2024年12月期間，紐科尚未實現(xiàn)收入、凈虧損約為13萬美元。
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