作為《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》落地的全新政策工具,對創(chuàng)新藥械開展醫(yī)保綜合價值評價將是下一階段醫(yī)保價值購買的重中之重。
7月17日,國家醫(yī)保局舉行第一場醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心、醫(yī)藥管理司、價格招采司等部門的負(fù)責(zé)人與醫(yī)藥企業(yè)、高??蒲性核⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)等進(jìn)行交流。
第一財經(jīng)從與會人士處了解到,第一場的主要議題是“對創(chuàng)新藥械開展醫(yī)保綜合價值評價”,未來醫(yī)保的價值購買,如醫(yī)保目錄準(zhǔn)入等,不再單純看創(chuàng)新藥在上市時提供的實驗室材料和數(shù)據(jù),更看重它在實際環(huán)境中的真實效果,真實世界數(shù)據(jù)將推動醫(yī)保更好實現(xiàn)價值購買。國家醫(yī)保局還將陸續(xù)召開一系列相關(guān)座談會。
7月21日,國家醫(yī)保局發(fā)出“邀約”,公開征求聚焦醫(yī)保真實世界數(shù)據(jù)如何服務(wù)藥品器械綜合價值評價,面向社會廣泛征集研究成果或研究思路。
此次研究方向為兩個,一是面向基本醫(yī)保藥品目錄管理的藥品綜合價值評價,二是面向商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄管理的藥品綜合價值評價。具體內(nèi)容包括基于真實世界數(shù)據(jù)的特定區(qū)域內(nèi)境內(nèi)未上市藥品究,擬新納入目錄的藥品、目錄內(nèi)藥品及退出機(jī)制等方面的選題。
真實世界數(shù)據(jù),是指在實際環(huán)境中產(chǎn)生的數(shù)據(jù),而不是在嚴(yán)格控制的臨床試驗中得到的。因此,它與臨床實際更貼近,更能反映藥品耗材等在實際臨床上的真實效果。
國家醫(yī)保局辦公室主任朱永峰撰文表示,無論是籌錢、花錢還是管錢,都要有科學(xué)的依據(jù)和方法,用數(shù)據(jù)說話。比如在花錢方面,必須解決“錢往哪兒花”“花得值不值”等問題,為此,就迫切需要建立一套比較系統(tǒng)完備的評價體系、標(biāo)準(zhǔn)和方法對醫(yī)藥產(chǎn)品綜合價值進(jìn)行科學(xué)規(guī)范評價,從而推動醫(yī)保更好地實現(xiàn)價值購買。
朱永峰認(rèn)為,以藥品為例,可以從上市前、上市后進(jìn)醫(yī)保前、進(jìn)醫(yī)保后等三個階段進(jìn)行綜合價值評價。一是上市前的綜合價值評價。比如有的創(chuàng)新藥品在境內(nèi)尚未上市,但在境內(nèi)特定區(qū)域可以使用。對于這些藥品,可以收集臨床數(shù)據(jù),使用統(tǒng)一規(guī)范的評價標(biāo)準(zhǔn)、方法等進(jìn)行評價,作為藥品在境內(nèi)上市和醫(yī)保準(zhǔn)入的重要依據(jù)。
二是上市后醫(yī)保準(zhǔn)入前綜合價值評價。藥品上市后,雖然有臨床價值,但能否進(jìn)入醫(yī)保,需要使用統(tǒng)一規(guī)范的評價標(biāo)準(zhǔn)和方法,對該產(chǎn)品從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、公平性、可及性、創(chuàng)新性等多個維度進(jìn)行綜合評價;同時,還要與同類產(chǎn)品進(jìn)行比較評價,從而決定是否納入醫(yī)保。
三是醫(yī)保準(zhǔn)入后的再評價。藥品進(jìn)入目錄后并非一勞永逸,而要動態(tài)管理。對目錄內(nèi)產(chǎn)品,一是要看其在臨床實際中的真實情況,利用真實世界數(shù)據(jù)和統(tǒng)一規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)方法對其進(jìn)行綜合價值再評價;二是有新的類似產(chǎn)品出現(xiàn)時,也要對新、老同類產(chǎn)品進(jìn)行對比,采用規(guī)范統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行評價,看誰的綜合價值更高。經(jīng)科學(xué)評價后,綜合價值不高的產(chǎn)品要及時調(diào)出目錄。
清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院教授楊燕綏對第一財經(jīng)表示,全鏈條支持創(chuàng)新藥的背后是一個宏大的系統(tǒng)工程,需要政策、技術(shù),此次座談會釋放出醫(yī)保支持創(chuàng)新藥的重要信號,我國已經(jīng)走過了以低價來“壓藥品虛高價格,壓灰色營銷費用”的階段,下一步要通過建立醫(yī)保綜合價值評價體系來合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
參加了座談會的百濟(jì)神州中央市場準(zhǔn)入和公共事務(wù)執(zhí)行總監(jiān)王淵告訴第一財經(jīng),國家醫(yī)保局以真實世界數(shù)據(jù)為抓手建立醫(yī)保綜合價值評價體系,就是要通過真實世界數(shù)據(jù)佐證什么是真創(chuàng)新,而僅靠專家評審以及指南推薦,過去一些附條件批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥,可能是好藥也可能不是,需要在真實世界中去驗證。
中國政法大學(xué)副教授廖藏宜也參加上此次座談,他對第一財經(jīng)稱,醫(yī)保綜合價值評價體系的應(yīng)用能夠避免創(chuàng)新的內(nèi)卷式競爭,引導(dǎo)醫(yī)療資源的合理配置,在目錄準(zhǔn)入、多元支付、臨床層面都將產(chǎn)生積極影響,國家醫(yī)保局牽頭來制定這一支持創(chuàng)新的指導(dǎo)原則,可以讓藥企更好地服務(wù)社會、服務(wù)臨床。對于商保公司而言,可以在創(chuàng)新藥目錄、醫(yī)保數(shù)據(jù)、一站式結(jié)算等方面與基本醫(yī)保進(jìn)行合作。
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