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“STC007，這是我們進(jìn)展最快的一款自研1類創(chuàng)新藥。目前，該項(xiàng)目的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)中?！闭劶坝∠笞钌羁痰膭?chuàng)新成果，陽光諾和董事長利虔毫不猶豫地說出這款鎮(zhèn)痛注射液。

以仿制藥CRO（合同研發(fā)組織）起步，2018年起，陽光諾和正式布局創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，并進(jìn)一步向創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的實(shí)際應(yīng)用轉(zhuǎn)型。STC007是公司最快進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并在Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)發(fā)布后首個(gè)實(shí)現(xiàn)授權(quán)合作的品種。

“在這款藥物之前，實(shí)際上已有多個(gè)產(chǎn)品在不同階段終止或進(jìn)行了調(diào)整。”利虔對創(chuàng)新藥之難感慨萬分，但經(jīng)歷過仿制藥CRO白熱化的競爭與行業(yè)調(diào)整，他認(rèn)為創(chuàng)新是讓企業(yè)持續(xù)保持競爭力的關(guān)鍵因素。

據(jù)悉，陽光諾和正通過并購重組補(bǔ)足產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，構(gòu)建“研發(fā)服務(wù)+管線培育+新質(zhì)產(chǎn)業(yè)鏈”三位一體的全新業(yè)務(wù)生態(tài)體系，鍛造未來的立身之本。

探索創(chuàng)新藥研發(fā)新模式

2018年開始，陽光諾和成立諾和晟泰，布局創(chuàng)新藥研發(fā)。多年來，陽光諾和不斷加大研發(fā)投入，組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建了多個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺，例如iCVETide數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)平臺等，并在今年與華為云正式共建基于盤古大模型的AI多肽分子發(fā)現(xiàn)平臺。

2025年，公司確立了打造“創(chuàng)新研發(fā)綜合體”的規(guī)劃，致力于打造“研發(fā)服務(wù)+管線培育+新質(zhì)產(chǎn)業(yè)鏈”三位一體的全新業(yè)務(wù)生態(tài)體系。上半年，陽光諾和推進(jìn)收購朗研生命，邁出了完善這一生態(tài)的關(guān)鍵一步。

利虔認(rèn)為，二十多條處于不同階段的創(chuàng)新藥管線形成了公司轉(zhuǎn)型的“橋頭堡”。隨著AI篩選的加速，多肽類管線將持續(xù)擴(kuò)充，并以多肽為核心，向放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）、核酸藥物（RNA）及細(xì)胞治療（CAR-T）等新作用機(jī)制延伸，以點(diǎn)帶面地規(guī)劃創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。

陽光諾和總經(jīng)理劉宇晶表示，收購朗研生命的重要性是，在陽光諾和創(chuàng)新藥管線的下一環(huán)節(jié)，朗研生命旗下的永安制藥和百奧藥業(yè)可承接公司自研管線從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)品孵化效率，縮短藥品上市周期。

在陽光諾和的實(shí)踐中，三位一體生態(tài)有效加快了創(chuàng)新藥的落地轉(zhuǎn)化。業(yè)內(nèi)常說創(chuàng)新藥逃不開“雙十定律”，即一款創(chuàng)新藥從前期構(gòu)想到上市要投入十億美元，花十年左右的時(shí)間?！瓣柟庵Z和希望探索出一套富有教科書意義的更加高效的模式。”劉宇晶說。

如何平衡風(fēng)險(xiǎn)與收益

作為一家上市公司，陽光諾和如何在高昂的研發(fā)投入、失敗風(fēng)險(xiǎn)與收益利潤之間找到平衡？利虔告訴記者：

首先，公司通過“雙軌業(yè)務(wù)”反哺創(chuàng)新投入。公司傳統(tǒng)的CRO業(yè)務(wù)能夠?yàn)閯?chuàng)新藥物提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流。同時(shí)，自主立項(xiàng)的項(xiàng)目在開發(fā)至關(guān)鍵階段時(shí)，會選擇合適的時(shí)機(jī)進(jìn)行轉(zhuǎn)化，確保在藥品的有效生命周期內(nèi)持續(xù)穩(wěn)定地獲得收益。對于具有重大潛力的研發(fā)項(xiàng)目，陽光諾和則采用“技術(shù)許可加銷售分成”的合作模式，不僅豐富了公司的研發(fā)管線，也為公司的長期可持續(xù)利潤提供了堅(jiān)實(shí)的保障。

其次，陽光諾和采用階梯式風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制，將創(chuàng)新藥研發(fā)分為臨床前、I期、II期等階段，每個(gè)階段設(shè)置里程碑考核，若臨床數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期則及時(shí)止損。多肽、小核酸等技術(shù)平臺可同時(shí)服務(wù)自研與客戶項(xiàng)目，分?jǐn)偲脚_建設(shè)成本。

最后，陽光諾和還會通過多重渠道補(bǔ)充現(xiàn)金流，包括申請“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)基金，科創(chuàng)板研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除等政策支持，引入產(chǎn)業(yè)資本、定向增發(fā)、可轉(zhuǎn)換債券等多元化融資，優(yōu)化現(xiàn)金流結(jié)構(gòu)。此外，朗研生命自身具備原料藥、制劑銷售收入和利潤，合并后也可增厚上市公司利潤。

對于公司同時(shí)存在的創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)與自研創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，如何避免與客戶競爭？利虔表示：公司的自研項(xiàng)目以推進(jìn)藥品從發(fā)現(xiàn)到上市銷售全流程為終極目標(biāo)，而非將靶點(diǎn)作為商品出售。自研項(xiàng)目主要選擇客戶未布局的適應(yīng)癥或技術(shù)路徑，靶點(diǎn)選擇也與客戶管線錯(cuò)位，避免直接競爭。

“對于部分與客戶潛在重疊的技術(shù)領(lǐng)域，公司還采用了聯(lián)合開發(fā)模式。”利虔舉例說，陽光諾和與立生醫(yī)藥就LXP2311和LXP0531兩個(gè)新藥項(xiàng)目達(dá)成區(qū)域合作，研發(fā)成果雙方共享。

資本市場助力

現(xiàn)在，我國仿制藥通過一致性評價(jià)后整體水平已與國際主流標(biāo)準(zhǔn)一致；在創(chuàng)新藥方面，中國也從跟隨模仿走向“同類最優(yōu)”（Best-in-class）乃至一系列“全球首創(chuàng)”（first-in-class）。

陽光諾和于2021年在科創(chuàng)板IPO，募資5.38億元，重點(diǎn)投入四大研發(fā)平臺，推動(dòng)多肽、緩控釋等技術(shù)突破。2024年，陽光諾和研發(fā)費(fèi)用1.72億元，同比增加39%，占營收的15.94%，形成了STC007等1類新藥進(jìn)入臨床等代表性成果。

在資本市場的助力下，陽光諾和積極融入全球市場。截至2024年年報(bào)披露日，公司已提交6項(xiàng)PCT國際專利，覆蓋歐美主流市場。公司客戶覆蓋頭部藥企及國際合作伙伴，形成“技術(shù)合作+權(quán)益分成”的全球性合作模式。公司2024年新簽訂單17.86億元，同比增加18.74%，創(chuàng)新藥訂單占比提升。

利虔認(rèn)為，我國藥企未來要在歐美主導(dǎo)的全球創(chuàng)新格局中實(shí)現(xiàn)差異化超車，就要進(jìn)一步提升自主創(chuàng)新能力，從“技術(shù)—人才—生態(tài)—資本”多維度構(gòu)建系統(tǒng)性突破路徑。“相信在國家的政策支持和引導(dǎo)下，中國藥企將會重塑全球創(chuàng)新格局?！崩f。