作者|第一財(cái)經(jīng)林志吟
近日,在中國一家創(chuàng)新藥企研發(fā)日活動(dòng)上,羅氏制藥全球合作部亞洲區(qū)負(fù)責(zé)人Harm-JanBorgeld說,2019年以前,對(duì)于中國本土生物科技創(chuàng)新的實(shí)力,他們可能會(huì)抱有一些懷疑,但現(xiàn)在,看法大大改變。
Harm-JanBorgeld所在的羅氏制藥,近年來持續(xù)在華加碼研發(fā)的同時(shí),也在“買買買”。
總部位于上海的羅氏中國創(chuàng)新中心與羅氏中國加速器、羅氏全球合作部亞洲區(qū)緊密聯(lián)動(dòng),共同構(gòu)成了羅氏在中國早期藥物研發(fā)創(chuàng)新生態(tài)體系中的重要支柱,也是全球范圍內(nèi)推動(dòng)“早期科研共創(chuàng)”和“價(jià)值鏈共建”的關(guān)鍵力量。
上海作為全國生物醫(yī)藥發(fā)展重鎮(zhèn),在醫(yī)藥創(chuàng)新方面,引領(lǐng)全國,上海也聚集了一批跨國藥企。
具體看全球前十大藥企(數(shù)據(jù)來源美國《制藥經(jīng)理人》最新發(fā)布的2025全球制藥企業(yè)50強(qiáng),主要按照2024年度處方藥業(yè)務(wù)全球銷售收入排名來統(tǒng)計(jì)),在上海設(shè)立研發(fā)中心或者孵化器的共有6家,分別是強(qiáng)生制藥、羅氏制藥、輝瑞、阿斯利康、諾華、賽諾菲;剩余的4家企業(yè)中,艾伯維在中國沒有設(shè)立研發(fā)中心,默沙東以及諾和諾德的研發(fā)中心設(shè)立在北京,百時(shí)美施貴寶在中國雖有研發(fā)部門,但沒有總部的概念,仍有研發(fā)團(tuán)隊(duì)分布在上海。
伴隨著中國本土創(chuàng)新力量的崛起,跨國藥企在華的研發(fā)策略也在調(diào)整,不再單純靠單打獨(dú)斗,而是逐漸走向開放式創(chuàng)新,跨國藥企與中國本土藥企的協(xié)同創(chuàng)新合作案例越來越多。
加碼研發(fā)
今年5月份,羅氏中國加速器迎來了啟動(dòng)四周年日子。
2021年在上海張江啟動(dòng)的羅氏中國加速器,是羅氏全球首個(gè)自主建立并運(yùn)營的加速器,投資近3億元人民幣,該加速器與羅氏中國創(chuàng)新中心深度融合,它的建立更加速推動(dòng)了羅氏集團(tuán)與中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的同頻共振。它作為一個(gè)窗口,讓羅氏更加了解中國醫(yī)藥創(chuàng)新的潛力,同時(shí)也是一座橋梁,促進(jìn)了中國初創(chuàng)企業(yè)與羅氏廣泛的研發(fā)和價(jià)值鏈網(wǎng)絡(luò)合作。
羅氏中國創(chuàng)新中心則是羅氏全球研發(fā)體系中的重要組成部分,它的前身是羅氏集團(tuán)早在2004年于上海設(shè)立的藥物研究與早期開發(fā)中心,這是羅氏集團(tuán)在新興市場設(shè)立的第一個(gè)研發(fā)中心,也是跨國藥企在上海獨(dú)資建立的首個(gè)藥物研發(fā)中心。
2019年,羅氏追加投資8.63億元,此后不斷加碼將研發(fā)中心升級(jí)為羅氏中國創(chuàng)新中心,該中心擁有新藥研究的獨(dú)立決策權(quán),與全球研發(fā)相關(guān)部門合作已經(jīng)成功將11款藥物分子推進(jìn)到臨床試驗(yàn)階段。
“截至目前,羅氏中國加速器的成員企業(yè)與羅氏中國創(chuàng)新中心已達(dá)成了近15項(xiàng)早期研發(fā)合作?!绷_氏中國加速器負(fù)責(zé)人唐秋嵩對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,公司始終致力于通過開放的合作將中國打造成為一個(gè)創(chuàng)新中心。
不少跨國藥企早已將上海作為在華研發(fā)布局的重地。
2024年2月,阿斯利康中國已將上海列為公司除英國劍橋、美國波士頓、美國蓋瑟斯堡和瑞典哥德堡四大以研發(fā)為主的戰(zhàn)略中心之外,又一集研發(fā)、商業(yè)及生產(chǎn)運(yùn)營為一體的全球戰(zhàn)略中心。
進(jìn)行開放的創(chuàng)新合作正成為跨國藥企們共識(shí),這有助于提高研發(fā)效率。
2019年6月,強(qiáng)生將全球最大、亞太首家創(chuàng)新孵化器JLABS安家在上海張江。強(qiáng)生致力于在亞太發(fā)展一個(gè)強(qiáng)有力的區(qū)域創(chuàng)新中心,為強(qiáng)生整體業(yè)務(wù)創(chuàng)新提供有力支持。該孵化器也孵化了不少涵蓋制藥、醫(yī)療器材和消費(fèi)品等領(lǐng)域的企業(yè)。
2024年9月,“上海拜耳Co.Lab”也落地浦東張江,這是拜耳在亞太地區(qū)最大的共創(chuàng)平臺(tái),旨在賦能和孵化本土初創(chuàng)企業(yè)。
買買買
近年來,除了加碼研發(fā)投資外,跨國藥企也在上?!皰哓洝眲?chuàng)新藥管線。
2025年5月20日,一筆總額超過60億美元的授權(quán)交易,帶火了當(dāng)天的港股創(chuàng)新藥板塊。
這筆交易的主角是上海創(chuàng)新藥企三生國?。?88336.SH)與跨國藥企輝瑞。三生國健及其關(guān)聯(lián)公司沈陽三生,將PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利授予輝瑞。三生國健與沈陽三生獲得的首付款,可以達(dá)到12.5億美元,這刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款紀(jì)錄。
當(dāng)前,PD-1/VEGF被視為有可能成為下一代腫瘤免疫治療基石藥物,其潛在商業(yè)價(jià)值吸引了不少跨國藥企入局。
有業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,當(dāng)時(shí)就有好幾家大的跨國藥企都在爭奪三生制藥這款雙抗藥物的海外權(quán)益,而輝瑞志在必得。
在輝瑞之前,2024年11月,默沙東已將另外一家上海藥企,即禮新醫(yī)藥在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)權(quán)益收入囊中。通過這筆交易,禮新醫(yī)藥可獲得8.88億美元的首付款和技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑,以及最高24億美元的其他里程碑付款,這筆交易金額之高,使得禮新醫(yī)藥在行業(yè)中出圈。
2024年8月,上海藥企宜明昂科(01541.HK)發(fā)布公告稱,與InstilBio全資子公司SynBioTx達(dá)成獨(dú)家對(duì)外授權(quán)協(xié)議,將其兩款在研創(chuàng)新產(chǎn)品PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)SynBioTx,這筆交易總額超過20億美元。
還有跨國藥企直接收購上海本土生物科技企業(yè)的,2024年1月,諾華宣布收購信瑞諾醫(yī)藥,目的是加強(qiáng)在中國腎臟疾病領(lǐng)域的布局。
2012年前,中國幾乎沒有生物藥且進(jìn)口生物藥在中國價(jià)格昂貴,當(dāng)時(shí)中國抗體藥的售價(jià)是美國市場的一倍以上??鐕幤笤谥袊饕凿N售專利過期原研藥為主。經(jīng)過這二十余年發(fā)展,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入到一個(gè)全新發(fā)展階段,既在保持高速的研發(fā)效率同時(shí),也在由傳統(tǒng)引進(jìn)向自主創(chuàng)新輸出的方向轉(zhuǎn)變發(fā)展。中國創(chuàng)新藥憑借技術(shù)平臺(tái)與研發(fā)效率優(yōu)勢(shì),成為全球創(chuàng)新藥供給核心力量之一。
醫(yī)藥魔方報(bào)告顯示,過去十年,全球醫(yī)藥交易數(shù)量從2015年的358筆增至2024年的743筆,年復(fù)合增長率8%,總交易金額從569億美元躍升至1874億美元。中國醫(yī)藥交易增速遠(yuǎn)超全球,交易數(shù)量從55筆增至213筆,總金額從31億美元飆升至571億美元。2025年前5個(gè)月,中國在全球授權(quán)交易規(guī)模級(jí)交易(首付款大于5000萬美元)中的占比,已經(jīng)從2021年的5%提升至42%。
天風(fēng)證券在近日發(fā)布的研報(bào)表示,從同靶點(diǎn)首款上市的創(chuàng)新藥的時(shí)間看,中國和全球的差距已經(jīng)從10年以上縮短至1年至5年。
在對(duì)外授權(quán)交易上,上海本土創(chuàng)新藥企參與輸出的占比并不少。上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)數(shù)據(jù)亦顯示,2024年,上海對(duì)外授權(quán)許可交易金額超過5億美元的項(xiàng)目15項(xiàng),交易額198.3億美元,同比增長30.5%,排名全國第一。
英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官任峰對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,跨國藥企在中國密集“買買買”背后,在加速填補(bǔ)“專利懸崖”后的市場空缺。“他們的創(chuàng)新藥‘專利懸崖’到期之后仿制藥興起可能會(huì)影響他們的收入,需要有新的項(xiàng)目填補(bǔ)。為什么在中國買?我認(rèn)為和中國的項(xiàng)目質(zhì)量越來越好有關(guān)。中國做的項(xiàng)目多,覆蓋面廣,再加上質(zhì)量好,吸引了跨國藥企來掃貨?!?/p>
一位在上海從事醫(yī)藥研發(fā)近二十年的藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,中國本土生物科技企業(yè)與跨國藥企之間的授權(quán)交易行為,對(duì)于雙方而言,可以起到雙贏作用,通過對(duì)外授權(quán),中國本土生物科技企業(yè)可以提前回籠資金,同時(shí)也可以向跨國藥企取經(jīng)?!爸袊就辽锟萍计髽I(yè)的研發(fā)實(shí)力上來了,但全球市場推廣能力還比較欠缺,而這方面跨國藥企優(yōu)勢(shì)明顯。資金雄厚的跨國藥企通過‘買買買’,可以迅速補(bǔ)充產(chǎn)品管線。借助跨國藥企的力量,讓藥物在全球市場發(fā)揮更大的商業(yè)價(jià)值。通過與跨國藥企的對(duì)外授權(quán)交易,這些年,我們也學(xué)習(xí)了不少臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、市場推廣經(jīng)驗(yàn)等?!?/p>
上海創(chuàng)新源泉從何而來
生物醫(yī)藥是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,1993年上海就將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過30多年的發(fā)展,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從工業(yè)產(chǎn)值不足50億元,成長成為工業(yè)產(chǎn)值超過2000億元。
毫無疑問,上海已成為中國創(chuàng)新藥研發(fā)沃土,上海的創(chuàng)新源泉從何而來?
上海創(chuàng)新資源集聚、優(yōu)勢(shì)突出。上海擁有64位生物醫(yī)藥領(lǐng)域兩院院士,從業(yè)人員達(dá)28萬人,基本形成了國家實(shí)驗(yàn)室、研究型大學(xué)、高水平研究機(jī)構(gòu)、科技領(lǐng)軍企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的創(chuàng)新體系;建成運(yùn)行了上海光源、蛋白質(zhì)設(shè)施、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)設(shè)施等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,這有力支撐了前沿科學(xué)新發(fā)現(xiàn);擁有35家三甲醫(yī)院、6家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、65家擁有臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),為藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)提供豐富優(yōu)質(zhì)資源。
前述上海藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,上海的醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍濃厚,長期以來,在扶持藥企研發(fā)方面,政府層面也出臺(tái)了不少政策。生物醫(yī)藥研發(fā)屬于人才重投入產(chǎn)業(yè),而上海本身就匯聚了大量高素質(zhì)生物醫(yī)藥人才。
多年來,上海持續(xù)在構(gòu)建一流的創(chuàng)新生態(tài),打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。在完善"研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用"全產(chǎn)業(yè)鏈體系方面,上海加大政策供給,也出臺(tái)了促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)及高端醫(yī)療器械發(fā)展行動(dòng)方案,支持企業(yè)創(chuàng)新策源能力不斷提升,力爭在新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)等方面取得突破;支持企業(yè)推進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,對(duì)臨床前、臨床及上市階段給予全鏈條政策支持,提升審評(píng)審批質(zhì)效,推動(dòng)創(chuàng)新藥械入醫(yī)保、進(jìn)醫(yī)院、列目錄,完善商保醫(yī)保銜接機(jī)制;支持企業(yè)提升國際化發(fā)展水平,鼓勵(lì)制定跨國經(jīng)營計(jì)劃,推動(dòng)滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械走向全球。
上海還推出了若干支持舉措,為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展提供支撐和保障。上海也在促進(jìn)外資企業(yè)在滬投資發(fā)展,支持外資企業(yè)在滬設(shè)立地區(qū)總部、外資研發(fā)中心、開放式創(chuàng)新平臺(tái)、概念驗(yàn)證中心和共性技術(shù)平臺(tái)等。
“中國正處于創(chuàng)新的高速發(fā)展階段,而上海作為羅氏中國總部所在地,是這一創(chuàng)新浪潮的重要陣地。得益于國家在學(xué)術(shù)研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床開發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)投資、人才激勵(lì)和地方政策等方面的利好政策和對(duì)生命科學(xué)進(jìn)步的堅(jiān)定決心,塑造了上海良好的醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境。這樣的環(huán)境為羅氏在華發(fā)展提供了肥沃的創(chuàng)新土壤,羅氏能夠借助上海豐富的科研資源、活躍的創(chuàng)新氛圍和政策支持,更高效地與本土企業(yè)開展合作,加速研發(fā)進(jìn)程,拓展在華布局,實(shí)現(xiàn)與全球戰(zhàn)略的協(xié)同發(fā)展?!绷_氏方面對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者這樣說。
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