圖/圖蟲創(chuàng)意
據(jù)國家醫(yī)保局消息,日前,第十一批國家組織藥品集中采購(以下簡稱“集采”)工作啟動。從整體來看,新一輪集采設(shè)定了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”四大原則,尊重臨床是此次集采的一大亮點。
新一輪集采明確競爭充分的藥品才會被納入,由此限定2024年采購金額小于1億元的品種不納入。此外,通過談判新進入醫(yī)保且仍在協(xié)議期內(nèi)的品種、專利侵權(quán)風(fēng)險高的品種均不納入集采,這些都是為了保護行業(yè)創(chuàng)新的積極性。
競爭過程中,防止惡意競爭也很重要。從之前暴露出來的問題來看,部分企業(yè)低價搶占市場,出現(xiàn)了一定藥品質(zhì)量問題。因此,新一輪集采新規(guī)強調(diào)不再簡單選用最低報價作為參照。
第十輪集采保留了企業(yè)報價如果超過最低報價的1.8倍可能被熔斷的規(guī)定。這一規(guī)定的初衷,是希望企業(yè)基于成本理性報價,但現(xiàn)實中卻出現(xiàn)了有企業(yè)出于一些原因“卷”出“地板價”,這也導(dǎo)致單一以最低價為錨點出現(xiàn)問題,即最低價直接決定最高價。新一輪集采會設(shè)立新的錨點,推動藥企間良性競爭。此外,對于每個品種報價最低的中選企業(yè),將要求其對報價合理性作出解釋,發(fā)布“低價聲明”,承諾不低于成本報價。
集采新規(guī)中,還特別提到投標藥品的上市許可持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗,投標藥品應(yīng)通過上市前的藥品GMP符合性檢查。這里重點針對的是低價中標藥企的生產(chǎn)經(jīng)驗和對生產(chǎn)線的合規(guī)性審查。如果沒有相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)驗或生產(chǎn)線2年內(nèi)被處罰過,都無緣集采。并且,藥企中標后,藥監(jiān)部門還將對藥品生產(chǎn)中的原輔料、生產(chǎn)工藝等變更情況進行針對性檢查。這不僅給希望通過低價搶占市場、委托他人生產(chǎn)藥品的小藥企帶來了巨大壓力,也降低了中標藥品質(zhì)量的偏差。與促進創(chuàng)新藥的舉措一致,監(jiān)管部門還希望通過真實世界研究來明確藥品的療效,從而達到全鏈條監(jiān)管藥品質(zhì)量的目標。
尊重臨床是此輪集采的一大核心。新規(guī)強調(diào)了臨床風(fēng)險高的品種不納入、按臨床來區(qū)分不同品種、可按照具體品牌報量和根據(jù)臨床需求下調(diào)報量。臨床風(fēng)險高主要指向重點管理的抗菌藥、容錯率低的藥物、不良反應(yīng)多的藥物,這些藥品需在臨床監(jiān)控下使用。同時,對主要成分相同但使用裝置、臨床使用場景或作用時效等不完全相同的藥物,區(qū)分為不同品種集采。
新規(guī)最大的改變是允許不再按照通用名報量,而是可以用品牌名報量,這會給未來市場格局帶來一定變化。由于之前只按照通用名報量,小藥企通過低價就能搶走大部分市場?,F(xiàn)在按照品牌名報量,有利于在現(xiàn)有市場已具備規(guī)模的藥企,小藥企希望通過集采翻身的可能性大降。特別是對那些委托他人生產(chǎn)藥品的B證企業(yè),集采可能不再是其快速擴張的捷徑。
當然,按照品牌名報量也有助于患者降低更換藥品帶來的風(fēng)險,提高治療的依從性。此前,按照通用名報量,患者原先的用藥習(xí)慣或被直接打斷,更換其他品牌的藥品會導(dǎo)致患者去其他渠道購藥,醫(yī)生對病人進行健康管理的能力也隨之下降。而新規(guī)將降低患者更換藥品的概率,也有助于藥企穩(wěn)定預(yù)期,其保住原有市場份額的可能性大增。這輪集采優(yōu)化規(guī)則后,原研藥只要愿意在合理區(qū)間內(nèi)降價就能納入,因為不再按照最低價的1.8倍中標,降價幅度應(yīng)不會像上一輪那樣大。至于在醫(yī)院能否開具,主要看原研藥是否入選。
新規(guī)還明確了需求量減少,或因季節(jié)性、流行性疾病等需求量不穩(wěn)定的藥品,可由醫(yī)療機構(gòu)作出說明后下調(diào)報量。公立醫(yī)院提供非基本醫(yī)保服務(wù)時使用的藥品耗材,不納入集采報量和使用監(jiān)測范圍。這兩點有助于醫(yī)療機構(gòu)更好地根據(jù)臨床需求確定自身用量。
總體來看,集采新規(guī)給市場帶來了一定利好,表明集采將不再尋求以價格來顛覆臨床供給,而是在以臨床需求為導(dǎo)向的基礎(chǔ)上推動藥價持續(xù)下降。由于競爭充分的要求排除了諸多藥品的納入,未來非集采藥品如何設(shè)定醫(yī)保支付價仍值得關(guān)注。對醫(yī)療機構(gòu)和患者來說,集采新規(guī)有助于穩(wěn)定臨床預(yù)期,提高藥品供給的可持續(xù)性和自主性。
(作者系醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人)
作者:趙衡
杜瑋
樂見網(wǎng)絡(luò)劇走上精品化之路??新湖南
近年來,網(wǎng)絡(luò)劇逐漸發(fā)展壯大,體裁題材日趨豐富,價值導(dǎo)向愈加正向,網(wǎng)臺合作形式越發(fā)多元,進入了與傳統(tǒng)電視劇互為補充的發(fā)展新階段——_。以往說起網(wǎng)劇,觀眾的印象不是粗制濫糙,就是格調(diào)不高。但此前《大將軍司馬懿之軍師聯(lián)盟》,以及隨后接連播出的《河神》《白夜追兇》兩部網(wǎng)絡(luò)自制劇,在豆瓣上都得到網(wǎng)友的高分評價,證明網(wǎng)劇也可以 網(wǎng)絡(luò)文學(xué)呈現(xiàn)“國潮熱”,深層次折射了大眾審美趣味__。網(wǎng)絡(luò)文學(xué)內(nèi)在精神氣質(zhì)是“中華性”的,很容易與傳統(tǒng)文化相結(jié)合,以此來親近讀者的閱讀需求_。此外,這一現(xiàn)象也與當前大力弘揚優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的導(dǎo)向有直接關(guān)系。不少文學(xué)網(wǎng)站組織了“非遺”等主題創(chuàng)作活動,這促成了優(yōu)秀傳統(tǒng)文化在網(wǎng)絡(luò)文學(xué)中的多樣化表達。隨著人們審美水平有幫助請點贊。網(wǎng)絡(luò)讓人生活在自己所樂見的世界里