鐘涵靖

恒瑞醫(yī)藥7月28日公告，公司宣布與GSK達(dá)成協(xié)議，將HRS-9821項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)）有償許可給GSK。GSK將為該交易向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款，后續(xù)恒瑞醫(yī)藥將有資格獲得總計(jì)約120億美元的潛在款項(xiàng)。消息發(fā)出后，A股、H股創(chuàng)新藥板塊持續(xù)走強(qiáng)，恒瑞醫(yī)藥A股漲停，H股漲24.54%。

今年以來，多款國內(nèi)創(chuàng)新藥海外授權(quán)密集落地。研報(bào)分析認(rèn)為，2025年預(yù)計(jì)是國內(nèi)創(chuàng)新藥授權(quán)出海的重要年份，自2018年國家藥品集采政策實(shí)施至今，國內(nèi)創(chuàng)新藥或?qū)⒅鸩竭M(jìn)入兌現(xiàn)期，部分先驅(qū)創(chuàng)新藥企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，利潤端轉(zhuǎn)正。

●本報(bào)記者王婧涵

大額交易頻現(xiàn)

恒瑞醫(yī)藥公告顯示，HRS-9821是一款可用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD）的同類最佳PDE3/4抑制劑，目前正處于臨床開發(fā)階段。此次交易中的其他11個(gè)項(xiàng)目涉及腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，目前均處于非臨床研究階段。恒瑞醫(yī)藥將主導(dǎo)這些項(xiàng)目的研發(fā)，最晚至完成包括海外受試者數(shù)據(jù)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將獲得包括PDE3/4抑制劑HRS-9821授權(quán)在內(nèi)的5億美元首付款。如果所有項(xiàng)目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實(shí)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥將獲得未來基于成功開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞醫(yī)藥將有權(quán)向GSK收取相應(yīng)的分梯度的銷售提成。

當(dāng)前，國內(nèi)部分創(chuàng)新藥品種已經(jīng)實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入回報(bào)的正循環(huán)，中國藥企與跨國藥企的大額BD交易頻頻出現(xiàn)，部分交易金額達(dá)到幾十億、上百億美元。

6月26日，邁威生物宣布與CALICO擬就IL-11靶向治療簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》，許可CALICO在除大中華區(qū)以外的所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。邁威生物可獲得首付款2500萬美元及最高達(dá)5.71億美元的里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計(jì)算的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。

6月2日，翰森制藥公告，公司授予Regeneron在研GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094海外獨(dú)占許可。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得8000萬美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高19.3億美元里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。

石藥集團(tuán)于5月30日公告稱，集團(tuán)目前正與若干獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在交易進(jìn)行磋商，預(yù)計(jì)集團(tuán)可能收到的潛在首付款、潛在開發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款，合計(jì)或達(dá)到50億美元。

5月20日，三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗達(dá)成授權(quán)協(xié)議，輝瑞將獲得SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，三生制藥將獲得12.5億美元首付款及最多48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及銷售里程碑付款，并收取雙位數(shù)百分比的梯度銷售分成。

研發(fā)潛力不斷釋放

從2015年藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革到2018年國家藥品集采政策實(shí)施，國內(nèi)企業(yè)開始從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，通過在數(shù)量、質(zhì)量、技術(shù)水平上的持續(xù)突破，目前部分先驅(qū)創(chuàng)新藥企業(yè)已陸續(xù)進(jìn)入兌現(xiàn)期。

翰森制藥2024年財(cái)報(bào)顯示，公司創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約94.77億元，同比增長約38.1%，占總收入比例升至77.3%。

百利天恒2024年實(shí)現(xiàn)總營業(yè)收入58.23億元，同比增長936.31%；扣非凈利潤36.36億元，較前一年成功扭虧為盈。

百利天恒董事長朱義在接受記者采訪時(shí)提到，對(duì)百利天恒而言，任何項(xiàng)目在立項(xiàng)時(shí)都是以實(shí)現(xiàn)突破性創(chuàng)新為依據(jù)。

“從2014年啟動(dòng)第一個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，到明年公司的創(chuàng)新藥預(yù)計(jì)在國內(nèi)首先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，一共經(jīng)歷了12年時(shí)間?！敝炝x表示，“我們計(jì)劃在2028年-2029年在全球開啟商業(yè)化進(jìn)程。”

政策持續(xù)助推、完整齊全的產(chǎn)業(yè)鏈加持、基礎(chǔ)研究能力提升和企業(yè)持續(xù)的研發(fā)投入，都為國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展提供了有利環(huán)境。

根據(jù)天風(fēng)證券研報(bào)，2015年中國企業(yè)自研的進(jìn)入臨床的同類首創(chuàng)藥品只有9個(gè)，占比不到全球10%。而到了2024年，我國在研同類首創(chuàng)藥品有120個(gè)，占全球的24%，僅次于美國，中國在源頭創(chuàng)新藥品研發(fā)上的潛力不斷釋放。

以默沙東、禮來、輝瑞、賽諾菲為代表的頭部國際藥企都在積極與中國創(chuàng)新藥企開展BD交易，以取得相關(guān)藥物在全球的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)DealForma數(shù)據(jù)，2024年，跨國企業(yè)引進(jìn)的創(chuàng)新藥中，有31%的產(chǎn)品來自中國。

方正證券數(shù)據(jù)顯示，2024年我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易總金額同比增長26%，2025年上半年首付款已超25億美元，交易總金額超500億美元。

東吳證券分析稱，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的持續(xù)提升，未來國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)對(duì)外授權(quán)交易金額有望保持增長。對(duì)外授權(quán)交易的首付款、里程碑付款以及后續(xù)產(chǎn)品上市后的銷售分成將為國內(nèi)藥企持續(xù)貢獻(xiàn)利潤。

政策支持突破行業(yè)堵點(diǎn)

受到創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、盈利晚等特點(diǎn)的影響，當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)仍需要政策和耐心資本的支持。

“即使在美國市場(chǎng)中，同類首創(chuàng)模式的企業(yè)也是非常稀缺的。目前，我國在快速跟隨模式的研發(fā)效率上已經(jīng)建立了一定優(yōu)勢(shì)，是時(shí)候更多培育我們自己能進(jìn)行從0到1創(chuàng)新的醫(yī)藥企業(yè)。”朱義表示，“但現(xiàn)在行業(yè)里的長錢依舊比較稀缺?！?/p>

2025年以來，政府多次通過頒布優(yōu)化藥品集采和支持創(chuàng)新藥的相關(guān)政策推動(dòng)創(chuàng)新藥的長期發(fā)展。

7月11日啟動(dòng)的2025年國家基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，首次增加了商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄。7月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布文章表示，對(duì)于基本醫(yī)保暫時(shí)無法覆蓋的創(chuàng)新藥品，可以形成“先商保后醫(yī)?！钡奶荻葴?zhǔn)入閉環(huán)，即新藥上市后先納入商保目錄積累真實(shí)世界數(shù)據(jù)，待臨床價(jià)值證據(jù)充分后再考慮通過醫(yī)保談判納入基本醫(yī)保目錄。這些舉措，有望為創(chuàng)新藥在國內(nèi)的商業(yè)化推廣提供重要助力。

為提升創(chuàng)新藥審批效率，6月16日，國家藥監(jiān)局就優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批發(fā)布征求意見稿，其中提到為進(jìn)一步支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對(duì)符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?0個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)審批。

光大證券認(rèn)為，短期看，審批效率提升將加速優(yōu)質(zhì)管線價(jià)值釋放，提振市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥板塊的風(fēng)險(xiǎn)偏好；中長期看，政策通過“扶優(yōu)汰劣”機(jī)制，助力中國創(chuàng)新藥從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“全球原研”升級(jí)，對(duì)具備“快速研發(fā)-國際化-商業(yè)化”閉環(huán)能力的龍頭企業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)有重要意義。

Excel條件格式在計(jì)算機(jī)一級(jí)MS Office中的應(yīng)用系列!

阿福課堂計(jì)算機(jī)一級(jí)MS Office簡介及備考攻略

全國計(jì)算機(jī)一級(jí) MS Office Excel中OR函數(shù)的用法!