迮雙玉

一個(gè)多月前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了全球首個(gè)一年僅需給藥兩次的HIV（艾滋病毒）預(yù)防藥物上市?，F(xiàn)如今，這款藥逐漸走進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)。

7月25日，吉利德中國(guó)宣布，全球同類首創(chuàng)、一年僅需給藥兩次的HIV暴露前預(yù)防藥物L(fēng)enacapavir（來(lái)那帕韋）正式落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)。此前的6月30日，這款藥在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)獲批，適用于有感染HIV-1風(fēng)險(xiǎn)的成人和體重不小于35公斤的青少年進(jìn)行暴露前預(yù)防（PrEP），以降低通過(guò)性行為感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。

第一財(cái)經(jīng)記者獲悉，從7月25日起，博鰲樂(lè)城正式開(kāi)通Lenacapavir的預(yù)約通道，有需要的人群可通過(guò)博鰲超級(jí)醫(yī)院、博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心等指定機(jī)構(gòu)熱線咨詢預(yù)約。

HIV是全球面臨的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。近十年間，我國(guó)每年HIV新發(fā)感染數(shù)持續(xù)超過(guò)10萬(wàn)例。2024年，我國(guó)HIV新發(fā)感染人數(shù)占全球HIV新發(fā)感染人數(shù)比例達(dá)到7.8%。

世界衛(wèi)生組織日前已提出“2030年終結(jié)艾滋流行”目標(biāo)，需確保至2025年，有效的綜合預(yù)防方案可涵蓋95%的HIV感染風(fēng)險(xiǎn)者。目前要開(kāi)發(fā)可以用于預(yù)防的疫苗，依舊困難重重，但隨著醫(yī)學(xué)水平的不斷進(jìn)步，預(yù)防藥物不斷被開(kāi)發(fā)出來(lái)。

7月25日，在全球艾滋病預(yù)防重磅進(jìn)展成果交流會(huì)上，深圳市第三人民醫(yī)院感染內(nèi)科主任醫(yī)師王輝表示，實(shí)現(xiàn)終結(jié)艾滋病流行，暴露前預(yù)防是其中重要一環(huán)，暴露前預(yù)防是指HIV感染風(fēng)險(xiǎn)者通過(guò)提前服用或者注射預(yù)防藥物后，在體內(nèi)形成屏障，從而阻止HIV感染。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院感染病中心首席專家蔡衛(wèi)平表示，要真正終結(jié)HIV流行，必須實(shí)現(xiàn)從以治療為中心的“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”，轉(zhuǎn)向以預(yù)防為核心的“主動(dòng)預(yù)防”，在我國(guó)新發(fā)感染仍處高位的現(xiàn)實(shí)下，推動(dòng)更高效預(yù)防手段加速落地和應(yīng)用，成為HIV防控的關(guān)鍵突破口，有望為精準(zhǔn)防控打開(kāi)新局面。

從2012年以來(lái)，全球開(kāi)始有暴露前預(yù)防HIV藥物獲批上市。在來(lái)那帕韋全球獲批上市之前，王輝表示，暴露前預(yù)防HIV藥物仍面臨使用率不足挑戰(zhàn)，原因在于，暴露前預(yù)防理念知曉率低；原來(lái)的藥物需要長(zhǎng)期服用，導(dǎo)致患者依從性不高；高風(fēng)險(xiǎn)感染者也因?yàn)殡[私顧慮不愿走進(jìn)醫(yī)院，因此，亟待更多創(chuàng)新暴露前預(yù)防方案出現(xiàn)。

每年僅需給藥兩次的來(lái)那帕韋上市，有助于提高有感染HIV風(fēng)險(xiǎn)的人群用藥依從性。此前，來(lái)那帕韋在順性別女性以及與男性發(fā)生性關(guān)系的順性別男性?跨性別男性?跨性別女性和非二元性別者群體研究中，預(yù)防有效率近100%。有別于其他已獲批的其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物，來(lái)那帕韋與其他現(xiàn)有藥物不存在已知的交叉耐藥性。

首都醫(yī)科大學(xué)艾滋病臨床研究中心主任、北京地壇醫(yī)院艾滋病臨床中心主任醫(yī)師張福杰接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，盡管目前已有來(lái)那帕韋這樣的長(zhǎng)效預(yù)防藥物上市，但仍需要加強(qiáng)暴露前預(yù)防理念推廣，提高有感染HIV風(fēng)險(xiǎn)的人群知曉率。

“我相信，隨著更多暴露前預(yù)防長(zhǎng)效藥物上市，藥物的價(jià)格會(huì)進(jìn)一步降低，有助于擴(kuò)大藥物可及性。暴露前預(yù)防針對(duì)的是有HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的健康人群，在社會(huì)尚未消除艾滋病歧視背景的下，如何說(shuō)服他們走進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何創(chuàng)新配置醫(yī)療資源，目前有待努力。”張福杰說(shuō)。

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