近年來(lái),NewCo模式正在成為越來(lái)越多中國(guó)藥企的出海選擇。數(shù)據(jù)顯示,2025年第一季度,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)已完成13起NewCo交易,累計(jì)金額超過(guò)100億美元。這一出海新模式,將給創(chuàng)新藥帶來(lái)怎樣的影響?(資料參考:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道《創(chuàng)新藥審批“超高速時(shí)代”,如何告別“割青苗式”投資?》,2025.7.10)
NewCo模式:創(chuàng)新藥出海新路徑
所謂NewCo,是指將公司核心產(chǎn)品的海外權(quán)利授權(quán)給海外成立的新公司,同時(shí)引入海外基金,搭建國(guó)際化管理團(tuán)隊(duì),以公司海外上市或被并購(gòu)實(shí)現(xiàn)退出。相較于傳統(tǒng)BD模式,NewCo模式在合作結(jié)構(gòu)、所有權(quán)分配、財(cái)務(wù)靈活性以及品牌和市場(chǎng)進(jìn)入等方面,展現(xiàn)出諸多優(yōu)勢(shì)。(資料參考:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)《NewCo鑄就“造富神話”——盤點(diǎn)三季度我國(guó)醫(yī)藥BD交易》,2024.12.26)
而傳統(tǒng)BD模式的局限性在于,授權(quán)方轉(zhuǎn)讓管線或技術(shù)后,面臨高不確定性風(fēng)險(xiǎn)。相對(duì)而言,NewCo模式具備以下優(yōu)勢(shì):
1.授權(quán)方通過(guò)持有股權(quán)參與決策,監(jiān)督開發(fā)進(jìn)度。
2.資金來(lái)源多樣,降低因單一受讓方財(cái)務(wù)問(wèn)題導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。
3.管線開發(fā)失敗時(shí),股權(quán)增值可彌補(bǔ)損失。(資料參考:新財(cái)富產(chǎn)業(yè)研究院《NewCo公司搖身一變,中國(guó)藥企出海新路徑》,2025.1.24)
NewCo與傳統(tǒng)BD運(yùn)作機(jī)制對(duì)比
資料參考:新財(cái)富產(chǎn)業(yè)研究院《NewCo公司搖身一變,中國(guó)藥企出海新路徑》,2025.1.24
NewCo模式對(duì)創(chuàng)新藥企的影響?
有分析指出,NewCo模式對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企的影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1.優(yōu)化創(chuàng)新藥資產(chǎn)與資金匹配流程
在BD交易中,MNC往往偏好已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅱ期、Ⅲ期等2年內(nèi)可以上市的成熟管線,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的早期管線有潛力但融資難。而NewCo模式通過(guò)分拆早期管線的海外權(quán)益,既能利用美國(guó)VC的資金(解決融資難),又不影響國(guó)內(nèi)上市,還能補(bǔ)充海外臨床數(shù)據(jù),是目前優(yōu)化早期管線“融資難”的有效模式。
2.加速研發(fā)和國(guó)際注冊(cè)進(jìn)程
NewCo模式可以集中資源推動(dòng)管線發(fā)展,加快臨床試驗(yàn)和國(guó)際注冊(cè)進(jìn)程,從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速進(jìn)入海外市場(chǎng)。NewCo模式不僅減輕了藥企在國(guó)際市場(chǎng)擴(kuò)張的資金壓力,還通過(guò)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)提升了藥品在海外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
盡管其核心資產(chǎn)源自中國(guó)創(chuàng)新藥管線,NewCo作為一家純粹的境外本土公司,具備國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)和管理特點(diǎn),專注于國(guó)際合規(guī)和臨床執(zhí)行,有利于產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),同時(shí)有效保護(hù)敏感信息,降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。
3.更強(qiáng)的管控力和保護(hù)力度,多元收益并行
中國(guó)企業(yè)在NewCo中保留一定股權(quán),相較于License-out模式,管控力更強(qiáng),且能分享長(zhǎng)期上市或并購(gòu)?fù)顺龅囊鐑r(jià)。NewCo通常是藥企剝離單一管線資產(chǎn)而成立的獨(dú)立公司。這種模式下,NewCo所籌集的資金會(huì)優(yōu)先用于該單一管線的開發(fā)和推進(jìn),對(duì)國(guó)內(nèi)授權(quán)方的保護(hù)力度最大。此外,通過(guò)NewCo交易,藥企可獲得首付款、里程碑付款、特許權(quán)使用費(fèi)及股權(quán)溢價(jià),實(shí)現(xiàn)多元收益并行。
(資料參考:界面新聞《NewCo模式爆火的背后:誰(shuí)入局了,誰(shuí)在觀望?》,2024.10.28;21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道《創(chuàng)新藥審批“超高速時(shí)代”,如何告別“割青苗式”投資?》,2025.7.10)
如何在NewCo浪潮中捕捉機(jī)遇?
有分析認(rèn)為,NewCo模式作為一種新興的出海戰(zhàn)略,正在逐步成為中國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的重要途徑。此外,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備多重優(yōu)勢(shì),包括人口與內(nèi)需優(yōu)勢(shì)、制造與供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)、正在快速提升的創(chuàng)新能力,以及持續(xù)擴(kuò)大的醫(yī)藥資產(chǎn)出海規(guī)模。展望2025年下半年,機(jī)構(gòu)繼續(xù)看好新增量(創(chuàng)新、出海、邊際變化)和行業(yè)整合機(jī)會(huì)。(資料參考:中信建投《創(chuàng)新藥行業(yè)投資機(jī)遇》,2025.6.25)
綜上所述,看好創(chuàng)新藥賽道的投資者,在符合風(fēng)險(xiǎn)承受能力的前提下,可考慮通過(guò)港股創(chuàng)新藥ETF(159567)及其聯(lián)接基金(A類:023929,C類:023930)、創(chuàng)新藥ETF(159992)及其聯(lián)接基金(A類:012781;C類:012782)等指數(shù)投資工具,長(zhǎng)期布局港股、A股創(chuàng)新藥板塊,力爭(zhēng)把握行業(yè)長(zhǎng)期增長(zhǎng)紅利。
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