近年來,NewCo模式正在成為越來越多中國藥企的出海選擇。數(shù)據(jù)顯示,2025年第一季度,中國醫(yī)藥企業(yè)已完成13起NewCo交易,累計(jì)金額超過100億美元。這一出海新模式,將給創(chuàng)新藥帶來怎樣的影響?(資料參考:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道《創(chuàng)新藥審批“超高速時代”,如何告別“割青苗式”投資?》,2025.7.10)
NewCo模式:創(chuàng)新藥出海新路徑
所謂NewCo,是指將公司核心產(chǎn)品的海外權(quán)利授權(quán)給海外成立的新公司,同時引入海外基金,搭建國際化管理團(tuán)隊(duì),以公司海外上市或被并購實(shí)現(xiàn)退出。相較于傳統(tǒng)BD模式,NewCo模式在合作結(jié)構(gòu)、所有權(quán)分配、財(cái)務(wù)靈活性以及品牌和市場進(jìn)入等方面,展現(xiàn)出諸多優(yōu)勢。(資料參考:中國醫(yī)藥報(bào)《NewCo鑄就“造富神話”——盤點(diǎn)三季度我國醫(yī)藥BD交易》,2024.12.26)
而傳統(tǒng)BD模式的局限性在于,授權(quán)方轉(zhuǎn)讓管線或技術(shù)后,面臨高不確定性風(fēng)險。相對而言,NewCo模式具備以下優(yōu)勢:
1.授權(quán)方通過持有股權(quán)參與決策,監(jiān)督開發(fā)進(jìn)度。
2.資金來源多樣,降低因單一受讓方財(cái)務(wù)問題導(dǎo)致的風(fēng)險。
3.管線開發(fā)失敗時,股權(quán)增值可彌補(bǔ)損失。(資料參考:新財(cái)富產(chǎn)業(yè)研究院《NewCo公司搖身一變,中國藥企出海新路徑》,2025.1.24)
NewCo與傳統(tǒng)BD運(yùn)作機(jī)制對比
資料參考:新財(cái)富產(chǎn)業(yè)研究院《NewCo公司搖身一變,中國藥企出海新路徑》,2025.1.24
NewCo模式對創(chuàng)新藥企的影響?
有分析指出,NewCo模式對中國創(chuàng)新藥企的影響主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1.優(yōu)化創(chuàng)新藥資產(chǎn)與資金匹配流程
在BD交易中,MNC往往偏好已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅱ期、Ⅲ期等2年內(nèi)可以上市的成熟管線,國內(nèi)創(chuàng)新藥企的早期管線有潛力但融資難。而NewCo模式通過分拆早期管線的海外權(quán)益,既能利用美國VC的資金(解決融資難),又不影響國內(nèi)上市,還能補(bǔ)充海外臨床數(shù)據(jù),是目前優(yōu)化早期管線“融資難”的有效模式。
2.加速研發(fā)和國際注冊進(jìn)程
NewCo模式可以集中資源推動管線發(fā)展,加快臨床試驗(yàn)和國際注冊進(jìn)程,從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速進(jìn)入海外市場。NewCo模式不僅減輕了藥企在國際市場擴(kuò)張的資金壓力,還通過獨(dú)立運(yùn)營提升了藥品在海外市場的競爭力。
盡管其核心資產(chǎn)源自中國創(chuàng)新藥管線,NewCo作為一家純粹的境外本土公司,具備國際化的運(yùn)營和管理特點(diǎn),專注于國際合規(guī)和臨床執(zhí)行,有利于產(chǎn)品順利進(jìn)入國際市場,同時有效保護(hù)敏感信息,降低運(yùn)營風(fēng)險。
3.更強(qiáng)的管控力和保護(hù)力度,多元收益并行
中國企業(yè)在NewCo中保留一定股權(quán),相較于License-out模式,管控力更強(qiáng),且能分享長期上市或并購?fù)顺龅囊鐑r。NewCo通常是藥企剝離單一管線資產(chǎn)而成立的獨(dú)立公司。這種模式下,NewCo所籌集的資金會優(yōu)先用于該單一管線的開發(fā)和推進(jìn),對國內(nèi)授權(quán)方的保護(hù)力度最大。此外,通過NewCo交易,藥企可獲得首付款、里程碑付款、特許權(quán)使用費(fèi)及股權(quán)溢價,實(shí)現(xiàn)多元收益并行。
(資料參考:界面新聞《NewCo模式爆火的背后:誰入局了,誰在觀望?》,2024.10.28;21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道《創(chuàng)新藥審批“超高速時代”,如何告別“割青苗式”投資?》,2025.7.10)
如何在NewCo浪潮中捕捉機(jī)遇?
有分析認(rèn)為,NewCo模式作為一種新興的出海戰(zhàn)略,正在逐步成為中國藥企實(shí)現(xiàn)國際化的重要途徑。此外,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備多重優(yōu)勢,包括人口與內(nèi)需優(yōu)勢、制造與供應(yīng)鏈優(yōu)勢、正在快速提升的創(chuàng)新能力,以及持續(xù)擴(kuò)大的醫(yī)藥資產(chǎn)出海規(guī)模。展望2025年下半年,機(jī)構(gòu)繼續(xù)看好新增量(創(chuàng)新、出海、邊際變化)和行業(yè)整合機(jī)會。(資料參考:中信建投《創(chuàng)新藥行業(yè)投資機(jī)遇》,2025.6.25)
綜上所述,看好創(chuàng)新藥賽道的投資者,在符合風(fēng)險承受能力的前提下,可考慮通過港股創(chuàng)新藥ETF(159567)及其聯(lián)接基金(A類:023929,C類:023930)、創(chuàng)新藥ETF(159992)及其聯(lián)接基金(A類:012781;C類:012782)等指數(shù)投資工具,長期布局港股、A股創(chuàng)新藥板塊,力爭把握行業(yè)長期增長紅利。
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