石藥集團(tuán)發(fā)布公告，宣布與美國生物制藥公司MadrigalPharmaceuticals達(dá)成重磅授權(quán)協(xié)議，將其口服GLP-1受體激動劑SYH2086的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予后者。海通分析師表示，此次交易超出市場預(yù)期，體現(xiàn)了石藥集團(tuán)小分子平臺的價(jià)值，同時(shí)為公司減肥、糖尿病及MASH市場開辟了新的想象空間。
石藥集團(tuán)超20億美元授權(quán)口服GLP-1藥物，推進(jìn)全球商業(yè)化布局。
周三，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，宣布與美國生物制藥公司MadrigalPharmaceuticals達(dá)成重磅授權(quán)協(xié)議，將其口服GLP-1受體激動劑SYH2086的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予后者，交易總價(jià)值最高可達(dá)20.75億美元。這標(biāo)志著中國制藥企業(yè)在全球減肥和糖尿病治療領(lǐng)域的重要突破。
根據(jù)7月30日發(fā)布的公告，石藥集團(tuán)將獲得1.2億美元預(yù)付款，以及最高19.55億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。此外，公司還將基于SYH2086年度凈銷售額收取高達(dá)雙位數(shù)的銷售提成。
SYH2086目前仍處于臨床前階段，是石藥集團(tuán)自主開發(fā)的新型口服小分子GLP-1受體激動劑。該藥物旨在通過促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放等機(jī)制，同時(shí)實(shí)現(xiàn)降糖和減重效果。
據(jù)海通國際醫(yī)藥分析師觀點(diǎn)，此次交易超出市場預(yù)期，體現(xiàn)了石藥集團(tuán)小分子平臺的價(jià)值，同時(shí)為公司減肥、糖尿病及MASH市場開辟了新的想象空間。
交易條款凸顯資產(chǎn)價(jià)值
根據(jù)授權(quán)協(xié)議，石藥集團(tuán)授予Madrigal在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化SYH2086的獨(dú)家權(quán)利，同時(shí)保留在中國開發(fā)和銷售其他口服小分子GLP-1受體激動劑產(chǎn)品的權(quán)益。
20.75億美元的交易總價(jià)值分為三個部分：
1.2億美元預(yù)付款將即時(shí)到賬，最高19.55億美元的里程碑付款將根據(jù)開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化進(jìn)展逐步支付，此外還包括基于年度凈銷售額的雙位數(shù)銷售提成。
臨床前數(shù)據(jù)顯示，SYH2086具有優(yōu)異的體外激動活性和體內(nèi)降糖、減重效果，在不同動物種屬上表現(xiàn)出寬劑量范圍線性化的藥物動力學(xué)行為，且無明顯安全性風(fēng)險(xiǎn)。
合作方具備代謝領(lǐng)域?qū)I(yè)優(yōu)勢，或?yàn)槭庍M(jìn)軍全球市場提供支撐
MadrigalPharmaceuticals是一家在納斯達(dá)克交易的生物制藥公司，專注于代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）創(chuàng)新療法開發(fā)。該公司的核心產(chǎn)品Rezdiffra是美國FDA批準(zhǔn)的首個也是唯一用于治療中度至重度肝纖維化MASH的藥物。
作為一款每日一次口服的肝靶向THR-β激動劑，Rezdiffra針對MASH發(fā)病的關(guān)鍵根本原因設(shè)計(jì)。目前，該公司正在進(jìn)行一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)，評估Rezdiffra用于代償期MASH肝硬化的療效。
海通國際醫(yī)藥分析認(rèn)為，Madrigal在代謝領(lǐng)域的專業(yè)能力和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，有望加速SYH2086在美國的臨床開發(fā)進(jìn)程，為石藥集團(tuán)進(jìn)軍全球減肥和糖尿病市場提供重要支撐。
據(jù)海通國際醫(yī)藥分析，此次交易并非石藥集團(tuán)此前指引的三筆各50億美元總包對外授權(quán)交易的組成部分，屬于額外增量，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司小分子平臺的價(jià)值。石藥集團(tuán)的技術(shù)平臺正在加速對外授權(quán)步伐。今年6月，公司已將AI小分子平臺的多項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)給阿斯利康，交易總額達(dá)53億美元。
分析師對石藥集團(tuán)的EGFRADC產(chǎn)品SYS6010和siRNA平臺的對外授權(quán)前景表示樂觀。其中，EGFRADC的臨床一期數(shù)據(jù)顯示，藥效優(yōu)于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的ADC藥物，血液毒性發(fā)生率顯著較低。該產(chǎn)品目前已在國內(nèi)獲批三期臨床，海外三期臨床試驗(yàn)有望啟動。
石藥集團(tuán)的小核酸平臺已孵化三條管線進(jìn)入臨床階段，包括針對PCSK9的SYH2053、針對AGT的SYH2062，以及針對LP(a)的SYH2068，為未來對外合作創(chuàng)造了更多機(jī)會。
風(fēng)險(xiǎn)提示及免責(zé)條款
市場有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。本文不構(gòu)成個人投資建議，也未考慮到個別用戶特殊的投資目標(biāo)、財(cái)務(wù)狀況或需要。用戶應(yīng)考慮本文中的任何意見、觀點(diǎn)或結(jié)論是否符合其特定狀況。據(jù)此投資，責(zé)任自負(fù)。
本書比較偏向于寫實(shí)類的 無系統(tǒng)無技能不變異， 望書友交流指正評價(jià) 有人的地方就有規(guī)矩， 無規(guī)矩不成方圓 病毒感染 喪尸橫行， 一切道德與良知都被扔進(jìn)了垃圾堆， 社會文明被踐踏、 法律規(guī)矩被推翻 藍(lán)冰卻說 白花花大米在這里才是王道， 有槍有炮你說的就是法律！ 你定的就是規(guī)矩！
