曾雅如

近年來(lái)，NewCo模式正在成為越來(lái)越多中國(guó)藥企的出海選擇。數(shù)據(jù)顯示，2025年第一季度，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)已完成13起NewCo交易，累計(jì)金額超過(guò)100億美元。這一出海新模式，將給創(chuàng)新藥帶來(lái)怎樣的影響？（資料參考：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道《創(chuàng)新藥審批“超高速時(shí)代”，如何告別“割青苗式”投資？》，2025.7.10）

NewCo模式：創(chuàng)新藥出海新路徑

所謂NewCo，是指將公司核心產(chǎn)品的海外權(quán)利授權(quán)給海外成立的新公司，同時(shí)引入海外基金，搭建國(guó)際化管理團(tuán)隊(duì)，以公司海外上市或被并購(gòu)實(shí)現(xiàn)退出。相較于傳統(tǒng)BD模式，NewCo模式在合作結(jié)構(gòu)、所有權(quán)分配、財(cái)務(wù)靈活性以及品牌和市場(chǎng)進(jìn)入等方面，展現(xiàn)出諸多優(yōu)勢(shì)。（資料參考：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)《NewCo鑄就“造富神話”——盤點(diǎn)三季度我國(guó)醫(yī)藥BD交易》，2024.12.26）

而傳統(tǒng)BD模式的局限性在于，授權(quán)方轉(zhuǎn)讓管線或技術(shù)后，面臨高不確定性風(fēng)險(xiǎn)。相對(duì)而言，NewCo模式具備以下優(yōu)勢(shì)：

1．授權(quán)方通過(guò)持有股權(quán)參與決策，監(jiān)督開(kāi)發(fā)進(jìn)度。

2．資金來(lái)源多樣，降低因單一受讓方財(cái)務(wù)問(wèn)題導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

3．管線開(kāi)發(fā)失敗時(shí)，股權(quán)增值可彌補(bǔ)損失。（資料參考：新財(cái)富產(chǎn)業(yè)研究院《NewCo公司搖身一變，中國(guó)藥企出海新路徑》，2025.1.24）

NewCo與傳統(tǒng)BD運(yùn)作機(jī)制對(duì)比

資料參考：新財(cái)富產(chǎn)業(yè)研究院《NewCo公司搖身一變，中國(guó)藥企出海新路徑》，2025.1.24

NewCo模式對(duì)創(chuàng)新藥企的影響？

有分析指出，NewCo模式對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企的影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1．優(yōu)化創(chuàng)新藥資產(chǎn)與資金匹配流程

在BD交易中，MNC往往偏好已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅱ期、Ⅲ期等2年內(nèi)可以上市的成熟管線，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的早期管線有潛力但融資難。而NewCo模式通過(guò)分拆早期管線的海外權(quán)益，既能利用美國(guó)VC的資金（解決融資難），又不影響國(guó)內(nèi)上市，還能補(bǔ)充海外臨床數(shù)據(jù)，是目前優(yōu)化早期管線“融資難”的有效模式。

2．加速研發(fā)和國(guó)際注冊(cè)進(jìn)程

NewCo模式可以集中資源推動(dòng)管線發(fā)展，加快臨床試驗(yàn)和國(guó)際注冊(cè)進(jìn)程，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速進(jìn)入海外市場(chǎng)。NewCo模式不僅減輕了藥企在國(guó)際市場(chǎng)擴(kuò)張的資金壓力，還通過(guò)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)提升了藥品在海外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

盡管其核心資產(chǎn)源自中國(guó)創(chuàng)新藥管線，NewCo作為一家純粹的境外本土公司，具備國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)和管理特點(diǎn)，專注于國(guó)際合規(guī)和臨床執(zhí)行，有利于產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，同時(shí)有效保護(hù)敏感信息，降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

3．更強(qiáng)的管控力和保護(hù)力度，多元收益并行

中國(guó)企業(yè)在NewCo中保留一定股權(quán)，相較于License-out模式，管控力更強(qiáng)，且能分享長(zhǎng)期上市或并購(gòu)?fù)顺龅囊鐑r(jià)。NewCo通常是藥企剝離單一管線資產(chǎn)而成立的獨(dú)立公司。這種模式下，NewCo所籌集的資金會(huì)優(yōu)先用于該單一管線的開(kāi)發(fā)和推進(jìn)，對(duì)國(guó)內(nèi)授權(quán)方的保護(hù)力度最大。此外，通過(guò)NewCo交易，藥企可獲得首付款、里程碑付款、特許權(quán)使用費(fèi)及股權(quán)溢價(jià)，實(shí)現(xiàn)多元收益并行。

（資料參考：界面新聞《NewCo模式爆火的背后：誰(shuí)入局了，誰(shuí)在觀望？》，2024.10.28；21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道《創(chuàng)新藥審批“超高速時(shí)代”，如何告別“割青苗式”投資？》，2025.7.10）

如何在NewCo浪潮中捕捉機(jī)遇？

有分析認(rèn)為，NewCo模式作為一種新興的出海戰(zhàn)略，正在逐步成為中國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的重要途徑。此外，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備多重優(yōu)勢(shì)，包括人口與內(nèi)需優(yōu)勢(shì)、制造與供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)、正在快速提升的創(chuàng)新能力，以及持續(xù)擴(kuò)大的醫(yī)藥資產(chǎn)出海規(guī)模。展望2025年下半年，機(jī)構(gòu)繼續(xù)看好新增量（創(chuàng)新、出海、邊際變化）和行業(yè)整合機(jī)會(huì)。（資料參考：中信建投《創(chuàng)新藥行業(yè)投資機(jī)遇》，2025.6.25）

綜上所述，看好創(chuàng)新藥賽道的投資者，在符合風(fēng)險(xiǎn)承受能力的前提下，可考慮通過(guò)港股創(chuàng)新藥ETF（159567）及其聯(lián)接基金（A類：023929，C類：023930）、創(chuàng)新藥ETF（159992）及其聯(lián)接基金（A類：012781；C類：012782）等指數(shù)投資工具，長(zhǎng)期布局港股、A股創(chuàng)新藥板塊，力爭(zhēng)把握行業(yè)長(zhǎng)期增長(zhǎng)紅利。

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