港股上市兩個(gè)月后,恒瑞醫(yī)藥官宣了一筆“打包式”BD(商務(wù)拓展),首付款5億美元。
7月28日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH;1276.HK)公告稱,公司與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成協(xié)議,將HRS-9821項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利和至多11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)有償許可給GSK。根據(jù)協(xié)議,GSK將向恒瑞支付5億美元的首付款,公司將有資格獲得未來(lái)基于成功開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。這也是恒瑞醫(yī)藥港股上市后官宣的首個(gè)BD。
7月28日開(kāi)盤,恒瑞醫(yī)藥A股和H股開(kāi)盤上漲明顯,A股盤中最高漲超8%,截至發(fā)稿漲超6%;H股盤中最高漲超10%,截至發(fā)稿漲超8%。
此次協(xié)議的核心標(biāo)的是HRS-9821,這是一款潛在的同類最佳PDE3/4抑制劑,目前正處于臨床開(kāi)發(fā)階段,可用于治療慢性阻塞性肺病(COPD,簡(jiǎn)稱“慢阻肺”)。恒瑞醫(yī)藥稱,該藥已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強(qiáng)效的PDE3和PDE4抑制作用,從而增強(qiáng)支氣管擴(kuò)張和抗炎作用,并為開(kāi)發(fā)便捷的干粉吸入器(DPI)制劑提供了機(jī)會(huì)。
慢阻肺治療藥物也是當(dāng)前的熱門賽道之一,此前已有大筆BD交易,如7月9日,默沙東宣布將以100億美元的價(jià)格收購(gòu)呼吸領(lǐng)域的生物科技公司VeronaPharma,獲得COPD藥物Ohtuvayre。方正證券此前研報(bào)指出,國(guó)內(nèi)管線BD邏輯持續(xù)增強(qiáng),看好COPD賽道BD機(jī)會(huì)。除了恒瑞醫(yī)藥,國(guó)內(nèi)正大天晴的PDE3/4產(chǎn)品已進(jìn)入臨床三期,海思科進(jìn)入臨床二期。
至于此次交易的其他11個(gè)項(xiàng)目,恒瑞醫(yī)藥并未披露詳細(xì)的管線內(nèi)容,僅介紹,涉及腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,目前均處于非臨床研究階段。恒瑞將主導(dǎo)這些項(xiàng)目的研發(fā),最晚至完成包括海外受試者數(shù)據(jù)的一期臨床試驗(yàn)。
BD業(yè)務(wù)已成為恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)的重要貢獻(xiàn)。此前,恒瑞在港股上市時(shí)披露稱,公司累計(jì)達(dá)成14筆創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)合作,其中近三年達(dá)9筆,涉及Lp(a)抑制劑、DLL3ADC、GLP-1資產(chǎn)組合、PARP1抑制劑等核心品種,許可給包括默沙東、IDEAYABiosciences、KaileraTherapeutics、德國(guó)默克在內(nèi)的多家海外藥企,累計(jì)交易金額約140億美元。
對(duì)于BD的價(jià)值,恒瑞醫(yī)藥稱,公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作,實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化,借助國(guó)際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場(chǎng),加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化,讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。
此次BD的一大特點(diǎn)是交易標(biāo)的不只是某一款在研產(chǎn)品,而是“打包”多個(gè)管線。這不是恒瑞醫(yī)藥首次對(duì)外打包授權(quán)。2024年5月,恒瑞醫(yī)藥宣布將三款GLP-1類創(chuàng)新藥在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國(guó)Hercules公司。恒瑞醫(yī)藥獲得首付款和近期里程碑款總計(jì)1.1億美元,潛在最高總金額超60億美元。
值得關(guān)注的是,此次BD的合作方是GSK。2024年1月,GSK曾宣布與Aiolos達(dá)成收購(gòu)協(xié)議,獲得該公司唯一管線代號(hào)為AIO-001的單抗。為此,GSK將支付10億美元的預(yù)付款和4億美元的成功監(jiān)管里程碑付款。這款單抗產(chǎn)品正是由恒瑞醫(yī)藥此前授權(quán)給Aiolos。彼時(shí),有業(yè)內(nèi)聲音稱,恒瑞醫(yī)藥被賺差價(jià),而最新的BD則是恒瑞醫(yī)藥與GSK直接交易。
GSK首席科學(xué)官TonyWood表示:“這些合作將進(jìn)一步擴(kuò)充我們本就豐富的研發(fā)管線。此項(xiàng)交易體現(xiàn)了我們對(duì)已驗(yàn)證靶點(diǎn)項(xiàng)目的戰(zhàn)略投資,這種投資能顯著提高研發(fā)成功率,同時(shí)我們也擁有推進(jìn)那些對(duì)患者具有最大潛在影響力的資產(chǎn)的選擇權(quán)?!?/p>
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