石藥集團發(fā)布公告，宣布與美國生物制藥公司MadrigalPharmaceuticals達成重磅授權協議，將其口服GLP-1受體激動劑SYH2086的全球開發(fā)、生產及商業(yè)化權益授予后者。海通分析師表示，此次交易超出市場預期，體現了石藥集團小分子平臺的價值，同時為公司減肥、糖尿病及MASH市場開辟了新的想象空間。

石藥集團超20億美元授權口服GLP-1藥物，推進全球商業(yè)化布局。

周三，石藥集團發(fā)布公告，宣布與美國生物制藥公司MadrigalPharmaceuticals達成重磅授權協議，將其口服GLP-1受體激動劑SYH2086的全球開發(fā)、生產及商業(yè)化權益授予后者，交易總價值最高可達20.75億美元。這標志著中國制藥企業(yè)在全球減肥和糖尿病治療領域的重要突破。

根據7月30日發(fā)布的公告，石藥集團將獲得1.2億美元預付款，以及最高19.55億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。此外，公司還將基于SYH2086年度凈銷售額收取高達雙位數的銷售提成。

SYH2086目前仍處于臨床前階段，是石藥集團自主開發(fā)的新型口服小分子GLP-1受體激動劑。該藥物旨在通過促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放等機制，同時實現降糖和減重效果。

據海通國際醫(yī)藥分析師觀點，此次交易超出市場預期，體現了石藥集團小分子平臺的價值，同時為公司減肥、糖尿病及MASH市場開辟了新的想象空間。

交易條款凸顯資產價值

根據授權協議，石藥集團授予Madrigal在全球范圍內開發(fā)、生產及商業(yè)化SYH2086的獨家權利，同時保留在中國開發(fā)和銷售其他口服小分子GLP-1受體激動劑產品的權益。

20.75億美元的交易總價值分為三個部分：

1.2億美元預付款將即時到賬，最高19.55億美元的里程碑付款將根據開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化進展逐步支付，此外還包括基于年度凈銷售額的雙位數銷售提成。

臨床前數據顯示，SYH2086具有優(yōu)異的體外激動活性和體內降糖、減重效果，在不同動物種屬上表現出寬劑量范圍線性化的藥物動力學行為，且無明顯安全性風險。

合作方具備代謝領域專業(yè)優(yōu)勢，或為石藥進軍全球市場提供支撐

MadrigalPharmaceuticals是一家在納斯達克交易的生物制藥公司，專注于代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）創(chuàng)新療法開發(fā)。該公司的核心產品Rezdiffra是美國FDA批準的首個也是唯一用于治療中度至重度肝纖維化MASH的藥物。

作為一款每日一次口服的肝靶向THR-β激動劑，Rezdiffra針對MASH發(fā)病的關鍵根本原因設計。目前，該公司正在進行一項三期臨床試驗，評估Rezdiffra用于代償期MASH肝硬化的療效。

海通國際醫(yī)藥分析認為，Madrigal在代謝領域的專業(yè)能力和監(jiān)管經驗，有望加速SYH2086在美國的臨床開發(fā)進程，為石藥集團進軍全球減肥和糖尿病市場提供重要支撐。

據海通國際醫(yī)藥分析，此次交易并非石藥集團此前指引的三筆各50億美元總包對外授權交易的組成部分，屬于額外增量，進一步體現了公司小分子平臺的價值。石藥集團的技術平臺正在加速對外授權步伐。今年6月，公司已將AI小分子平臺的多項資產授權給阿斯利康，交易總額達53億美元。

分析師對石藥集團的EGFRADC產品SYS6010和siRNA平臺的對外授權前景表示樂觀。其中，EGFRADC的臨床一期數據顯示，藥效優(yōu)于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的ADC藥物，血液毒性發(fā)生率顯著較低。該產品目前已在國內獲批三期臨床，海外三期臨床試驗有望啟動。

石藥集團的小核酸平臺已孵化三條管線進入臨床階段，包括針對PCSK9的SYH2053、針對AGT的SYH2062，以及針對LP(a)的SYH2068，為未來對外合作創(chuàng)造了更多機會。

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