7月30日,恒潤達(dá)生1類新藥雷尼基奧侖賽注射液(商品名:恒凱萊?,英文商品名:HICARA?)獲藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)上市。據(jù)了解,該藥品是我國首款完全自主研發(fā)的針對復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/rLBCL),以CD19為靶點的CAR-T產(chǎn)品,也是該靶點CAR-T療法國內(nèi)第四款藥品。恒潤達(dá)生指出,該藥品的獲批,不僅填補(bǔ)了國產(chǎn)CAR-T在該領(lǐng)域的空白,更標(biāo)志著中國免疫細(xì)胞治療技術(shù)邁入自主可控的全新階段,為更多亟待滿足的臨床需求提供了解決方案。
據(jù)了解,恒潤達(dá)生是一家專注于突破性免疫細(xì)胞治療藥物研發(fā)與生產(chǎn)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,主要聚焦惡性血液病和實體腫瘤等治療領(lǐng)域,以CAR-T產(chǎn)品自主研發(fā)為先導(dǎo),同步布局CAR-NK等國際前沿技術(shù)。目前,該公司擁有5個1類新藥臨床批件,且研發(fā)均在同時推進(jìn)。
值得關(guān)注的是,恒潤達(dá)生目前正處科創(chuàng)板IPO進(jìn)程,也是近期繼禾元生物后第二家采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報上市的企業(yè)。其招股說明書申報稿披露,公司擬公開發(fā)行不超過5000萬股,預(yù)計募資約25.39億元,用于腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)項目、總部及產(chǎn)業(yè)化基地(一期)項目以及補(bǔ)充流動資金。
招股書也詳細(xì)披露了目前恒潤達(dá)生主要股東情況,其中不乏盈科價值、紅土醫(yī)療、張江火炬、深創(chuàng)投等一批知名投資方。其中值得一提的是,福建陽明康怡生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資企業(yè)(有限合伙)(下稱“陽明康怡”)持股約202.96萬股,約占1.35%的比例。據(jù)了解,陽明康怡成立于2014年11月,基金規(guī)模3億元,其股東除了福建陽明創(chuàng)業(yè)投資有限公司及福建省康怡投資有限公司外,還包括中藥龍頭企業(yè)片仔癀(600436.SH)以及福建省投資開發(fā)集團(tuán)有限責(zé)任公司等企業(yè)。據(jù)片仔癀公司披露,陽明康怡成立時,片仔癀公司擬出資5000萬元,股權(quán)占比約16.67%。該基金資金主要投向生物與新醫(yī)藥等“三高六新”企業(yè),瞄準(zhǔn)高技術(shù)、高成長、高附加值企業(yè),助力新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。
近年來,片仔癀公司在精品中藥穩(wěn)健發(fā)展的同時,也正積極通過并購延鏈、拓鏈、補(bǔ)鏈、尋求上中下、左右側(cè)產(chǎn)業(yè)項目,充分發(fā)揮自身品牌價值以及在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游的資源優(yōu)勢,在中成藥、化藥創(chuàng)新藥、大單品、醫(yī)藥商業(yè)、日化美妝等方面做大做強(qiáng)。
除上述陽明康怡外,公司自2024年以來也在積極響應(yīng)漳州市“圓山計劃”,擬與漳州市國有資本運(yùn)營集團(tuán)有限公司等龍頭企業(yè)共同出資,組建六支總規(guī)模60億元的產(chǎn)業(yè)基金。據(jù)悉,目前漳州圓山大健康產(chǎn)業(yè)基金、片仔癀盈科生命大健康產(chǎn)業(yè)股權(quán)基金、漳州臺商投資區(qū)招盈慧康股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)均已成立,片仔癀為重要投資方。
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