吳佳冰

中郵證券有限責(zé)任公司盛麗華近期對匯宇制藥進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《創(chuàng)新藥研發(fā)起點高，多款具備FIC藥物潛力》，首次覆蓋匯宇制藥給予買入評級。

匯宇制藥(688553)

公司仿制藥業(yè)務(wù)保持穩(wěn)健增長，加大創(chuàng)新藥布局

2024年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入10.94億元，同比18.05%；歸母凈利潤3.25億元，同比132.78%；2025Q1公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.39億元，歸母凈利潤-0.26億元。公司仿制藥業(yè)務(wù)正加大國際化進(jìn)程，同時積極布局創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。截止2024年報，公司國內(nèi)新增藥品上市17個，累計上市藥品達(dá)到38個；國外新增藥品上市批件101個，累計自主持有、授權(quán)合作方持有藥品批件超過400個，累計待批上市注冊批件超過190個。政策方面，公司現(xiàn)有化學(xué)仿制藥業(yè)務(wù)有望受益于集采不唯低價論政策，業(yè)績有望實現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健增長。

多款在研新藥設(shè)計新穎，具備Firstinclass藥物潛力

公司現(xiàn)有5款創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段。首個I類生物創(chuàng)新藥HY-0007項目已獲得臨床研究批件并啟動臨床I期研究，該項目因其優(yōu)秀的協(xié)同潛力、增強(qiáng)腫瘤免疫治療療效以及克服免疫耐藥的特色，預(yù)期將為晚期腫瘤患者提供新的治療選擇，預(yù)計25年年底完成I期臨床。HY-0006項目已獲得臨床研究批件并啟動臨床I期研究，是一種高選擇性SOS1小分子抑制劑,具有藥理作用的化合物，臨床試驗適應(yīng)癥用于治療晚期實體瘤，應(yīng)用前景廣泛。HY-0005項目是CD3/MSLN/PD-L1三抗TCE，有望解決免疫耐藥問題。均有望成為FIC藥物。公司對現(xiàn)有創(chuàng)新藥管線呈開放態(tài)度，一旦BD成功有望有效補(bǔ)充現(xiàn)金流，持續(xù)獲得正反饋。另外，現(xiàn)有創(chuàng)新藥團(tuán)隊負(fù)責(zé)人均來MNC公司，且曾擔(dān)任首席科學(xué)家、首席醫(yī)學(xué)官等重要崗位，研發(fā)起點高。

加速國際化布局，仿制藥海外有望保持高速增長

在歐洲市場方面，公司進(jìn)一步擴(kuò)張直營銷售團(tuán)隊、精耕細(xì)作分銷渠道，在德國、意大利、法國、西班牙、葡萄牙、荷蘭等歐洲國家全面發(fā)力，實現(xiàn)了突破性增長。在美國市場方面，公司新啟動合作項目超過10個，與當(dāng)?shù)貙嵙?qiáng)勁的經(jīng)銷商建立合作，進(jìn)一步拓展了市場覆蓋范圍，提升了產(chǎn)品影響力，并為未來業(yè)務(wù)增長奠定了堅實基礎(chǔ)。在新興市場方面，公司在阿爾及利亞、加拿大、菲律賓、巴基斯坦等國家全面開展銷售業(yè)務(wù)，實現(xiàn)業(yè)務(wù)突破。2024年公司實現(xiàn)國外銷售收入約1.66億元，同比2023年增長率達(dá)到97.12%。我們認(rèn)為公司在海外業(yè)務(wù)布局領(lǐng)先，具備顯著先發(fā)優(yōu)勢，未來數(shù)年有望獲得高速增長。

盈利預(yù)測與估值

預(yù)計公司2025-2027年分別實現(xiàn)營業(yè)收入11.96/14.46/17.42億元，歸母凈利潤0.91/2.01/3.01億元，對應(yīng)PE分別為100.40、45.27、30.28倍。首次覆蓋，給予“買入”評級。

風(fēng)險提示：

創(chuàng)新藥進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險；市場競爭加劇風(fēng)險；商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險；政策不及預(yù)期風(fēng)險。

最新盈利預(yù)測明細(xì)如下：

該股最近90天內(nèi)共有2家機(jī)構(gòu)給出評級，買入評級2家。