本報訊(記者陳紅)8月1日晚間,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司發(fā)布公告稱,公司將與華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“華潤三九”)共同合作BGM0504注射液的后續(xù)開發(fā),充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,推進BGM0504注射液在中國的臨床與商業(yè)化進程,惠及廣大2型糖尿?。═2DM)及肥胖癥患者。
根據(jù)本次協(xié)議,博瑞醫(yī)藥(維權)將與華潤三九在中國大陸地區(qū)(不包含香港、澳門及臺灣地區(qū))就BGM0504注射液共同進行后續(xù)開發(fā),共同推進商業(yè)化。值得一提的是,與此同時,博瑞醫(yī)藥將作為BGM0504注射液在合作區(qū)域內(nèi)的唯一上市許可持有人,承擔法律法規(guī)規(guī)定的應由MAH(藥品上市許可持有人)承擔的全部義務和責任。
當前,2型糖尿?。═2DM)和肥胖癥已成為全球及中國面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)第11版《世界糖尿病地圖》顯示,2024年我國糖尿病患者約1.48億人。其中,T2DM患者在糖尿病患者群體中占絕大多數(shù),其患病率持續(xù)攀升;此外,超重和肥胖作為慢性疾病中的獨立病種及多種慢性疾病的重要致病因素,在我國人群中的患病率呈持續(xù)上升趨勢,亟需更多創(chuàng)新療法以滿足日益增長的臨床需求。
BGM0504注射液是一款GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑,屬于化學藥品1類創(chuàng)新藥,擬用于治療T2DM和肥胖癥。其獨特的機制有望克服現(xiàn)有藥物的部分不足,為患者提供更有效、更安全、更便捷的治療選擇。目前,該藥物已進展至Ⅲ期臨床試驗關鍵階段。此次與華潤三九的合作將有利于加速BGM0504注射液在中國市場的研發(fā)與上市步伐。
博瑞醫(yī)藥董事長袁建棟表示:“BGM0504注射液是一項重大創(chuàng)新成果。公司期待借助華潤三九強大的注冊申報、市場覆蓋和商業(yè)化能力,高效轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果,讓BGM0504注射液早日惠及中國患者。同時,雙方還將在臨床研究策略上進行緊密協(xié)作,共同設計探索前沿的臨床試驗方案,為未來的學術推廣奠定堅實基礎。這種優(yōu)勢互補、資源共享的合作模式,將有望推動實現(xiàn)雙方共贏,并最終造?;颊摺!?/p>
華潤三九董事長邱華偉表示:“此次合作是雙方優(yōu)勢的深度融合。華潤三九的產(chǎn)業(yè)資源、商業(yè)化能力與博瑞醫(yī)藥的研發(fā)優(yōu)勢、創(chuàng)新實力形成互補,既有利于加速BGM0504注射液的研發(fā)進程,也有利于推動創(chuàng)新藥管線的商業(yè)化落地,實現(xiàn)創(chuàng)新成果向臨床價值的高效轉(zhuǎn)化,達成創(chuàng)新驅(qū)動與商業(yè)拓展的協(xié)同發(fā)展。雙方將聚焦減重和降糖這兩大核心功效構(gòu)建品牌優(yōu)勢,同時積極拓展其他適應癥市場,讓這款創(chuàng)新藥的價值得到更充分的釋放?!?/p>
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