蔡怡靜

7月30日，創(chuàng)新藥板塊高歌猛進，創(chuàng)新藥ETF（517110）午后漲超2%，沖擊五連陽！

出海層面，醫(yī)藥龍頭再報BD大單

繼三生制藥、中國生物制藥斬獲海外大單后，7月28日早，恒瑞醫(yī)藥公告與GSK達成協(xié)議，將HRS-9821項目的全球獨家權利和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權有償許可給GSK。GSK將向恒瑞支付5億美元的首付款，如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實現(xiàn)，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。GSK將主導海外臨床試驗及商業(yè)化，而恒瑞則保留中國區(qū)權益，這種“風險共擔、利益共享”的合作模式，為中國創(chuàng)新藥出海提供了新范式。（風險提示：個股僅供行業(yè)基本面說明，非個股推薦。）

值得注意的是，本輪創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢是由在獨特的新技術賽取得突破，從而在全球競爭中勝出所推動，但除Biotech以外，龍頭Phama擁有豐富的管線，自然不會缺席這一進程，因此醫(yī)藥龍頭再報BD大單有望讓市場進一步認知到大型藥企強大的研發(fā)和項目轉(zhuǎn)化能力，有望在創(chuàng)新藥出海的過程中有出色表現(xiàn)，所以對板塊有進一步拉動。行業(yè)層面，2025年上半年中國創(chuàng)新藥海外授權金額達608億美元，超2024年全年，且交易模式正朝著平臺型授權和深度臨床協(xié)同的方向演進，這標志著中國創(chuàng)新藥出海進入了更高質(zhì)量、更具規(guī)模的發(fā)展階段。

國內(nèi)創(chuàng)新藥審批加速，政策端全面助力創(chuàng)新藥

國家藥監(jiān)局統(tǒng)計顯示，今年上半年一共批準了43款創(chuàng)新藥上市，同比增長59%，已經(jīng)接近24年全年48個創(chuàng)新藥上市的水平。其中有很多都是腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療的藥物。我國2018年啟動藥品審評審批改革，提高審評審批標準，從研發(fā)前端到審評末端全流程加快創(chuàng)新藥上市，尤其是臨床急需新藥。我國藥品審評審批改革，讓企業(yè)能更清晰預判研發(fā)回報周期，專注源頭創(chuàng)新，敢于投入高風險、長周期的創(chuàng)新藥研發(fā)，有助于形成創(chuàng)新藥申報數(shù)量和質(zhì)量提升的良性循環(huán)。

政策支持層面，據(jù)國家醫(yī)保局7月29日消息，為落實《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，推動創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求。近日，國家醫(yī)保局召開醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會第四場。座談會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負責同志介紹了醫(yī)保支持創(chuàng)新藥研發(fā)的政策導向，提出將充分發(fā)揮醫(yī)保數(shù)據(jù)資源優(yōu)勢支持創(chuàng)新藥研發(fā)立項，支持臨床真療效、患者真獲益的“真創(chuàng)新”，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)拓展創(chuàng)新寬度和深度，避免行業(yè)過度內(nèi)卷，實現(xiàn)差異化創(chuàng)新，并就如何用好醫(yī)保數(shù)據(jù)支持創(chuàng)新藥立項研發(fā)問題與各位專家學者、行業(yè)代表進行了探討。

后市展望：出海進展+政策支撐催化創(chuàng)新藥價值重估

在行業(yè)迎來基本面與政策面多重催化的背景下，創(chuàng)新藥ETF國泰（517110）緊密跟蹤證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)，覆蓋A股、港股通等優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企，全線覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的企業(yè)，主要分布在化學制藥、生物制品等細分領域，或有助于規(guī)避單一技術路線失敗風險，相對全面地反映創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)整體表現(xiàn)，值得投資者持續(xù)關注。此外，也可以關注即將上市的科創(chuàng)創(chuàng)新藥ETF國泰（589723），該ETF跟蹤的是上證科創(chuàng)板創(chuàng)新藥指數(shù)，指數(shù)以biotech為主，呈現(xiàn)出比較鮮明的中小市值特性，創(chuàng)新純度更高，研發(fā)費用占比更高，從歷史表現(xiàn)來看，2024年“9·24”到2025年6月科創(chuàng)板創(chuàng)新藥指數(shù)的反彈力度比大盤更強，也能夠明顯超過同類的醫(yī)藥指數(shù)，體現(xiàn)出了更強的上漲彈性。

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