杜鴻儒

丨2025年7月30日星期三丨

NO.1諾和諾德下調(diào)全年財務(wù)指引

7月29日，諾和諾德美股盤前加速下跌，跌幅擴(kuò)大至25%，此前公司下調(diào)2025年展望。公司預(yù)計2025年在固定匯率下，全財年銷售額增長8%~14%，此前預(yù)期增長13%~21%。這與Wegovy在美國肥胖市場的增長預(yù)期較低，Ozempic在美國GLP-1糖尿病市場的增長預(yù)期較低，以及Wegovy在部分IO（國際運營）市場的滲透率低于預(yù)期有關(guān)。

點評：諾和諾德下調(diào)全年業(yè)績指引反映出GLP-1賽道從超預(yù)期增長向理性回歸的趨勢，也揭示出即便是頭部企業(yè)，在高基數(shù)和激烈市場競爭下亦難以持續(xù)高速擴(kuò)張。Wegovy在肥胖適應(yīng)證和Ozempic在糖尿病領(lǐng)域的增長放緩，可能會影響整個GLP-1賽道的投資情緒，包括前期炒作激烈的國內(nèi)相關(guān)原料藥企業(yè)。

NO.2恩華藥業(yè)：2025年上半年歸母凈利潤約7億元，同比增加11.38%

7月29日，恩華藥業(yè)發(fā)布2025年半年報。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入30.1億元，同比增長8.93%；歸屬于上市公司股東的凈利潤7億元，同比增長11.38%。實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤6.99億元，同比增長10.33%。

點評：恩華藥業(yè)上半年業(yè)績穩(wěn)步提升，在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)整體承壓背景下表現(xiàn)穩(wěn)健，顯示其在鎮(zhèn)痛麻醉、精神類藥物領(lǐng)域的穩(wěn)固市場地位。

NO.3長春高新：創(chuàng)新藥苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲美國FDA批準(zhǔn)上市

7月29日，長春高新公告稱，公司控股子公司倍利年申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉是倍利年研發(fā)的針對6歲以上兒童和存在吞咽困難的成人高血壓患者的505B2改良型創(chuàng)新藥，能夠降低6歲以上兒童和成人的血壓，可以減少致命和非致命心血管事件的風(fēng)險。該產(chǎn)品獲批有利于豐富倍利年的美國產(chǎn)品布局，增強公司在醫(yī)藥市場的競爭力。

點評：此次產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，是長春高新在改良型創(chuàng)新藥出海方面的一次積極嘗試，顯示出公司具備一定的國際注冊與改良藥開發(fā)能力。

NO.4智翔金泰：斯樂韋米單抗注射液獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

7月29日，智翔金泰公告稱，公司在研產(chǎn)品斯樂韋米單抗注射液2歲至18歲以下兒童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)證的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。斯樂韋米單抗注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗狂犬病病毒雙特異性抗體，注冊分類為治療用生物制品1類。公告稱，斯樂韋米單抗注射液是全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體。經(jīng)公開信息查詢，國內(nèi)僅有2款抗狂犬病病毒抗體藥物獲批上市。

點評：斯樂韋米單抗注射液的分子設(shè)計滿足WHO關(guān)于抗狂犬病病毒抗體開發(fā)的建議——采用針對不同抗原位點的多株單抗組合成“雞尾酒式”組合制劑，以保證對不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。

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