[盡管諾和諾德的司美格魯肽為全球首款創(chuàng)新機(jī)制的GLP-1類(lèi)減重藥,但在公司最重要的美國(guó)市場(chǎng)上,競(jìng)爭(zhēng)格局正在迅速變化。諾和諾德最新宣布,由于下半年司美格魯肽在美國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)預(yù)期下降,決定將2025年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)預(yù)期從之前的13%至21%大幅下調(diào)到8%至14%。]
發(fā)明了胰島素的丹麥百年制藥巨頭諾和諾德,近年來(lái)因明星減重藥司美格魯肽的走紅一度成為歐洲市值最高的公司。但今年以來(lái),該公司在資本市場(chǎng)上的司美格魯肽光環(huán)褪色。上周,諾和諾德在宣布了新CEO的任命后,公司一周股價(jià)暴跌三分之一,市值蒸發(fā)超過(guò)千億美元。
“市場(chǎng)的恐慌主要由于對(duì)新任命高管的失望,加之公司下調(diào)了業(yè)績(jī)預(yù)期,未來(lái)的發(fā)展前景不明朗?!币晃簧镝t(yī)藥投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
他是一名挑戰(zhàn)者
當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月29日,諾和諾德公布了備受市場(chǎng)關(guān)注的CEO任命——一位從公司內(nèi)部成長(zhǎng)起來(lái)并不斷受到提拔的伊朗裔高管齊亞爾·邁克·杜斯特達(dá)(MaziarMikeDoustdar)。杜斯特達(dá)將于8月7日正式履新。
在諾和諾德102年的歷史上,這家胰島素巨頭只更換過(guò)五名CEO,而且全部是丹麥人。今年5月,諾和諾德意外宣布周賦德(LarsFruergaardJorgensen)將不再擔(dān)任CEO,并稱(chēng)將物色新人選。
周賦德曾一手主導(dǎo)了司美格魯肽在全球的上市。在他的帶領(lǐng)下,諾和諾德于去年6月創(chuàng)下接近7000億美元的市值新高。但由于過(guò)去一年以來(lái),減重藥全球市場(chǎng)環(huán)境的迅速變化,司美格魯肽在美國(guó)市場(chǎng)面臨復(fù)雜的挑戰(zhàn),導(dǎo)致該公司股價(jià)從去年6月的高位已下跌超過(guò)三分之二。在這一背景下,諾和諾德做出更替CEO的決定,以安撫資本市場(chǎng)。
杜斯特達(dá)早在1992年就加入諾和諾德,從一名暑期實(shí)習(xí)生做起,經(jīng)過(guò)一路提拔,目前擔(dān)任國(guó)際業(yè)務(wù)副總裁。出生于伊朗的杜斯特達(dá)擁有高度國(guó)際化的背景,他在美國(guó)長(zhǎng)大,擁有奧地利國(guó)籍,目前居住在瑞士。
任命這樣一位有著多元文化背景的CEO對(duì)于諾和諾德而言,是自我傳統(tǒng)顛覆的一次轉(zhuǎn)變。諾和諾德董事會(huì)主席海爾格·倫德(HelgeLund)表示,公司在尋找CEO人選時(shí),考慮了內(nèi)部和外部候選人。
“杜斯特達(dá)是董事會(huì)一致推選的人選。他是一位挑戰(zhàn)者,這對(duì)我們來(lái)說(shuō)同樣重要?!眰惖抡f(shuō)道,“他追求清晰的思路和行動(dòng),并且了解公司的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì),因此能迅速應(yīng)對(duì)并采取行動(dòng)?!?/p>
杜斯特達(dá)在領(lǐng)英上寫(xiě)道:“在諾和諾德102年的歷史中,我們只經(jīng)歷過(guò)五位CEO。我不是丹麥人,但我深受丹麥價(jià)值觀(guān)的影響,這些經(jīng)歷讓我能夠完全擁抱丹麥精神?!?/p>
但資本市場(chǎng)并不認(rèn)為杜斯特達(dá)是一個(gè)很好的人選。在諾和諾德宣布新CEO任命后,公司當(dāng)天股價(jià)擴(kuò)大了跌幅,收盤(pán)下跌超過(guò)23%,市值一夜蒸發(fā)超700億美元。在此后兩天內(nèi),諾和諾德股價(jià)延續(xù)跌勢(shì),一周股價(jià)累計(jì)下跌超過(guò)三分之一。截至8月1日收盤(pán),諾和諾德市值僅略高于2100億美元。
券商杰富瑞分析師本杰明·杰克遜(BenjaminJackson)表示,鑒于諾和諾德近期面臨的問(wèn)題,他很驚訝公司竟然提拔內(nèi)部人士而不是外部候選人擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)。
從杜斯特達(dá)在諾和諾德的履歷來(lái)看,他領(lǐng)導(dǎo)過(guò)東歐、中東和東南亞的業(yè)務(wù),但沒(méi)有美國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。而諾和諾德約一半收入來(lái)自美國(guó)市場(chǎng)。
對(duì)此,機(jī)構(gòu)BMO資本市場(chǎng)分析師埃文·戴維·西格曼(EvanDavidSeigerman)質(zhì)疑道:“在美國(guó)市場(chǎng)對(duì)諾和諾德業(yè)務(wù)如此重要的背景下,這個(gè)CEO的人選是否合適?”
一家美國(guó)制藥巨頭前高管也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“我原本認(rèn)為他們會(huì)從外部聘用一位具有美國(guó)制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)的高管擔(dān)任CEO,因?yàn)樗麄兛赡苄枰晃痪绹?guó)市場(chǎng)的管理者來(lái)應(yīng)對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)?!?/p>
美國(guó)市場(chǎng)成最大挑戰(zhàn)
面對(duì)減重藥行業(yè)激烈的競(jìng)爭(zhēng),杜斯特達(dá)接手的是一個(gè)充滿(mǎn)挑戰(zhàn)的諾和諾德。他接受任命后向投資者表示:“未來(lái)的任務(wù)將更加明確,我們需要增強(qiáng)緊迫感,并采取不同的執(zhí)行方式?!钡麤](méi)有透露任何新的戰(zhàn)略方向。
與此同時(shí),在被宣布任命后,杜斯特達(dá)在一場(chǎng)投資者電話(huà)會(huì)上回應(yīng)公司處境時(shí)說(shuō)道:“司美格魯肽目前保持著驚人的增長(zhǎng)勢(shì)頭?!庇惺袌?chǎng)分析師將這一表態(tài)解讀為“信譽(yù)問(wèn)題”。
巴克萊分析師艾米麗·菲爾德(EmilyField)表示:“這確實(shí)已經(jīng)成為一個(gè)嚴(yán)重的信譽(yù)問(wèn)題。他們不像市場(chǎng)的反應(yīng)那樣重視自身存在的問(wèn)題,而這正在成為一個(gè)大問(wèn)題?!?/p>
盡管諾和諾德的司美格魯肽為全球首款創(chuàng)新機(jī)制的GLP-1類(lèi)減重藥,但在公司最重要的美國(guó)市場(chǎng)上,競(jìng)爭(zhēng)格局正在迅速變化。諾和諾德最新宣布,由于下半年司美格魯肽在美國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)預(yù)期下降,決定將2025年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)預(yù)期從之前的13%至21%大幅下調(diào)到8%至14%。
目前,諾和諾德面臨的一系列麻煩主要在美國(guó)市場(chǎng)。諾和諾德表示,下調(diào)美國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)預(yù)期的原因是來(lái)自司美格魯肽復(fù)方制劑(仿制藥)的競(jìng)爭(zhēng)。該公司現(xiàn)在預(yù)計(jì),約有100萬(wàn)人正在使用司美格魯肽復(fù)方制劑來(lái)減重。
諾和諾德于今年6月終止了與美國(guó)合作伙伴、遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)Hims&Hers的合作,并控訴該公司違反合作協(xié)議,在銷(xiāo)售司美格魯肽的同時(shí)還銷(xiāo)售司美格魯肽仿制復(fù)方制劑。
對(duì)于這項(xiàng)失敗的合作,有市場(chǎng)人士向第一財(cái)經(jīng)記者指出,諾和諾德誤判了美國(guó)醫(yī)療體系的復(fù)雜性,并低估了來(lái)自仿制藥的威脅。
此外,美國(guó)總統(tǒng)特朗普上周致信包括諾和諾德在內(nèi)的17家大型制藥公司,要求他們?cè)诿绹?guó)降價(jià)?!斑@加劇了市場(chǎng)的恐慌情緒?!鄙鲜鍪袌?chǎng)人士指出。
除了仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)之外,諾和諾德還面臨來(lái)自強(qiáng)大的美國(guó)對(duì)手禮來(lái)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。禮來(lái)公司的替爾泊肽目前在美國(guó)的處方量已超過(guò)司美格魯肽。摩根大通分析師援引艾昆緯(Iqvia)的數(shù)據(jù)稱(chēng),進(jìn)入第三季度以來(lái),替爾泊肽平均每周的處方量已經(jīng)超過(guò)100萬(wàn)張,而司美格魯肽的處方量大約為83萬(wàn)張。
今年第一季度,司美格魯肽減重藥銷(xiāo)售額約26.4億美元,盡管仍然略高于禮來(lái)的替爾泊肽減重藥銷(xiāo)售,但環(huán)比下降達(dá)13%。兩家公司都將于近期發(fā)布新一季度的財(cái)報(bào),競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步趨于白熱化。
今年以來(lái),禮來(lái)密集公布研究數(shù)據(jù),以證明替爾泊肽相較于司美格魯肽的優(yōu)勢(shì)。5月11日,禮來(lái)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上最新發(fā)表替爾泊肽與司美格魯肽一項(xiàng)“頭對(duì)頭”對(duì)照研究的詳細(xì)結(jié)果,顯示替爾泊肽的減重效果全面超越司美格魯肽。這導(dǎo)致諾和諾德當(dāng)天股價(jià)大跌。
禮來(lái)與諾和諾德在減重藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)是全方位的,不僅僅是在新適應(yīng)證方面,還深入到下一代減重藥的開(kāi)發(fā)中。
目前,禮來(lái)的替爾泊肽獲得了除了降糖和減重之外的第三種適應(yīng)證——阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征(OSA)的批準(zhǔn);而諾和諾德的司美格魯肽則是唯一一款獲得臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證的具有心血管獲益的減重藥。
在下一代口服減重藥的開(kāi)發(fā)方面,目前諾和諾德仍暫時(shí)領(lǐng)先,該公司已向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)遞交口服減重藥的上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)FDA將于今年第四季度做出決定。如果獲得批準(zhǔn),司美格魯肽將成為全球首個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的口服GLP-1藥物。
但禮來(lái)也在奮力追趕,該公司預(yù)計(jì),將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交口服減重藥的上市申請(qǐng),相關(guān)臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)發(fā)表。
“戰(zhàn)火”蔓延至中國(guó)市場(chǎng)
美國(guó)是迄今為止全球最大的減重藥市場(chǎng),也是此類(lèi)藥物利潤(rùn)最高的市場(chǎng)。而中國(guó)是繼美國(guó)之后,減重藥廠(chǎng)商爭(zhēng)奪的下一個(gè)巨大市場(chǎng)。
在中國(guó),諾和諾德與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)都在積極布局。一位內(nèi)分泌專(zhuān)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“目前兩個(gè)藥在臨床上都有使用,處方量也差不多,很難說(shuō)哪家主導(dǎo),未來(lái)主要看價(jià)格能不能再降一降?!?/p>
替爾泊肽的OSA適應(yīng)證已于近期獲得中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn);司美格魯肽對(duì)心血管的獲益也已經(jīng)寫(xiě)入藥品說(shuō)明書(shū)。另?yè)?jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解,禮來(lái)正在積極拓展中國(guó)心血管治療領(lǐng)域的合作,肥胖也是心血管疾病的重要風(fēng)險(xiǎn)因素。
據(jù)悉,禮來(lái)全球首席醫(yī)療官DavidHyman近日在中國(guó)未公開(kāi)的行程中拜訪(fǎng)了國(guó)內(nèi)頂尖心血管專(zhuān)家,探索未來(lái)合作的可能性。
就在7月31日,禮來(lái)公布的一項(xiàng)大規(guī)模臨床研究結(jié)果稱(chēng),替爾泊肽顯示出心血管結(jié)局獲益,該研究也納入了中國(guó)數(shù)據(jù)。禮來(lái)稱(chēng),計(jì)劃在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交數(shù)據(jù),并預(yù)期替爾泊肽的心血管適應(yīng)證有望在2026年獲得批準(zhǔn)。
心血管適應(yīng)證也是禮來(lái)與諾和諾德全方位競(jìng)爭(zhēng)中最重要的適應(yīng)證之一。有專(zhuān)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,如果該藥物被寫(xiě)入心血管疾病診療指南中,意味著未來(lái)更有機(jī)會(huì)獲得醫(yī)保的覆蓋。
但諾和諾德與禮來(lái)在中國(guó)都將面臨本土挑戰(zhàn)者的競(jìng)爭(zhēng)。近期,首款國(guó)產(chǎn)GLP-1類(lèi)創(chuàng)新減重藥瑪仕度肽獲批上市,提供了進(jìn)口藥之外的“中國(guó)方案”。
對(duì)此,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“現(xiàn)在患者已經(jīng)有三個(gè)GLP-1減重藥可以選擇了,以后的選擇還會(huì)越來(lái)越多,這個(gè)領(lǐng)域的趨勢(shì)必然是越來(lái)越卷。”
到2026年,諾和諾德在中國(guó)還將面臨司美格魯肽核心分子專(zhuān)利到期的壓力。目前已有至少十個(gè)司美格魯肽的中國(guó)仿制藥進(jìn)入臨床后期階段,一旦這些藥物獲批,將大幅削減諾和諾德原研藥的競(jìng)爭(zhēng)力,并可能帶動(dòng)價(jià)格出現(xiàn)斷崖式的下跌。
高盛曾在一份報(bào)告中估計(jì),如果證明仿制藥療效與諾和諾德的司美格魯肽一樣安全有效,那么諾和諾德的司美格魯肽可能會(huì)在中國(guó)被迫降價(jià)25%左右。
面對(duì)專(zhuān)利到期的問(wèn)題,去年諾和諾德高管曾向第一財(cái)經(jīng)記者回應(yīng)稱(chēng):“很多年來(lái),諾和諾德一直在競(jìng)爭(zhēng)中發(fā)展,創(chuàng)新是我們的重中之重。仿制藥會(huì)在某些產(chǎn)品的生命周期后期、不具有排他性時(shí)進(jìn)入市場(chǎng),這是制藥行業(yè)的規(guī)律,但我們持續(xù)專(zhuān)注前沿創(chuàng)新,進(jìn)而為患者提供更創(chuàng)新的解決方案?!?/p>
以上這些問(wèn)題都是諾和諾德新任CEO即將面對(duì)的坎,他需要一個(gè)個(gè)去跨越。一年前,杜斯特達(dá)曾到訪(fǎng)中國(guó),他參觀(guān)了上海、北京的辦公室以及天津的制造基地,并微笑著與員工自拍合影。他表示,中國(guó)是諾和諾德國(guó)際業(yè)務(wù)“最大的市場(chǎng)之一”;并稱(chēng)中國(guó)的訪(fǎng)問(wèn)“令人大開(kāi)眼界”。
免責(zé)聲明:本文內(nèi)容由開(kāi)放的智能模型自動(dòng)生成,僅供參考。