●本報記者傅蘇穎
舒泰神作為一家專注創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),憑借自主知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢,近期備受市場關注。公司通過設立子公司貝捷泰引入外部資本,為發(fā)展注入新動能,加速推進創(chuàng)新藥研發(fā)進程。公司始終聚焦治療藥物的臨床價值,多個在研項目取得階段性進展,并持續(xù)推進已上市產(chǎn)品的迭代升級。
“公司在江蘇設立子公司并引入無錫國資(金易原力基金),主要考慮到當?shù)亓己玫臓I商環(huán)境及對生物創(chuàng)新藥企業(yè)的有力扶持?!笔嫣┥穸聲貢⒏笨偨?jīng)理于茂榮日前在接受中國證券報記者專訪時表示,公司堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,秉持以實現(xiàn)臨床治療價值為根本,聚焦差異化競爭,持續(xù)推進研發(fā),著重推進進入臨床階段關鍵節(jié)點藥品的產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化。
落子無錫
2024年11月29日,舒泰神以自有資金及資產(chǎn)出資設立全資子公司貝捷泰。不到一個月,舒泰神2024年12月24日公告,貝捷泰擬進行增資擴股及股權(quán)轉(zhuǎn)讓,引入無錫國資金易原力基金,后者將支付增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓款合計2億元。
近期,舒泰神發(fā)布公告,貝捷泰已于2025年6月份收到金易原力基金二期增資款9333.33萬元,舒泰神收到金易原力基金二期轉(zhuǎn)讓款4666.67萬元。貝捷泰已于近日完成工商變更登記,并取得了無錫市惠山區(qū)數(shù)據(jù)局換發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》。
“公司選擇在無錫設立子公司,核心因素在于當?shù)貎?yōu)質(zhì)的營商環(huán)境,政務服務展現(xiàn)出較強的專業(yè)性與主動性,對生物創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展給予積極引導與支持,這為企業(yè)落地后的運營和成長提供了良好基礎?!庇诿瘶s表示,有產(chǎn)業(yè)引導基金等為企業(yè)提供融資方面的支持,用于推動公司創(chuàng)新藥項目。
于茂榮介紹,無錫針對生物醫(yī)藥行業(yè)出臺了專門的政策意見,對創(chuàng)新藥在臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期等不同研發(fā)階段均有明確的資金支持,形成了全周期的支持體系。人才方面的激勵政策也頗具吸引力。對新引進的高層次人才,給予購買首套房購房補貼,為其子女就近提供優(yōu)質(zhì)公辦教育資源。這不僅有助于公司引進高端研發(fā)人才,對后續(xù)組建專業(yè)化團隊也提供了便利——良好的人才政策能吸引更多專業(yè)人士落戶就業(yè),為團隊擴張奠定基礎。
無錫市創(chuàng)新投資集團有限公司(簡稱“錫創(chuàng)投”)是金易原力基金的管理人和出資者,惠山區(qū)國資為該基金另一個核心出資人?!白鳛闊o錫市國資投資公司的代表,錫創(chuàng)投是中國生物醫(yī)藥投資最活躍的國資機構(gòu)之一。舒泰神是無錫市與生物醫(yī)藥各細分行業(yè)龍頭戰(zhàn)略合作的重要一環(huán),公司管線優(yōu)質(zhì)、團隊踏實。企業(yè)內(nèi)部發(fā)展靠自身扎實推進,錫創(chuàng)投則在外部全力給予公司政策支持與貼心服務,助力其在創(chuàng)新藥賽道加速奔跑?!卞a創(chuàng)投總裁王志行表示。
王志行表示,錫創(chuàng)投堅定看好生物醫(yī)藥行業(yè)前景,投資策略聚焦三方面:與細分領域龍頭合作布局,挖掘協(xié)同潛力;結(jié)合無錫本土新質(zhì)蛋白、醫(yī)療服務等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),強化資源聯(lián)動;海外團隊常駐多地,進行全球布局,突破地域限制。在回報平衡上,錫創(chuàng)投既以15年存續(xù)期基金“投早投小”,又推進臨近產(chǎn)業(yè)化基金助力企業(yè)上市,覆蓋“研發(fā)—臨床—上市”全鏈條,踐行“耐心資本”理念。
加速研發(fā)
舒泰神致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售臨床治療需求未被滿足的治療性藥物,主要包括蛋白類藥物(含治療性單克隆抗體藥物)、化學藥物等類別,治療領域聚焦在感染性疾病、呼吸與重癥、自身免疫系統(tǒng)疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療藥物等領域。
公司2024年年報顯示,基于未來研發(fā)項目整體布局和公司發(fā)展戰(zhàn)略考慮,公司多個在研項目所對應的多項適應癥在持續(xù)推進臨床試驗中;公司研發(fā)管線中有部分臨床前在研項目持續(xù)推進。
“公司集中資源推進臨床階段成藥性明確的研發(fā)項目,以期加快創(chuàng)新藥上市?!庇诿瘶s表示,“未來公司將圍繞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸與重癥、感染性疾病、自免性疾病等深耕領域穩(wěn)定推進具有競爭力的多個研發(fā)項目至IND(新藥臨床試驗)申報?!?/p>
“STSP-0601目前完成的臨床試驗中,未發(fā)現(xiàn)血栓栓塞事件。公司目前正在搭建針對STSP-0601的全鏈條團隊,聚焦患者人群,呵護患者健康。”于茂榮表示。
其他在研藥物方面,于茂榮介紹,公司目前完成或接近完成II期臨床試驗的品種有STSA-1002、BDB-001。其中,BDB-001針對ANCA相關性血管炎(AAV)正在II期臨床尾聲階段,該藥在2023年獲得國家藥審中心突破性療法的認定。
“公司就臨床和臨床前階段在研項目與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、投資基金等潛在合作伙伴展開了多種形式的溝通交流,對相關合作模式均持開放態(tài)度?!庇诿瘶s介紹。
公司也在積極嘗試人工智能在藥物研發(fā)等方面的應用。于茂榮表示,“人工智能在公司基于結(jié)構(gòu)的蛋白藥物設計、抗體人源化、高通量可開發(fā)性預測、風險點的優(yōu)化改造等方面均有所應用,可以提高藥物研發(fā)效率,降低成本,提高藥物成藥性。此外,我們對于利用AI挖掘新靶點新機制方面也有嘗試?!?/p>
多措并舉降本增效
舒泰神上市銷售產(chǎn)品主要為創(chuàng)新生物藥物蘇肽生(注射用鼠神經(jīng)生長因子)和特色品種舒泰清(復方聚乙二醇電解質(zhì)散(IV))及其系列產(chǎn)品。除上述產(chǎn)品外,公司還生產(chǎn)銷售阿司匹林腸溶片等化學藥品。
于茂榮介紹,在采購方面,公司通過增加供應商引入競爭,和供應商談判降低原材料成本。生產(chǎn)方面,公司采用以銷定產(chǎn)的模式制定生產(chǎn)計劃,降低庫存。公司目前已上市產(chǎn)品主要為處方藥,營銷方面主要采用自營和代理相結(jié)合的銷售模式。
“公司對已上市品種也在不斷進行迭代。”于茂榮介紹,針對已上市銷售的聚乙二醇類產(chǎn)品,有三款新藥于2022年后相繼上市:舒斯通針對性地提高了兒童用藥的順應性;舒亦清劑型為口服溶液,提升更多患者用藥的可及性;新產(chǎn)品舒常清適用于成人。
針對另一款已上市產(chǎn)品蘇肽生,于茂榮表示,其迭代品種STSP-0902是一種重組人神經(jīng)生長因子(NGF),目前正在開展臨床Ib/II期試驗,在減痛、長效、人源方面有非常大的提升,有望提升患者的用藥便捷性。
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