軒竹生物（軒竹生物科技股份有限公司）控股股東四環(huán)醫(yī)藥（0460.HK）此前分拆軒竹生物在科創(chuàng)板上市未果后，轉(zhuǎn)而將上市地瞄準(zhǔn)港交所，并于近日二次遞交了軒竹生物上市申請材料。
早在2022年9月至2024年5月，軒竹生物申請在科創(chuàng)板IPO，歷經(jīng)兩輪問詢，上市委會議重點問詢了軒竹生物在研產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢、未來市場空間等，最終出具暫緩審議決定。之后軒竹生物主動撤回上市申請，終止審核。
值得注意的是，在這個過程中，軒竹生物對應(yīng)的估值水平從2021年7月A-2輪融資46億元下降至2024年11月B輪融資后的39億元。
成立以來，軒竹生物已通過三輪融資籌集合計16億元，截至2025年6月6日，這些投資款中的92%均已投入研發(fā)活動。
作為一家聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪肝炎等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，軒竹生物目前僅有一款用于治療十二指腸潰瘍的產(chǎn)品安奈拉唑鈉獲批上市并實現(xiàn)商業(yè)化銷售，大部分產(chǎn)品研發(fā)開支依靠外部融資維系，新獲批上市的治療乳腺癌相關(guān)產(chǎn)品，預(yù)計2025年第四季度才能實現(xiàn)商業(yè)化。
在仿制藥圍剿及帶量采購壓力下，軒竹生物獲批上市的核心產(chǎn)品安奈拉唑鈉深陷競爭紅海，上市一年多合計銷售額僅3270萬元，仍未覆蓋此前招股書中預(yù)算的1.76億元研發(fā)投入。2025年一季度，公司收入暴跌60%。
軒竹生物發(fā)展前路，依然充滿不確定性。
1、僅一款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，一季度收入同比減少60%
截至2025年6月6日，軒竹生物共有12款候選藥物，涉及18個適應(yīng)癥。
其中，軒竹生物自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑（PPI）類創(chuàng)新藥安奈拉唑鈉（KBP-3571）已于2023年11月啟動全球商業(yè)化，用于治療十二指腸潰瘍，是目前公司管線中唯一實現(xiàn)商業(yè)化銷售的產(chǎn)品。
該產(chǎn)品在商業(yè)化當(dāng)年即被納入國家醫(yī)保目錄，相關(guān)政策自2024年1月1日起生效，納入醫(yī)保后的基礎(chǔ)定價為每20毫克11元。
從市場環(huán)境來看，中國十二指腸潰瘍和反流性食管炎患病人數(shù)在2024年分別達到7430萬和3830萬，患者基數(shù)龐大，但口服PPI市場規(guī)模卻呈收縮態(tài)勢——2024年市場規(guī)模為102億元，較2023年的114億元有所下滑。
自1994年蘭索拉唑等藥物上市以來，PPI類藥物已形成成熟市場，目前獲批的同靶點競品達6類。疊加帶量采購及重點監(jiān)控目錄等政策對仿制PPI的價格約束，安奈拉唑鈉面臨的市場競爭尤為激烈。
業(yè)績表現(xiàn)上，2023年、2024年及2025年一季度（報告期），軒竹生物分別實現(xiàn)收入2.90萬元、3009.4萬元和255.9萬元，其中2025年一季度收入同比下滑高達60.72%。
公司解釋稱，安奈拉唑鈉實現(xiàn)商業(yè)化后，2024年第一季度即醫(yī)藥分銷商鋪貨階段出現(xiàn)了該產(chǎn)品的集中初始銷售，而2025年一季度未再出現(xiàn)此類集中銷售情況。
此外，軒竹生物自主研發(fā)的吡羅西尼（XZP-3287），用于治療HR+/HER2-晚期乳腺癌（聯(lián)合氟維司群）以及用于治療HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，均于2025年5月獲批上市，預(yù)計于2025年第四季度起在全球范圍內(nèi)商業(yè)化，為進展第二快的管線。
公司還有兩條管線處于新藥上市申請階段（NDA），其中，適應(yīng)癥為HR+/HER2-晚期乳腺癌（聯(lián)合AI類藥物）的吡羅西尼（XZP-3287）藥品于2025年4月提交新藥上市申請（NDA）獲受理，預(yù)計于2026年第三季度獲批上市。
XZP-3621適應(yīng)癥為初治ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者，已于2024年提交新藥上市申請，預(yù)計于2025年第四季度獲批上市。其余產(chǎn)品仍處于臨床前及臨床試驗階段。
由于產(chǎn)品商業(yè)化有限，軒竹生物曾選擇通過對外授權(quán)或轉(zhuǎn)讓部分管線推進新藥上市。通過授權(quán)，軒竹生物可獲得首付款、開發(fā)里程碑款、銷售里程碑款項。
例如，2022年，上海醫(yī)藥集團控股子公司上藥新亞以2.66億元、1.74億元（除銷售提成外）的交易對價取得軒竹生物百納培南項目、Plazomiain項目（均含原料藥和制劑）在中國區(qū)域（含港澳臺）的獨占許可。
目前，面臨收入下滑困境的軒竹生物，加快新藥研發(fā)及商業(yè)化進程依然任重而道遠(yuǎn)。
2、部分管線進展緩慢，研發(fā)人員減少70%
與科創(chuàng)板IPO申報時相比，軒竹生物在研管線整體有所變動，尤其是腫瘤藥物管線顯著擴容，針對CDK4/6、ALK、USP1等靶點的產(chǎn)品梯隊更完善，領(lǐng)域集中度明顯提升。
不過，也存在部分管線進展較為緩慢、甚至不再出現(xiàn)在本次披露管線中的情況。
招股書顯示，軒竹生物從SignalChemLifesciencesCorp.公司引進了ZB-0004，擁有該產(chǎn)品在大中華區(qū)的權(quán)益，其適應(yīng)癥為骨髓增生異常綜合癥/急性髓系白血病。
該管線2022年至今仍處于新藥臨床試驗申請（IND）準(zhǔn)備階段，預(yù)計2026年第三季度才進入I期臨床試驗。
KBP-3571針對成人反流性食管炎的II期臨床已于2023年5月完成，預(yù)計2025年第三季度才進入III期臨床。
XZP-6019用于治療非酒精性脂肪性肝炎，自2021年獲批新藥臨床試驗申請后，預(yù)計2026年第二季度才進入I期臨床，從獲批到預(yù)計啟動首期臨床試驗間隔時間長達5年。XZP-5610同樣針對非酒精性脂肪性肝炎，2021年5月即進入I期臨床，歷時4年仍未完成，預(yù)計2025年第三季度才結(jié)束首期試驗。
更值得關(guān)注的是，還有部分管線已從研發(fā)序列中“消失”。
2022年軒竹生物的主要候選藥物XZP-KM257（適應(yīng)癥涵蓋乳腺癌、胃癌等多種實體瘤）當(dāng)時處于I期臨床，但本次招股書未再披露該管線；XZP-5955（針對ROS1/NTRK基因融合相關(guān)實體瘤）2022年同樣處于I期臨床，目前也未再出現(xiàn)在管線中。
報告期內(nèi)，軒竹生物主要依賴內(nèi)部研發(fā)，較少依賴外部合作。2019年7月以前，軒竹生物并未組建研發(fā)團隊，相關(guān)項目由四環(huán)醫(yī)藥組織軒竹生物北京、吉林四環(huán)等主體開展。
2019年7月，四環(huán)醫(yī)藥將軒竹生物北京及其對應(yīng)的研發(fā)資源、部分臨床研發(fā)人員重組至軒竹生物后，公司才擁有了自己的臨床研發(fā)團隊。
目前，軒竹生物建立了小分子藥物研發(fā)平臺、生物藥研發(fā)平臺和臨床開發(fā)平臺。截至2025年3月31日，軒竹生物共有研發(fā)人員88人（包含博士12人、碩士32人），其中臨床開發(fā)團隊40人。
然而，招股書等資料顯示，截至2022年9月30日，軒竹生物的研發(fā)人員達到338名，占員工總數(shù)的83.46%，包括16名博士、139名碩士，142名本科生，41名本科及以下成員。
這意味著，不到三年的時間，軒竹生物研發(fā)人員數(shù)量減少超70%。
對于研發(fā)人員的大幅縮減，軒竹生物并未在招股書中闡明原因。
從研發(fā)管線推進與資源聚焦角度看，軒竹生物多款產(chǎn)品處于臨床III期或NDA階段，研發(fā)重心向后期臨床及商業(yè)化轉(zhuǎn)移。
2022年9月30日，軒竹生物共有405名員工，除了338名研發(fā)人員外，還有67名職能支持人員。
而截至2025年3月31日，軒竹生物員工總數(shù)為170人，同比減少了58.02%，除研發(fā)人員減少外，其余人員從原來的67人增加至82人，包括銷售及營銷人員33人，質(zhì)量控制人員12人及其他人員37人。
報告期內(nèi)，軒竹生物研發(fā)支出分別為3.84億元、2.85億元和6530萬元（涵蓋入賬列作無形資產(chǎn)的資本化研發(fā)成本）。2025年一季度研發(fā)投入僅同比增長0.15%。
剔除資本化研發(fā)等成本后，公司研發(fā)支出分別為2.39億元、1.86億元和5304.4萬元。
2025年一季度，軒竹生物的研發(fā)開支同比增長36.38%。當(dāng)期公司引進了NG-350A并向?qū)κ址街Ц额A(yù)付費3906.3萬元，若剔除此項，公司研發(fā)費用1398.1萬元，同比下滑64.05%。
還需指出的是，2024年公司研發(fā)支出也同比大幅減少，公司未提及消失的管線，僅表示針對不同適應(yīng)癥的核心產(chǎn)品在臨床開發(fā)上取得了進展，同時持續(xù)投入資金推進其他產(chǎn)品的臨床開發(fā)。
「創(chuàng)業(yè)最前線」注意到，2024年，軒竹生物研發(fā)開支構(gòu)成中，研發(fā)人員員工薪酬及福利開支同比減少58.47%，臨床試驗服務(wù)開支同比減少53.42%，但以股份為基礎(chǔ)的薪酬卻同比增長155.80%至8908.5萬元，占當(dāng)期研發(fā)開支的比例達到47.8%。
可以看到，一方面，軒竹生物研發(fā)人員和臨床試驗開支大幅減少，另一方面對研發(fā)人員的股權(quán)激勵在加強。招股書顯示，2024年軒竹生物因股份激勵計劃產(chǎn)生的以股份為基礎(chǔ)的付款金額為4.03億元。
報告期內(nèi)，軒竹生物的凈利潤分別為-3.01億元、-5.56億元和-6546.1萬元，處于持續(xù)虧損狀態(tài)。
3、現(xiàn)有資金還可撐至少12個月
安奈拉唑鈉（KBP-3571）自2023年11月商業(yè)化以來直至2025年3月31日合計為軒竹生物帶來3270萬元銷售額。
然而，該產(chǎn)品前期研發(fā)投入預(yù)算高達1.76億元，2019年至2021年每年研發(fā)支出均超2000萬元，該產(chǎn)品現(xiàn)有的收入難以覆蓋前期研發(fā)投入水平。
從整體經(jīng)營來看，軒竹生物報告期收入2.90萬元、3009.4萬元和255.9萬元，且2025年一季度收入同比大幅下滑60.72%，凸顯公司商業(yè)化能力薄弱。
更值得關(guān)注的是，安奈拉唑鈉雖屬PPI類創(chuàng)新藥且已納入醫(yī)保，卻深陷仿制藥的圍剿之中，這無疑為公司未來的收入增長蒙上了一層陰影。
與此同時，公司研發(fā)開支有所波動，2024年同比下滑22.18%至1.86億元，2025年一季度投入大幅增長36.38%，疊加銷售團隊擴張等開支，持續(xù)依賴外部資金支撐。
報告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額均為凈流出，分別為-1.16億元、-1.27億元和-6591.8萬元。截至2025年3月31日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為2108.6萬元，另已抵押存款為3098.7萬元。
招股書顯示，綜合公司包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、商業(yè)化產(chǎn)品銷售收入等現(xiàn)有財務(wù)資源，公司擁有充足營運資金，可覆蓋自IPO起未來至少12個月內(nèi)各類成本（含研發(fā)成本、業(yè)務(wù)開發(fā)及市場營銷開支、行政及經(jīng)營成本等）的125%以上。
目前，軒竹生物歷史融資16億元中92%已投入研發(fā)，而估值從46億元降至39億元，市場對其信心似乎有所減弱。
此次奔赴港交所，軒竹生物寄望于借助資本平臺獲得發(fā)展助力，但市場真正關(guān)注的，仍是其管線的商業(yè)化潛力與盈利確定性。
*注：文中題圖、其余未署名配圖：來自攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。
公主文推薦!風(fēng)華絕代,天生尊貴,她們的愛情又是怎樣的呢?
(完)三年前我救的那個人負(fù)了我
小說:癡傻公主被踹醒,四夫五侍皆狠角,她笑擁江山美男歸
